Xác minh HPLC 3Q

Xác minh HPLC 3Q

1, Sử dụng

HPLC (sau đây gọi là dụng cụ) là một công cụ phân tích bao gồm các bộ phận như hệ thống truyền dịch, hệ thống lấy mẫu, hệ thống tách, hệ thống phát hiện và hệ thống xử lý dữ liệu. Máy sắc ký lỏng dựa trên sự khác biệt giữa các thành phần trong mẫu trong cột sắc ký cố định pha và phân phối pha dòng chảy hoặc hấp phụ và các đặc tính khác, do pha dòng chảy đưa mẫu vào cột sắc ký để tách ra, được phát hiện bởi máy dò và ghi lại sắc ký bằng hệ thống xử lý dữ liệu, phân tích định tính và định lượng dựa trên thời gian lưu giữ và giá trị đáp ứng của các thành phần (diện tích đỉnh hoặc chiều cao đỉnh).

2, Mục đích kiểm tra

Đối vớiXác nhận rằng các cơ sở và thiết bị liên quan đến sắc ký lỏng này có thể phù hợp với các tiêu chuẩn và yêu cầu của "Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm" và JJG 700-2016 "Quy trình kiểm tra sắc ký lỏng" và xác nhận rằng sắc ký lỏng được thiết kế để sử dụng bình thường trong giới hạn và phạm vi cho phép đã xác định, và hiệu suất của các bộ phận có thể hoạt động lặp đi lặp lại hiệu quả, có thể duy trì sự ổn định và độ tin cậy liên tục, có thể đáp ứng các yêu cầu sử dụng của doanh nghiệp; và phát triển các biện pháp phòng ngừa hiệu quả đối với những rủi ro có thể xảy ra.

bởi verificationMáy sắc ký lỏng hiệu quả caoPhát hiện các sai lệch có thể tồn tại của cơ sở vật chất, thiết bị hoạt động hoặc sử dụng không phù hợp với yêu cầu, thiết lập các thông số hệ thống không hợp lý và điều chỉnh và sửa chữa để làm cho tình trạng hoạt động của cơ sở vật chất, thiết bị và hệ thống có liên quan phù hợp với yêu cầu và tiêu chuẩn quy định.

Phát triển các biện pháp phòng ngừa hiệu quả đối với các rủi ro có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thông thường của doanh nghiệp bằng cách xác minh các cơ sở, thiết bị liên quan đến sắc ký lỏng hiệu quả cao.

Trên đây làXác minh HPLC 3QMục đích. Giới thiệuKiến thức liên quan đến máy sắc phổ dịch hiệu quả cao, có thể để lại lời nhắn.