Bộ dụng cụ kháng ánh sáng dược phẩm Starna UK

Truy xuất nguồn gốc:Tất cảStarnaCác sản phẩm đềuVớiUKAS ISO / IEC 17025vàHướng dẫn ISO 34Giấy chứng nhận hiệu chuẩn được công nhận

Sử dụng:Sản phẩm này áp dụng choHệ thống ICH Q1B（Hội nghị quốc tế về sự hài hòa Q1B) Thử nghiệm ổn định quang học của API mới và các chế phẩm dược phẩm mới

1996Năm,ICHThành lậpQ1BNguyên tắc hướng dẫn kiểm tra độ ổn định quang học của API mới và các chế phẩm dược phẩm mới, chỉ ra rằng API mới và các chế phẩm dược phẩm mới nên trải qua kiểm tra độ ổn định quang học thích hợp để chứng minh sự ổn định quang học của chính nó, tức là ánh sáng không thể gây ra những thay đổi không thể chấp nhận được.

Đặt mẫu được thử nghiệm dưới ánh sáng tia cực tím gần, quinine sulfate, như một chất tiêu chuẩn, trong cùng một môi trường như mẫu được thử nghiệm.

Sản phẩm này chứa4Một bể so sánh thạch anh tử ngoại được thiết kế đặc biệt, tất cả đều có.Sản phẩm PTFENắp vặn để đảm bảo mẫu chỉ tiếp xúc với chất trơ, cách sử dụng như sau:

1Hồ mẫu.Mẫu): Đóng gói các mẫu cần kiểm tra, tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng;

2Hồ đối chiếu mẫu.Kiểm soát): Điền vào mẫu để kiểm tra, bọc bằng lá nhôm để tránh ánh sáng, làm đối chiếu mẫu để kiểm tra;

3Hồ vật chất tiêu chuẩn.Q Sam.）： Điền vào dung dịch quinine sulfate, tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng;

4), tọa độ&phương trình (Q Ref.): Đóng gói dung dịch quinine sulfate, bọc bằng lá nhôm để tránh ánh sáng, như kiểm soát chất tiêu chuẩn;

Số sản phẩm

Bộ dụng cụ thí nghiệm kháng ánh sáng dược phẩm Starna RM-PHOTOSTABILITY