- Thông tin E-mail
- Điện thoại
-
Địa chỉ
Trung tâm Thương mại Thời đại Kim Nguyên, quận Hải Tinh, thành phố Bắc Kinh
Công ty TNHH Công nghệ Ximejie Bắc Kinh
Trung tâm Thương mại Thời đại Kim Nguyên, quận Hải Tinh, thành phố Bắc Kinh
Với tính chất hóa học độc đáo và cơ chế hoạt động đa dạng, arginine ngày càng được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực dược phẩm sinh học từ các chất hỗ trợ phức hợp protein ban đầu cho đến ngày nay là thành phần cốt lõi của các chế phẩm tập trung cao. Hiện nay, arginine đã được sử dụng20Trong số các loại thuốc tiêm protein được phê duyệt trên thị trường, có17Chủng loại là thuốc kháng thể đơn dòng. Trong các chế phẩm này, có11Nồng độ cao (≥100 mg / mlCác chế phẩm kháng thể chứa arginine hoặc arginine hydrochloride, làm nổi bật vai trò quan trọng của arginine trong công thức nồng độ cao. Arginine và Arginine hydrochloride có một số ứng dụng quan trọng trong các chế phẩm dược phẩm sinh học, chủ yếu bao gồm:
1. Tăng cường tính phức tạp và độ hòa tan của protein
Nhóm guanidine arginine có khả năng tương tác với các electron π của chuỗi bên axit amin thơm, ức chế hiệu quả sự tích tụ protein trong quá trình phức tạp, do đó cải thiện hiệu quả phức tạp, góp phần vào sự gấp lại và tăng hòa tan của protein tái tổ hợp.
2. Ổn định protein và ức chế sự kết tụ
Arginine và arginine hydrochloride có thể cải thiện đáng kể sự ổn định ánh sáng và ổn định nhiệt của protein, làm giảm sự kết tụ protein và cải thiện sự ổn định của chế phẩm protein bằng cách ức chế tương tác kỵ nước và tương tác tĩnh điện giữa các phân tử protein.
3. Giảm độ nhớt của công thức tập trung cao
Arginine có khả năng làm giảm độ nhớt của các chế phẩm protein nồng độ cao và đặc biệt quan trọng đối với các chế phẩm protein nồng độ cao được quản lý dưới da.
4. Giảm hấp phụ bề mặt không đặc hiệu
Arginine có hiệu quả ngăn chặn sự hấp phụ của protein trên bề mặt của các vật liệu phổ biến như các hạt polystyrene, làm giảm sự mất mát và biến tính của protein.
5. Điều chỉnh áp suất thẩm thấu của dung dịch
Arginine hydrochloride có thể điều chỉnh áp suất thẩm thấu của các chế phẩm dược phẩm sinh học để phù hợp với môi trường sinh lý của con người, làm giảm sự khó chịu và kích thích mô khi tiêm.
6. Là chất bảo vệ đông khô
Trong các chế phẩm đông khô, arginine và arginine hydrochloride đều thể hiện hiệu quả bảo vệ đông lạnh tốt, có thể duy trì lớp hydrat hóa protein, ngăn ngừa sự thay đổi cấu hình do mất nước, cải thiện hiệu quả tái hòa tan và ổn định của các sản phẩm đông khô.
7. Hỗ trợ tinh khiết protein
Trong quá trình thanh lọc kháng thể, arginine và arginine hydrochloride có thể được sử dụng làm phụ gia pha chảy, thúc đẩy rửa protein mục tiêu, giảm hấp phụ tạp chất và cải thiện hiệu quả thanh lọc.
Pfanstiehlcủa arginineA-170với arginine hydrochlorideA-171Nó được phát triển đặc biệt cho tiêm thuốc đại phân tử sinh học. Nó có độ tinh khiết cực cao, nội độc tố cực thấp, hàm lượng ion kim loại cực thấp, phụ liệu cấp tiêm chất lượng cao phù hợp với dược điển đa quốc gia, cho dù đó là tuyên bố toàn cầu, hoặc để đối phó với sự phát triển chế phẩm của các phân tử dược phẩm sinh học ngày càng phức tạp hiện nay,PfanstiehlĐều có thể cung cấp bảo đảm kiên cố.
Pfanstiehlcủa arginineA-170với arginine hydrochlorideA-171Lợi thế chủ yếu bao gồm một số mặt sau:
Phù hợp với USP, EP, JP, ChP Dược điển đa quốc gia;
Độ tinh khiết cực cao, nội độc tố cực thấp, hàm lượng vi sinh vật cực thấp;
dư lượng kim loại cực thấp,29Các ion kim loại được phát hiện riêng biệt, tất cả đều thấp.PPBTrình độ;
Phát hiện dư lượng lipase, protease, phosphatase;
Phát hiệnDNA、Sản phẩm RNA、DNase、RNaseDư lượng;
phát hiện dư lượng nitrit;
Kiểm tra betaGlucansDư lượng;
Hồ sơ DMF/CDE, ArginineCDEtrạng tháiA;
Có sẵn1 kg,5 kg,10 kg,25kg,50kgNhiều thông số kỹ thuật đóng gói để đáp ứng nhu cầu linh hoạt của thuốc từ nghiên cứu và phát triển đến các giai đoạn tiếp thị.
Thông tin sản phẩm:
Tên sản phẩm |
Hệ thống CASsố hiệu |
Mã hàng |
Dược điển phù hợp |
DMF |
CDESố đăng ký |
CDE trạng thái |
|
L-Arginine Name |
74-79-3 |
A-170 |
USP, EP, JP, ChP |
19116 |
F20190000412 |
A |
|
Chất lượng L-Arginine HCl Name |
1119-34-2 |
A-171 |
USP, EP, JP, ChP |
38077 |
F20220000100 |
I |
Pfanstiehlcủa arginineA-170với arginine hydrochlorideA-171Hàng hiện đang bán chạy,Nếu bạn quan tâm đến các sản phẩm trên, chào mừng bạn đến liên hệPfanstiehlBản quyền © 2019 Beijing Ximejie Technology Co., Ltd. tất cả các quyền.Áp dụng cho các mẫu thử nghiệm.

Công ty TNHH Công nghệ Tây Mỹ Kiệt Bắc Kinh làPfanstiehlTrung Quốc đại lý để cung cấp cho khách hàng * hỗ trợ kỹ thuật với dịch vụ sau bán hàng. Bắc Kinh Ximejie là Pfanstiehl đại lý, Pfanstiehl đại lý Trung Quốc, Pfanstiehl đại lý Bắc Kinh, Pfanstiehl tổng đại lý, Pfanstiehl đại lý Thượng Hải, , Pfanstiehl Đại lý Tây Bắc, Pfanstiehl Đại lý Tây Nam, Pfanstiehl Đại lý Đông Bắc, Pfanstiehl Đại lý Bắc Trung Quốc, Pfanstiehl Đại lý Nam Trung Quốc, Pfanstiehl Đại lý Trung Quốc, chịu trách nhiệm về các hoạt động liên quan của Pfanstiehl tại Trung Quốc.