Phòng thí nghiệm dược phẩm tinh khiết nước phun phân tích chất lượng nước

Các doanh nghiệp dược phẩm có yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng nước, đặc biệt là nước tinh khiết và nước tiêm, chất lượng của nó liên quan trực tiếp đến sự an toàn và hiệu quả của thuốc. Dòng ERUN được phát triển bởi Tập đoàn Win RunPhòng thí nghiệm dược phẩm tinh khiết nước phun phân tích chất lượng nướcĐó là một thiết bị kiểm tra chất lượng nước có độ chính xác cao, đa thông số và tuân thủ mạnh được xây dựng đặc biệt cho phòng thí nghiệm của các doanh nghiệp dược phẩm, bao gồm toàn diện độ dẫn điện, TOC、 Chỉ số permanganat, giới hạn vi sinh vật và các chỉ số chính khác đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP và Dược điển Trung Quốc phiên bản 2025.

Nước dược phẩm bao gồm nước thô, nước uống, nước tinh khiết, nước tiêm và nước khử trùng, mỗi loại nước có mục đích và yêu cầu chất lượng cụ thể. Ví dụ, nước tiêm được sử dụng để pha chế thuốc tiêm và phải đạt được sự khắc nghiệtĐộ tinh khiết. Dược điển Trung Quốc "phiên bản 2025 yêu cầu rõ ràng:

★Độ dẫn: Phản ánh tổng lượng ion trong nước, là chỉ số trực quan để đánh giá độ tinh khiết của nước;

★Tổng Carbon hữu cơ (TOC): Đo mức độ ô nhiễm chất hữu cơ trong nước, TOC nước tiêm không được vượt quá 0,50 mg/L;

★Chỉ số Permanganat (CODMn): Phát hiện các chất khử trong nước, đánh giá khả năng khử oxy hóa;

★Giới hạn vi sinh: Kiểm soát tổng số nấm lạc và vi khuẩn gây bệnh, đảm bảo an toàn vô trùng.

Máy đo phân tích chất lượng nước ERUN Series có thể phát hiện tất cả các thông số chính nêu trên trong một lần, cải thiện đáng kể hiệu quả phát hiện và tránh lỗi và chậm trễ do phát hiện từng mục trong các phương pháp truyền thống.

Win Run và bảo vệ môi trường nghiên cứu và phát triển ERUN loạt dược phẩm tinh khiết nước phun phân tích chất lượng nước, được thiết kế cho phòng thí nghiệm dược phẩm, tích hợp độ dẫn điện, tổng carbon hữu cơ (TOC), chỉ số permanganat (COD ₘ) và giới hạn vi sinh vật và các chức năng kiểm tra thông số chính khác, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kiểm soát chất lượng của phiên bản 2025 của Dược điển Trung Quốc đối với nước thô, nước uống, nước tinh khiết, nước tiêm và nước khử trùng.

Máy đo phân tích chất lượng nước tiêm tinh khiết dược phẩm Tính năng sản phẩm:

Đo lường độ chính xác cao: Sử dụng nhấp chuột độ dẫn chính xác cao để đảm bảo dữ liệu đo chính xác.

Tự động bù nhiệt độ: Hỗ trợ bù nhiệt độ tự động, cải thiện độ chính xác của phép đo.

Đo đa chức năng: Độ dẫn, điện trở suất, độ mặn, TDS và nhiệt độ có thể được đo cùng một lúc.

Lưu trữ và in dữ liệu: Được trang bị máy in để in kết quả kiểm tra và dữ liệu lịch sử.

Đo lường độ chính xác cao: đảm bảo xác định chính xác các thông số chất lượng nước, phù hợp với yêu cầu dược điển.

Phát hiện đa chức năng: Hỗ trợ phát hiện nhiều thông số chất lượng nước, bao gồm TOC và giới hạn vi sinh vật.

Hoạt động tự động: Tự động nhận ra chức năng thêm axit, thêm mẫu, pha loãng, nâng cao hiệu quả.

Quản lý dữ liệu: Có khả năng lưu trữ và xuất dữ liệu mạnh mẽ để dễ dàng phân tích và ghi lại.

Đo lường độ chính xác cao: đảm bảo độ chính xác của kết quả đo lường và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nước nghiêm ngặt.

Phát hiện đa chức năng: Có thể xác định nhiều thông số chính trong nước, bao gồm CODmn, v.v.

Hoạt động dễ dàng: Giao diện người dùng thân thiện, đơn giản hóa quy trình hoạt động và nâng cao hiệu quả công việc.

Lưu trữ dữ liệu&In ấn: Hỗ trợ lưu trữ dữ liệu và chức năng in ấn để dễ dàng ghi lại và phân tích.

Phát hiện đa chức năng: Thích hợp để đo lường nhiều thông số chất lượng nước, bao gồm vi sinh vật, tổng số khuẩn lạc, v.v.

Thiết kế di động: thể tích nhỏ, trọng lượng nhẹ, dễ dàng mang đến hiện trường để kiểm tra chất lượng nước.

Đo lường độ chính xác cao: Sử dụng cảm biến độ chính xác cao để đảm bảo độ chính xác của kết quả đo.

Hoạt động thân thiện với người dùng: Được trang bị màn hình LCD, hoạt động dễ dàng và trực quan.

Thông số kỹ thuật của máy đo phân tích chất lượng nước cho nước tiêm tinh khiết dược phẩm:

1、Chất lượng nước phân tích độ dẫn Detector Đối với nước tiêm tinh khiết dược phẩm

2、Chất lượng nước TOC Analysis Detector Đối với nước tiêm tinh khiết dược phẩm

3、Chất lượng nước CODmn Analysis Detector Đối với nước tiêm tinh khiết dược phẩm
1. Phạm vi đo: 0,00~10,00mg/L (hơn đo pha loãng)
2. Giới hạn phát hiện: 0,20mg/L
3. Độ phân giải tối thiểu: 0,01mg/L
4. Lỗi hiển thị: ≤ ± 4%
5. Độ lặp lại: ≤3%
6. Nhiệt độ khử: 100 ℃ ± 1,5 ℃
7. Thời gian khử: 30 phút
8. Ổn định quang học: giá trị hấp thụ của thiết bị trôi ít hơn 0,002A trong vòng 20 phút
9. Kích thước tổng thể: 400mm × 300mm × 140mm
10. Trọng lượng: 2,6kg

4. Máy xác định phân tích vi sinh chất lượng nước cho nước tiêm tinh khiết dược phẩm

Ứng dụng điển hình của máy đo phân tích chất lượng nước tiêm tinh khiết dược phẩm:

▲Vòng lặp nước tinh khiết: Phát hành hàng ngày+Xu hướng trực tuyến

▲Nước tiêm (WFI)：TOC、 Độ dẫn, nhiệt độ xác nhận đồng thời ba điểm

▲Nước siêu tinh khiết (UPW): Xác minh trước khi viên cuối của hội thảo cấp điện tử

▲Xác minh giặt: Chất lỏng xả cuối cùng TOC ≤10μg/L xác nhận không có dư lượng

▲Cảnh báo nước thô: Độ cứng>1μmol/L Ngay lập tức nhắc nhở máy trộn thất bại

Kiểm soát chất lượng nước dược phẩm là một trong những khâu cốt lõi của sản xuất dược phẩm. Tập đoàn Win RunDòng ErunPhòng thí nghiệm dược phẩm tinh khiết nước phun phân tích chất lượng nướcVới tích hợp đa thông số, đo lường chính xác cao và thiết kế tuân thủ là lợi thế cốt lõi, nó là sự lựa chọn lý tưởng để kiểm soát chất lượng nước trong phòng thí nghiệm của các công ty dược phẩm, cung cấp bảo đảm kỹ thuật vững chắc cho an toàn dược phẩm và tuân thủ.