Phân giải tiểu cầu hPL - nuôi cấy tế bào gốc

Sexton ngườiPhân giải tiểu cầu hPL - nuôi cấy tế bào gốc(Chất lỏng phân giải tiểu cầu, thay thế huyết thanh)

Mỹ Sexton Không có nguồn động vật Không cần thêm heparinPhân giải tiểu cầu hPL - nuôi cấy tế bào gốc(Chất lỏng phân giải tiểu cầu, thay thế huyết thanh, thế hệ máu) đã được báo cáo bởi hàng trăm tài liệu về chất lỏng phân giải tiểu cầu của Công ty Sexton Hoa Kỳ như một chất bổ sung nuôi cấy tế bào tốt cho MSCs tế bào gốc trung mô và khuếch đại tế bào CAR-T/NK, cung cấp công thức cấp lâm sàng hoặc nghiên cứu theo nghiên cứu của người dùng và nhu cầu lâm sàng cũng như sản xuất GMP, đồng thời đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và quy định, đã được nộp tại FDA Tài liệu chính về dược phẩm BMF, được sử dụng làm chất thay thế FBS hiệu suất cao hơn trong các ứng dụng tế bào gốc lâm sàng và ung thư miễn dịch trên toàn thế giới, với các tính năng chính như sau:

Khả năng tương thích: Là một chất bổ sung môi trường, chất thay thế huyết thanh bò thai FBS hoặc chất thay thế huyết thanh AB, thích hợp cho việc nuôi cấy các loại tế bào khác nhau bao gồm MSC, T, NK, nội mô, v.v.

· An toàn: Việc giảm mầm bệnh đã được xác minh và các xét nghiệm như vô trùng, mycoplasma và nội độc tố đã được thực hiện.

Khả năng tái tạo: Giảm sự khác biệt giữa lô và lô bằng cách tập hợp hơn 100 nhà tài trợ người Mỹ từ các trung tâm máu được chứng nhận AABB/FDA.

· Độ tin cậy: AABB chứng nhận/FDA đăng ký chứng nhận nguồn máu.

Tuân thủ: Được sản xuất theo yêu cầu của Chương 5.2.12.4 của Dược điển Châu Âu, được FDA chứng nhận BMF.

Không cần heparin: Không cần thêm heparin trong quá trình sản xuất và sử dụng sản phẩm.

· Dễ sử dụng: Thêm môi trường theo tỷ lệ, tùy chọn thông số kỹ thuật 100ml và 500ml.

• Cung ứng ổn định: Hàng tồn kho lâu dài trong nước, đáp ứng nhu cầu sản xuất lâm sàng và thương mại hóa quy mô.

Các tính năng chính của nLiven như sau:

• Thích hợp cho nuôi cấy tế bào miễn dịch như CAR-T/NK

• Không có thành phần có nguồn gốc động vật

• Hồ sơ BMF của FDA Biological Products Master

Hàng trăm dự án lâm sàng đang được tiến hành

• Không cần heparin, thay thế môi trường huyết thanh

• Cung cấp hPL từ nghiên cứu và phát triển ban đầu đến sản xuất lâm sàng và thương mại

Các tính năng chính của Stemulate như sau:

• Khả năng tương thích: Là một chất bổ sung môi trường, thay thế huyết thanh bò thai FBS hoặc huyết thanh AB, thích hợp cho việc nuôi cấy các loại tế bào khác nhau bao gồm MSC, T, NK, nội mô, v.v.

• An toàn: Việc giảm mầm bệnh đã được xác minh tại các cơ sở được chứng nhận và các xét nghiệm như vô trùng, mycoplasma và nội độc tố đã được thực hiện;

• Khả năng tái tạo: giảm thiểu sự khác biệt giữa lô và lô bằng cách tập hợp hơn 100 nhà tài trợ người Mỹ từ các trung tâm máu được chứng nhận AABB/FDA;

Tuân thủ: Được sản xuất theo yêu cầu của Chương 5.2.12.4 của Dược điển Châu Âu, được FDA chứng nhận BMF;

• Không cần heparin: thay thế huyết thanh thêm vào môi trường nuôi cấy, quá trình sản xuất và sử dụng sản phẩm đều không cần thêm heparin;

• Cung cấp ổn định: Hàng tồn kho dài hạn trong nước, đáp ứng nhu cầu sản xuất thương mại hóa lâm sàng và quy mô.