Ngạo mạn khớp thử nghiệm dụng cụ

Ngạo mạn khớp thử nghiệm dụng cụ Ngạo mạn khớp thử nghiệm dụng cụ

Công cụ thử nghiệm chung‌ Được sử dụng trong tiêu chuẩn YY 0267-2025 để đánh giá độ tin cậy kết nối và hiệu suất niêm phong của các khớp nối khác nhau (ví dụ: khớp Luer, khớp Luer) trong hệ thống lưu thông máu/mạch dịch trong ống nghiệm làm sạch máu, đảm bảo chúng không bị bong tróc hoặc rò rỉ trong sử dụng lâm sàng và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Theo yêu cầu tiêu chuẩn, các chức năng cốt lõi và các điểm thiết kế của dụng cụ này như sau:

Đối tượng thử nghiệm‌: Chủ yếu nhắm vào các bộ phận kết nối phổ biến như khớp khóa Luer, khớp nối Luer trong mạch máu lưu thông ống nghiệm, bao gồm đầu động mạch, đầu tĩnh mạch, đường chạy thận nhân tạo và các giao diện chính khác.

Kiểm tra lực kết nối và lực ngắt kết nối‌：

Dụng cụ cần có khả năng áp dụng và đo khớp‌ Lực kết nối (lực chèn) và lực ngắt kết nối (lực kéo) để đảm bảo rằng nó nằm trong phạm vi quy định (thường là 0,1~10N), không quá chặt chẽ dẫn đến khó khăn trong hoạt động, cũng không gây ra nguy cơ rụng.

Tốc độ hoạt động lâm sàng nên được mô phỏng khi thử nghiệm, chènTốc độ rút được kiểm soát ở (90 ± 10) mm/phút.

Chống xoắn và kiểm tra sức đề kháng kéo‌：

Đầu nối phải chịu được một số‌ Mô men xoắn (≥0,1 N · m) và lực kéo dọc trục (≥40 N), dụng cụ phải có khả năng tải đa hướng để xác minh sự ổn định của nó dưới các lực phức tạp.

Xác minh niêm phong‌：

Áp lực vật lý (ví dụ:Trong điều kiện 300 mmHg, phương tiện thử nghiệm (như nước muối sinh lý hoặc không khí) được kết nối bằng dụng cụ để quan sát rò rỉ hoặc bong bóng khí, duy trì áp suất không dưới 3 phút.

Thiết kế phù hợp‌：

Dụng cụ cần được trang bị nhiều loại‌ Khớp nối tiêu chuẩn để phù hợp với đường máu được sản xuất bởi các nhà sản xuất khác nhau, giải quyết mâu thuẫn giữa tính phổ biến và tính cụ thể của giao diện, hỗ trợ kiểm tra khả năng tương thích thương hiệu chéo.

Mô phỏng môi trường‌：

Trước khi thử nghiệm, mẫu cần được‌ (37 ± 2) ℃ ‌ 1 giờ trong bồn tắm nước, mô phỏng môi trường nhiệt độ cơ thể con người và đảm bảo vật liệu ở trạng thái hoạt động thực tế.

Dụng cụ này được sử dụng rộng rãi trong việc kiểm tra chất lượng sản xuất và kiểm tra đăng ký các thiết bị y tế như bộ lọc máu và bộ lọc máu. Nó là thiết bị kiểm tra quan trọng để đảm bảo hoạt động an toàn của hệ thống tuần hoàn in vitro.