-
Thông tin E-mail
frank_li@hengzelab.com
-
Điện thoại
13681669520
-
Địa chỉ
Phòng 208, Tòa nhà 1, 139 Xuanchu Road, Pudong Xinqu, Thượng Hải
Shanghai Hengze Technology Co., Ltd
frank_li@hengzelab.com
13681669520
Phòng 208, Tòa nhà 1, 139 Xuanchu Road, Pudong Xinqu, Thượng Hải
Dữ liệu lưu biến học, đánh giá tính nhất quán của thuốc mô phỏng là hết sức quan trọng. Cho dù đó là phụ kiện ban đầu, sàng lọc công thức và tối ưu hóa quy trình, hoặc khai báo dữ liệu cuối cùng, việc xử lý dữ liệu của nhiều thông số lưu biến liên quan. Vấn đề này, ở chỗ này chúng ta một chia làm hai để đối đãi. Bước đầu tiên, sau khi hoàn thành kiểm tra lưu biến học, một số dữ liệu nào có thể được xử lý thêm. Phần sau đây, đều là kinh nghiệm cá nhân, hy vọng các vị chuyên gia, đồng nghiệp tiến hành phê bình chỉ ra chỗ sai nhiều hơn.
B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)
Đối với các chế phẩm bên ngoài của lớp bôi, theo sự đồng thuận của các chuyên gia FDA, dữ liệu độ nhớt của η20 cũng có thể được tham khảo, đối với các chế phẩm uống, hỗn dịch, tiêm và các chế phẩm khác, tùy thuộc vào tính chất của công thức, khu vực có độ nhớt không thay đổi nhiều theo tốc độ có thể được chọn để mô tả (tham khảo đường cong dòng chảy); Đối với dán, bạn có thể chọn nhiệt độ sau điểm mềm hoặc điều kiện nhiệt độ sau điểm lưu động để biểu diễn độ nhớt.
2, Đường cong dòng chảy hoàn chỉnh: độ nhớt trong điều kiện tốc độ cắt thấp đến trung bình cao
EMA yêu cầu tăng giảm và phù hợp với đường cong riêng biệt, nhiệt độ có ảnh hưởng đáng kể đến độ lặp lại của đường cong dòng chảy của một số chế phẩm, tối ưu hóa nhiệt độ nếu cần thiết; Kích thước và loại rôto, phạm vi tốc độ ảnh hưởng đáng kể đến độ lặp lại.
3, ứng suất năng suất (LVR): mô đun đàn hồi nền tảng và mô đun sản phẩm bị mất, ứng suất cuối của khu vực dính tuyến tính, ứng suất giao điểm mô đun
Một số chất lỏng không chịu được ứng suất, quét biên độ hay quét ứng suất xoay, phải lựa chọn theo loại thuốc. Các tác nhân bán rắn đề nghị chọn chế độ quét biên độ.
Phản ứng nhớt tuyến tính: Mô đun đàn hồi và mô đun mất 0,1, 1, 10Hz, góc pha (yêu cầu EMA)
5, vòng xoắn: Yêu cầu EMA, diện tích vòng xoắn tương đối
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
Tối ưu hóa phương pháp là bất thường quan trọng đối với sự lặp lại của hồi phục creep, bao gồm thời gian, căng thẳng tải, nhiệt độ, khoảng cách thử nghiệm thích hợp, v.v. Creep trả lời có thể nhận được rất nhiều thông số, cần phải được nhắm mục tiêu vào sự khác biệt của công thức, nó được khuyến khích để lựa chọn các thông số lặp đi lặp lại ổn định để đánh giá tính nhất quán; Dòng chảy lạnh của miếng dán có thể được đánh giá.
7, nhiệt độ quét: miếng dán, nhiệt độ nhạy cảm loại gel cần phải được thực hiện, đề nghị báo cáo nhiệt độ điểm thay đổi pha
Bản vá đề nghị báo cáo nhiệt độ chuyển đổi thủy tinh, điểm dòng chảy và nhiệt độ điểm làm mềm; Các chế phẩm như gel nhạy nhiệt đòi hỏi nhiệt độ thay đổi pha, cũng như thời gian gel ở nhiệt độ cụ thể và thậm chí cả các thí nghiệm tự chữa bệnh (gel tại chỗ).