Viện nghiên cứu Hatano (HRI)

HViện nghiên cứu atano (HRI) là nhà cung cấp vật liệu kiểm soát để kiểm tra khả năng tương thích sinh học, cung cấp thanh polyethylene âm mật độ cao, màng polyurethane ZDEC có thể được áp dụng trong các thí nghiệm độc tế bào in vitro, thí nghiệm cấy ghép, thí nghiệm tán huyết. Các sản phẩm này có thể đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 10993/GB 16886, Dược điển Hoa Kỳ, Dược điển Trung Quốc.

Viện nghiên cứu Hatano (HRI) có thể cung cấp chi tiết tài liệu kiểm soát như sau:

1, vật liệu kiểm soát polyethylene mật độ cao

Phim polyethylene mật độ cao

tiêu cực RM-C

2, Thanh âm polyethylene mật độ cao

thanh polyethylene mật độ cao

RM-E tiêu cực

3, Thanh âm polyethylene mật độ cao

thanh polyethylene mật độ cao

âm RM-H

4, màng polyurethane ZDEC

Phim polyurethane ZDEC

RM-A tích cực

5, màng polyurethane ZDBC

Phim polyurethane ZDBC

Tính cực RM-B

6, vật liệu kiểm soát polyethylene mật độ cao

Phim polyethylene mật độ cao

tiêu cực RM-D

sốngKiểm tra khả năng tương thích vật liệu đối chứng là một hoặc nhiều giá trị đặc tính có khả năng tái tạo đầy đủ và được xác định một cách thích hợp, vật liệu hoặc chất có thể được sử dụng để đánh dấu dụng cụ, đánh giá phương pháp đo hoặc gán giá trị cho vật liệu. Kiểm tra khả năng tương thích sinh học Vật liệu kiểm soát là vật liệu được sử dụng làm kiểm soát trong các thử nghiệm sinh học và nó có thể xuất hiện các phản ứng tái tạo (chẳng hạn như phản ứng dương tính hoặc tiêu cực) để xác nhận sự phù hợp của các bước thử nghiệm.

Ý nghĩa của đánh giá sinh học nằm ở việc dự đoán mức độ nguy hiểm tiềm tàng của các thiết bị y tế trong quá trình sử dụng tiếp xúc với con người và chiếm một vị trí rất quan trọng trong đánh giá thiết bị y tế. Việc sử dụng vật liệu kiểm soát trong các thử nghiệm sinh học chủ yếu có một số ưu điểm sau:

(1) Kiểm tra tính tương thích sinh học Việc áp dụng các vật liệu đối chứng có lợi cho việc tiêu chuẩn hóa các phương pháp đánh giá và đảm bảo tính hợp lệ, chính xác và tính lặp lại của kết quả.

(2) Việc áp dụng vật liệu kiểm soát để kiểm tra khả năng tương thích sinh học tạo điều kiện thuận lợi cho tỷ lệ kết quả thử nghiệm giữa các phòng thí nghiệm khác nhau.

c) Ứng dụng vật liệu đối chiếu cũng có lợi cho việc phát hiện một số lỗi kỹ thuật.