Kiêu ngạo đánh dấu thử nghiệm gai và kẹp

Kiêu ngạo đánh dấu thử nghiệm gai và kẹp Kiêu ngạo đánh dấu thử nghiệm gai và kẹp

Stamping thử nghiệm gai và kẹp‌ là một thành phần quan trọng được sử dụng trong tiêu chuẩn YY/T 0681.13-2014 để xác định hiệu suất chống đóng dấu chậm của màng rào mềm và màng composite, bằng cách mô phỏng lực đâm chậm, đánh giá khả năng của bao bì thiết bị y tế để chống lại sự xâm nhập dần dần của vật sắc nhọn trong quá trình vận chuyển, lưu trữ, đảm bảo tính toàn vẹn của hàng rào màn hình vô trùng.

Theo yêu cầu tiêu chuẩn, các thông số cốt lõi và đặc điểm kỹ thuật thiết kế của nó như sau:

Hình học gai‌：

Áp dụngĐầu nhọn hình bán cầu với đường kính ‌3.2mm và bề mặt nhẵn và không có gờ để mô phỏng cảnh ép đùn chậm của bộ phim bao bì jian-end của thiết bị trong lâm sàng hoặc hậu cần.

Vật liệu gai thường là thép không gỉ và có đủ độ cứng để tránh biến dạng trong thử nghiệm.

Cấu trúc và kích thước kẹp‌：

Kẹp được sử dụng để giữ mẫu, đảm bảo nó không bị trượt hoặc nhăn trong quá trình thử nghiệm.

Đường kính bên trong của kẹp trên và dưới thường là ‌76mm × 76mm‌ (75mm × 75mm cho một số thiết bị), hình thành khu vực thử nghiệm tiêu chuẩn, lực kẹp cần được phân phối đều.

Vật liệu kẹp là thép không gỉ, được xử lý bằng cách đánh bóng để ngăn ngừa ô nhiễm rỉ sét hoặc làm hỏng mẫu.

Yêu cầu độ chính xác căn chỉnh‌：

Đầu nhọn phải được căn chỉnh chính xác vào trung tâm của kẹp và bù đắp không được vượt quá ‌0.5mm‌ để đảm bảo ứng suất trục kép được áp dụng đồng đều trên bề mặt mẫu.

Kiểm tra sự phù hợp môi trường‌：

Toàn bộ dụng cụ cần phù hợp vớiYY/T 0681.13-2014 Máy kiểm tra cơ học tiêu chuẩn (như máy kiểm tra TST, máy kiểm tra vật liệu phổ quát, v.v.) hỗ trợ kiểm soát tốc độ tải liên tục ‌0-25 mm/phút.

Thiết bị phải có cảm biến chính xác cao, ghi lại thời gian thựcDữ liệu quan trọng như lực xuyên thấu (N) ‌ năng lượng xuyên thấu (J) ‌ và độ sâu tem (mm).

Điều chỉnh trạng thái mẫu‌：

Trước khi xét nghiệm, mẫu thử phải 23 ± 2 ℃, 50% ± 5% RH ‌ điều chỉnh môi trường ít nhất 40 giờ, đảm bảo tính chất vật liệu ổn định và giảm nhiễu biến môi trường.

Dụng cụ này được sử dụng rộng rãi để kiểm tra chất lượng trong bao bì thiết bị y tế vô trùng, bao bì vỉ dược phẩm, màng ngăn cản cao cho thực phẩm và các lĩnh vực khác. Nó là thành phần thử nghiệm cốt lõi để đảm bảo an toàn đóng gói.