Pfanstiehl Dược điển lớp Phụ tá Arginine Glutamate

Có thể đàm phánCập nhật vào05/06

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Pfanstiehl của đại lý Simeijl tuân theo khái niệm chất lượng cao nhất quán, tung ra tiêm lớp Arginine Glutamate L-Arginine L-Glutamate (A-172), phụ kiện dược điển Pfanstiehl Arginine Glutamate có độ tinh khiết cực cao, nội độc tố cực thấp, hàm lượng ion kim loại cực thấp, đồng thời phát hiện DNA, RNA, enzyme DNA, enzyme RNA, phosphatase, protease, lipase, nitrit, mycoplasma và nhiều chỉ số chất lượng khác, có thể được sử dụng trong sản xuất dược phẩm sinh học và dược phẩm hóa, đặc biệt là trong lĩnh vực tiêm.

Chi tiết sản phẩm

Pfanstiehl Dược điển lớp Phụ tá Arginine Glutamate

Trong lĩnh vực phát triển thuốc sáng tạo, đặc biệt là các chế phẩm protein nồng độ cao, độ hòa tan và ổn định lâu dài của các thành phần hoạt tính (API) là nút thắt cổ chai quan trọng quyết định sự thành công của thuốc. Với ngành dược phẩm sinh học......Chuẩn bị nồng độ caoNhu cầu tiếp tục tăng trưởng, vấn đề protein dễ tụ tập và lắng đọng hơn trong môi trường nồng độ cao cũng ngày càng nổi bật.Phụ liệu dược phẩm mới nhất của Pfanstiehl, A-172 (arginine glutamate), được tạo ra để đáp ứng những thách thức về chế phẩm ngày càng nổi bật trong nghiên cứu và phát triển thuốc sinh học hiện nay.

Pfanstiehl药典级辅料精氨酸谷氨酸

A-172 được hình thành bởi hai axit amin tự nhiên trong cơ thể con người arginine và glutamate thông qua liên kết ion. Nó là một axit amin ion ion-to-muối có cấu trúc ổn định. Nó có thể giải quyết các vấn đề phổ biến như độ hòa tan thấp, dễ tích tụ và ổn định kém trong các chế phẩm protein nồng độ cao. Đặc tính ion lưỡng tính của nó có thể hoạt động hiệu quả với bề mặt protein, bằng cách cải thiện liên kết hydro và tương tác tĩnh điện, hình thành các cặp ion ổn định, làm tăng đáng kể độ hòa tan của thuốc protein và ức chế sự kết hợp của nó, do đó đảm bảo sự ổn định của chế phẩm nồng độ cao. Do thành phần của nó là các axit amin nội sinh của con người, A-172 có độc tính thấp hơn và khả năng tương thích sinh học tốt hơn, đặc biệt thích hợp cho các chế phẩm tiêm dưới da đòi hỏi liều thường xuyên và tuân thủ bệnh nhân cao.

Tại sao A-172 Arginine Glutamate là một phụ liệu tuyệt vời cho các tác nhân sinh học tiêm?

1. Giảm độ nhớt của chế phẩm

A-172 giúp điều chỉnh áp suất thẩm thấu của dung dịch tiêm đến mức sinh lý, cải thiện dung dịch thuốcTính chất lưu biếnGiảm độ nhớt của dung dịch và nâng cao tính lưu động. Đặc tính này đặc biệt thích hợp cho các đường tiêm nhạy cảm như tiêm dưới da, làm giảm đau tiêm và tổn thương mô, đồng thời cải thiện khả năng chế biến của chế phẩm.

2. Cải thiệnĐộ hòa tan protein

A-172 có thể làm tăng đáng kể khả năng hòa tan của thuốc khó hòa tan trong hệ thống nước, đảm bảo giải phóng hiệu quả và khả dụng sinh học của thuốc trong cơ thể. Nó thể hiện khả năng tương thích tốt với polypeptide, protein, kháng thể và hóa chất phân tử nhỏ, cung cấp môi trường hòa tan lý tưởng cho các loại thuốc protein.

3. Giảm tích tụ protein

Bằng cách ổn định cấu trúc protein, A-172 có thể làm giảm đáng kể hiện tượng kết tụ trong các chế phẩm protein nồng độ cao, đảm bảo hoạt động của thuốc sinh học, đảm bảo hiệu quả và an toàn trong quá trình lưu trữ và quản lý, và rất quan trọng để duy trì sự ổn định chất lượng của các tác nhân sinh học.

4. Giảm tách chất lỏng

Tính chất đệm tự nhiên của A-172 duy trì độ pH tiêm ổn định và ngăn ngừa hiện tượng tách pha do trôi pH. Khả năng tương thích dược phẩm rộng rãi của nó duy trì tính đồng nhất của hệ thống tác nhân, đảm bảo sản phẩm duy trì trạng thái vật lý ổn định trong quá trình bảo quản.

5. Nâng cao sự ổn định nhiệt

Bằng cách ức chế quá trình oxy hóa, tích tụ và trôi pH và nhiều cơ chế ổn định khác, A-172 có thể cải thiện đáng kể sự ổn định vật lý và hóa học của thuốc tiêm, kéo dài hiệu quả thời gian lưu trữ của sản phẩm và cung cấp sự đảm bảo đáng tin cậy cho các chế phẩm trong các điều kiện bảo quản khác nhau.

Pfanstiehl tuân thủ triết lý chất lượng cao nhất quán, giới thiệu tiêm lớp Arginine Glutamate L-Arginine L-Glutamate (A-172), với độ tinh khiết cực cao, nội độc tố cực thấp, hàm lượng ion kim loại cực thấp, đồng thời phát hiện DNA, RNA,enzyme DNA， Enzyme RNA, phosphatase, protease, lipase, nitrit, mycoplasma và nhiều chỉ số chất lượng khác, có thể được sử dụng trong sản xuất dược phẩm sinh học và dược phẩm hóa học, đặc biệt thích hợp cho lĩnh vực chế phẩm tiêm.

Tính năng sản phẩm:

Độ tinh khiết cực cao, nội độc tố cực thấp, hàm lượng vi sinh vật cực thấp;
Dư lượng tạp chất kim loại thấp, 29 ion kim loại được phát hiện riêng biệt, tất cả đều thấp đến mức ppb;
Phát hiện DNA, RNA, enzyme DNA, enzyme RNA, phosphatase, protease, lipase và dư lượng mycoplasma;
phát hiện dư lượng nitrit;
Phát hiện dư lượng beta-Glucans;
Sản xuất theo tiêu chuẩn ICH-Q7 cGMP;
Nhiều thông số kỹ thuật đóng gói để đáp ứng các ứng dụng linh hoạt từ R&D đến sản xuất.