WOL tiếp nhận quy hoạch xây dựng xưởng làm sạch thuốc Đông y

Thiết kế và xây dựng cốt lõi của xưởng làm sạch y học Trung Quốc với thực hành Wolin

Cốt lõi của việc thiết kế và xây dựng phân xưởng làm sạch thuốc Đông y là xây dựng một không gian sản xuất vừa tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc chung của GMP, vừa có thể thích ứng đầy đủ với đặc tính của thuốc Đông y và tính đặc thù của công nghệ thuốc Đông y. Là một phòng thí nghiệm Warin Quảng Châu tập trung vào lĩnh vực kỹ thuật sạch trong nhiều năm, chúng tôi tóm tắt cốt lõi này trong thực tế như sau: kiểm soát rủi ro theo định hướng, quy trình công nghệ là dòng chính để đạt được sự kết hợp sâu sắc giữa đặc điểm kỹ thuật và tính năng.

I. Khái niệm thiết kế cốt lõi: bắt nguồn từ đặc điểm kỹ thuật, trở thành tùy chỉnh

Trong nhiều năm thực tiễn, Ốc Lâm Quảng Châu luôn triển khai thiết kế phân xưởng thuốc Đông y xoay quanh ba quan niệm cốt lõi:

1. Nguyên tắc thích hợp công nghệ: Thiết kế xuất phát từ các công nghệ bào chế, chiết xuất, chế phẩm thuốc Đông y, chứ không phải đơn giản sao chép mẫu thuốc. Ví dụ, đối với các đặc điểm của độ ẩm cao và nhiệt độ cao trong khu vực khai thác, chúng tôi tập trung vào việc tăng cường khả năng chống ăn mòn và thiết kế hệ thống thoát ẩm mạnh.

   
   

2. Nguyên tắc kiểm soát ô nhiễm: Ngăn chặn ô nhiễm chéo là cốt lõi của bố cục. Chúng tôi thiết lập một cơ sở liên xử lý độc lập và bẫy tại nguồn thông qua phân vùng nhân vật khoa học, phân vùng sạch và thiết kế gradient chênh lệch áp suất, và nhắm vào các nguồn gây ô nhiễm phổ biến như bụi, mùi lạ, vi sinh vật để sản xuất thuốc Trung Quốc.

   
   

3. Nguyên tắc truy xuất chất lượng: Thiết kế cung cấp cơ sở phần cứng cho toàn bộ quá trình kiểm soát chất lượng. Dòng chảy từ kho dược liệu đến kho thành phẩm rõ ràng, giao diện dữ liệu dự trữ tại các điểm của quy trình chính, tạo điều kiện cho việc thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc kỹ thuật số từ dược liệu đến thành phẩm.

V5-0602 (1) Trần Quốc Tuấn

Dựa trên ý tưởng trên, thiết kế các khu chức năng cần giải quyết mâu thuẫn của chúng:

1. Khu xử lý và bào chế dược liệu: Đây là điểm khởi đầu đặc sắc và rủi ro của sản xuất thuốc Đông y. Cốt lõi là cách ly và thu thập. Volin thiết kế nó như một khu vực độc lập, thiết lập một phòng đặc biệt cho nghiền, xào và sản xuất bụi khác, quy trình sản xuất khí, và được trang bị một thiết bị xử lý khí thải và bụi cục bộ hiệu quả cao để đảm bảo ô nhiễm không lan sang khu vực sạch sẽ.

2. Khu khai thác và tập trung: đối mặt với vấn đề ẩm ướt, ăn mòn và sạch sẽ cao. Thiết kế tập trung vào việc lựa chọn vật liệu chống ăn mòn, hệ thống hút ẩm công suất cao và thiết kế sạch sẽ, sạch sẽ của thiết bị và đường ống, ngăn ngừa ô nhiễm chéo do dư lượng thuốc.

3. Khu sạch sẽ chế phẩm: Là cốt lõi đảm bảo độ sạch của sản phẩm cuối cùng. Chúng tôi kiểm soát chính xác nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất và độ sạch giữa các chức năng thông qua bố cục mặt phẳng hợp lý và hệ thống lọc điều hòa thông minh dựa trên yêu cầu cấp độ sạch cấp D trở lên. , chúng tôi áp dụng cách ly áp suất âm+thiết kế đệm buồng trước để kiểm soát bụi một cách hiệu quả.

4. Hệ thống kho bãi và hậu cần: Thiết kế cốt lõi là phòng ngừa lẫn lộn và sai sót. Chúng tôi quy hoạch quản lý phân khu, phân khu nghiêm ngặt, thiết lập kho chuyên dụng/quầy chuyên doanh cách ly thực thể đối với dược liệu độc tính, quý giá, đồng thời thiết kế thông đạo hậu cần rõ ràng, một chiều, ngăn chặn giao thoa.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

Qua nhiều năm tích lũy trong lĩnh vực làm sạch y dược sinh học, Ốc Lâm Quảng Châu cung cấp bảo đảm hệ thống hóa cho dự án thuốc Đông y:

1. Thiết kế tuân thủ hướng tới tương lai: Chúng tôi đã can thiệp sâu trong giai đoạn đầu thiết kế, kết hợp GMP của Trung Quốc, phiên bản 2023 của Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất thuốc Đông y và các yêu cầu quy định khác vào bản thiết kế, tránh cải tạo sau này và giúp các doanh nghiệp vượt qua chứng nhận một cách hiệu quả.

   
   

2. Giải pháp kỹ thuật đặc trưng: Chúng tôi có kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý các vấn đề kỹ thuật như loại bỏ bụi, hút ẩm, chống ăn mòn, kiểm soát mùi hôi trong sản xuất y học cổ truyền Trung Quốc và có thể cung cấp các giải pháp nhắm mục tiêu.

   
   

3. Dịch vụ chuyên nghiệp chu kỳ đầy đủ: từ phân tích nhu cầu công nghệ trong giai đoạn đầu của dự án, đến thực hiện chuyên nghiệp các công trình sạch trong giai đoạn xây dựng (có trình độ chuyên môn như trang trí tòa nhà, lắp đặt cơ điện), đến xác minh hệ thống trước khi giao hàng (DQ/IQ/OQ/PQ) và hỗ trợ hệ thống tài liệu, chúng tôi cung cấp dịch vụ một cửa để đảm bảo hội thảo đáp ứng các mục tiêu chất lượng đã định trước từ khi xây dựng đến khi vận hành.

Kết luận

Nói tóm lại, một phân xưởng làm sạch thuốc Đông y chuyên nghiệp, là cơ sở hạ tầng then chốt để thực hiện hiện đại hóa, tiêu chuẩn hóa sản xuất thuốc Đông y. Giá trị cốt lõi của Quảng Châu Volin nằm ở chỗ, với sự hiểu biết sâu sắc về các thông số kỹ thuật GMP và nắm bắt thực tế về công nghệ y học cổ truyền Trung Quốc, ba yêu cầu tuân thủ, đặc điểm sản xuất y học cổ truyền Trung Quốc và thực hành kỹ thuật được kết hợp để tạo ra một môi trường sản xuất an toàn, tuân thủ, hiệu quả cao và có khả năng đảm bảo chất lượng cao cho khách hàng, đặt nền tảng phần cứng vững chắc cho sự ổn định và đáng tin cậy của các sản phẩm y học cổ truyền Trung Quốc.

WOL tiếp nhận quy hoạch xây dựng xưởng làm sạch thuốc Đông y

WOL tiếp nhận quy hoạch xây dựng xưởng làm sạch thuốc Đông y