-
Thông tin E-mail
gptchina@gyrosproteintech.com
-
Điện thoại
13764581292
-
Địa chỉ
Phòng 1609-1613, Tòa nhà A, Số 380 Fenglin Road, Quận Từ Hối, Thượng Hải
Mesa Labs
gptchina@gyrosproteintech.com
13764581292
Phòng 1609-1613, Tòa nhà A, Số 380 Fenglin Road, Quận Từ Hối, Thượng Hải

Virus liên quan đến adeno (AAV)Do tính an toàn tốt, phạm vi tế bào chủ rộng, thời gian biểu hiện gen ngoại sinh dài trong cơ thể, là một trong những chất mang virus được sử dụng bởi hầu hết các liệu pháp gen hiện nay.AAV được tìm thấy rộng rãi trong tự nhiên và có hàng ngàn loại huyết thanh, vì vậy hầu hết các kháng thể AAV đã có mặt trong cơ thể và trong các vật thể động vật có vú.

Để dự đoán tốt hơn các phản ứng miễn dịch tiềm năng và tối ưu hóa thiết kế tiền lâm sàng và thời gian lâm sàng để giúp sàng lọc và phù hợp với từng cá nhân, việc đánh giá các kháng thể kháng AAV dự trữ trong cá nhân là rất quan trọng trong nghiên cứu liệu pháp gen. Đánh giá này, trong khi đảm bảo giải thích chính xác kết quả thử nghiệm lâm sàng, cải thiện tính an toàn và hiệu quả của thử nghiệm lâm sàng, do đó có lợi cho sự phát triển của liệu pháp gen và thực hiện điều trị. Ngoài ra, trong các nghiên cứu tiền lâm sàng,Động vật cũng phải trải qua sàng lọc các kháng thể kháng AAV có sẵn để cung cấp cơ sở cho sự lựa chọn giữa các loài và trong các loài.

Một số xét nghiệm đã được phát triển để sàng lọc kháng thể chống AAV. Các phương pháp này thường được xác định dựa trên ức chế dẫn truyền tế bào (TI), thường được gọi là xét nghiệm kháng thể trung hòa (NAb) để đánh giá tác động của kháng thể trung hòa (NAb). Ngoài ra, có xét nghiệm tổng kháng thể (TAb), còn được gọi là xét nghiệm kháng thể liên kết, xác định tất cả các kháng thể AAV liên kết với capsid, bất kể khả năng trung hòa của chúng.Xét nghiệm TAb được sử dụng rộng rãi để sàng lọc một số lượng lớn các mẫu kháng thể chống AAV do các đặc điểm như tốc độ nhanh, độ nhạy cao và dễ vận hành hơn.
Phương pháp phát hiện TAb là phương pháp bẫy kháng nguyên và phương pháp cầu nối, hai phương pháp được phát hiện dưới dạng:



01 Thời gian phát triển phương pháp phân tích dàiCần phát triển các phương pháp phân tích cụ thể cho các loại AAV huyết thanh khác nhau và các loài và cung cấp cho cơ quan quản lý cơ sở về độ tin cậy của phương pháp, tốn thời gian và công sức.
02 Cần đánh dấu AAV: Các phương pháp thử TAb hiện đang được sử dụng yêu cầu bọc và dán nhãn bằng vỏ bọc AAV của một loại huyết thanh cụ thể, do đó đòi hỏi nhiều thao tác thủ công, tăng nguy cơ phát hiện biến thể, dẫn đến giảm khả năng lặp lại dữ liệu; Ngoài ra cần tiêu hao rất nhiều vỏ bọc AAV đắt tiền, chi phí phát hiện cao.
03 Rất nhiều mẫu sàng lọc, cần đầu tư rất nhiều nhân lựcĐộng vật lớn (đặc biệt là NHP) tiếp xúc rộng rãi với các kháng thể AAV và có thể có sẵn để phản ứng chéo với typ huyết thanh AAV. Để đảm bảo tính hiệu quả của mô hình và giải thích chính xác kết quả tiền lâm sàng, một số lượng lớn các mẫu kháng thể chống AAV cần được sàng lọc.
04 Phương pháp ELISA truyền thống tiêu thụ một lượng lớn mẫu, dẫn đến giảm năng suất của sản phẩm cuối cùng.。

Bộ xét nghiệm kháng thể chống AAV phổ quát của Gyrolab đơn giản hóa quá trình phát hiện các kháng thể dự trữ AAV,Áp dụng đồng thời để phát hiện Cyno và mẫu người.
