Hệ thống sắc ký lỏng hai chiều thông minh Máy phân tích nồng độ thuốc trong máu

Hệ thống sắc ký lỏng hai chiều thông minh Máy phân tích nồng độ thuốc trong máu

Chức năng sản phẩm Thông số kỹ thuật

Tên sản phẩm: Sắc ký lỏng 2Dhệ thống /Xét nghiệm nồng độ thuốc trong máu Mẫu số: GI-3000YH

I. Sản phẩmSử dụng:

Được sử dụng lâm sàng để kiểm tra định lượng định tính các hợp chất hữu cơ có nguồn gốc từ các mẫu máu người,Phạm vi thuốc có thể phát hiện: thuốc tâm thần, thuốc chống động kinh, thuốc an thần thôi miên, thuốc chống ung thư, kháng sinh kháng khuẩn, chống lao, monoamine, thuốc giảm đau, loại du, hệ tuần hoàn, thuốc tiêu hóa hoặc các loại thuốc khác, v.v.

Hai, côngCó thể cùngThông số kỹ thuật：

1. Các thông số chức năng toàn diện của hệ thống phát hiện

1.1 Phương pháp phân tích phát hiện: áp dụng sắc ký lỏng hiệu quả cao;

1.2 Hệ thống dụng cụ thông qua công nghệ: công nghệ sắc ký lỏng hai chiều, với hệ thống hai chiều hướng dẫn trực quan, giao diện hoạt động, có thể hiển thị thời gian thực để xác định trạng thái mẫu;

★1.3 Hệ thống bơm dòng chảy liên tục áp suất thấp bốn nhân dân tệ, máy khử khí trực tuyến tám chiều và dòng chảy.

★1.4 Có 10Màn hình cảm ứng độ phân giải cao LCD. Và có hai chức năng điều khiển trực tiếp màn hình lớn và điều khiển ngược phần mềm máy tính

1.5 Thời gian phát hiện mỗi mẫu: 5-10 phút;

1.6 Độ lặp lại hệ thống RSD6 (định tính): ≤0,5%;

1,7 Độ lặp lại hệ thống RSD6 (Định lượng): ≤1%；

1.8 Tỷ lệ thu hồi thêm: trong phạm vi 90% -110%;

1.9 Trên máy bay được trang bị hơn 60 phương pháp kiểm tra nồng độ thuốc điều trị thông thường;

1.10 Dụng cụ có chức năng không giám sát sau khi vận hành, có thể nhận ra chức năng xác định tự động, vận hành, chờ, tắt đèn và tắt máy.

1.11 Có chức năng cấp cứu để xử lý khẩn cấp các mẫu máu cần xét nghiệm khẩn cấp.

1.12 Thiết bị có chức năng phát hiện đa hạng mục, một lô có thể hoàn thành việc phát hiện tự động nhiều loại thuốc, có thể tự động thay đổi các loại thuốc khác nhau, tự động làm sạch đường ống, không cần can thiệp thủ công.

★1.13 Tự động hóa xử lý mẫu, sử dụng công nghệ khai thác tự động đo lường bơm chính xác, thay đổi kích thước mẫu bất cứ lúc nào thông qua máy tính; Và với tám giai đoạn dòng chảy độc lập (thuốc thử) và dòng chảy của nó, thiết bị có thể tự động kiểm soát việc lựa chọn các thuốc thử và liều lượng khác nhau, trộn và pha chế các loại thuốc thử hỗ trợ cần thiết trực tuyến.

1.14 Cột sắc ký tương thích mạnh mẽ, một bộ cột sắc ký có thể hoàn thành việc phát hiện 60 loại thuốc. Tránh thay đổi cột sắc ký thường xuyên.

2、Được xây dựng trongBốn đồngGradientBơm dòng chảy liên tục:

★ 2.1 Với động cơ servo kép, hệ thống bơm truyền liên tục điều khiển hai thanh dây bi chính xác một cách độc lập, cú đấm pit tông 20uL-140uL có thể điều chỉnh, làm choGradient trộn có thể được hoàn thành trong máy bơm dòng chảy liên tục, loại bỏ máy trộn gradient độc lập, do đó làm giảm khối lượng chết của hệ thống thiết bị, cải thiện độ chính xác phát hiện lặp lại của hệ thống và tốc độ phát hiện,Cải thiện độ chính xác phát hiện của hệ thống và sự ổn định, độ bền của hệ thống.

2.2 Phạm vi dòng chảy: 0,001 -10.000ml/min； Bước thiết lập: 0.001mL/phút

2.3 Máy khử khí nội tuyến tích hợp, máy khử khí sử dụng ống Teflon AF hiệu quả cao, khối lượng chết của máy khử khí<300uL

★ 2.4 Được xây dựng trong van tỷ lệ gradient bốn, hệ thống hai bộ van tỷ lệ gradient bốn tuổi thọ đều>50 triệu lần,

2.5 Với màn hình phát hiện thời gian thực áp suất, giới hạn áp suất cao, báo động giới hạn áp suất thấp, bù tự động với tốc độ dòng chảy thay đổi áp suất hệ thống

2.6 Độ chính xác dòng chảy:<± 1%;

2.7 Lỗi gradient: ± 1%

3、Được xây dựng trongBộ nạp mẫu tự động：

3.1 Bộ nạp mẫu tự động, để áp dụng công nghệ nạp mẫu áp suất cao, công nghệ vượt kim pha chảy, không cần phải làm sạch tường bên trong của kim nạp mẫu. Tường bên ngoài được làm sạch tự động, có thể làm giảm dư lượng mẫu.

3.2 Bức tường bên ngoài của kim lấy mẫu có thể được rửa tự động trước khi lấy mẫu để giảm ô nhiễm chéo mẫu

3.3 Công suất xử lý trực tuyến mẫu siêu lớn 1000 µl (giá trị điển hình 500 µl), hệ thống tự động làm giàu trực tuyến.

3.4 Dư lượng mẫu:Ít hơn 0,005%

3.5 Số lượng chai mẫu: có hai cách lấy mẫu, 80 vị trí (chai mẫu thông thường 2mL) và 192 vị trí (hai tấm 96 lỗ)

3,6 Độ tuyến tính mẫu: ≥0,999

4, UV tích hợpMáy dò UV:

4.1 Phạm vi bước sóng: 190nm-700nm;

4.2 Băng thông phổ: 5nm;

4.3 Lỗi hiển thị bước sóng: ≤ ± 1nm;

4.4 Độ lặp lại bước sóng: ≤1nm

4.5 Độ ồn cơ bản: ≤ ± 1 × 10^-5 AU (methanol, 1ml / phút, 254nm, 20 ℃);

4.6 Độ trôi cơ bản: ≤ ± 3 × 10^-4 AU / h (methanol, 1ml / phút, 254nm, 20 ℃);

4.7 Kiểm tra nồng độ:≤2×10^-10g/ml (naphthalene);

4.8 Quét bước sóng: Lập trình thời gian đa bước sóng (10 băng tần)

4.9 Phạm vi đo: 0.0001~2.0000AUFS

4.10 Phạm vi tuyến tính: ≥10⁴

4.11 Khối lượng bể bơi: 8μL;

4.12 Máy dò có chức năng kiểm soát phần mềm máy tính

4.13 Máy dò sử dụng dữ liệu kênh kép, chuyển đổi AD 24 bit chính xác cao, tần số lấy mẫu tín hiệu lên đến 80hz/s thu thập dữ liệu tốc độ cao, đảm bảo tốc độ cao, tiếng ồn thấp, trôi thấp, phát hiện độ nhạy siêu cao của máy dò.

5、Tích hợp đơn vị phân tích tách tích hợp：

5.1 Phạm vi kiểm soát nhiệt độ: Nhiệt độ phòng-10℃～60℃

5.2 Độ chính xác kiểm soát nhiệt độ: ≤ ± 0,1 ℃;

★5.3 Sử dụng công nghệ bộ nhớ đệm trực tuyến, toàn bộ hệ thống chỉ cần hai cột sắc ký, giữa cột một chiều và cột hai chiều không cần cột bộ nhớ đệm mẫu (cột thứ ba), sử dụng công nghệ cắt trung tâm và công nghệ điều khiển van chính xác, chuyển đổi nhanh chóng và chính xác, trực tiếp hoàn thành việc khử tạp chất mẫu, làm giàu, tinh khiết và chuyển sang cột phân tích hai chiều, mẫu tinh khiết để phát hiện lại cột sắc ký hai chiều, tránh ô nhiễm mẫu, để phát hiện mẫu nhanh hơn, hiệu quả phát hiện tách tốt hơn.

5.4 Nhiệt độ có thể được kiểm soát theo cả hai hướng:Có thể làm lạnh và làm nóng, điều khiển nhiệt độ thông minh.

5.5 Độ phân giải cài đặt nhiệt độ: 0,1 ℃

5.6 Đơn vị tích hợp có chức năng điều khiển phần mềm máy tính

6, Được xây dựng trongPha loãng áp suất caoMáy bơm:

6.1 Phạm vi dòng chảy: 0,001 -10.000ml/min； Bước thiết lập: 0.001mL/phút

6.2 Độ chính xác dòng chảy:<± 1%;

6.3 Áp suất bơm lớn hơn: 50Mpa

6.4 Điều khiển máy tính với chức năng pha loãng tự động trực tuyến. Bất kể kích thước mẫu, không cần hoạt động thổi nitơ, xử lý hoàn toàn tự động, loại bỏ rắc rối can thiệp thủ công.

7、Sắc kýTrạm làm việc:

7.1 Menu hoạt động toàn Trung Quốc, giao diện hoạt động nhân văn trực quan và thuận tiện

7.2 Phần mềm cóĐáp ứng yêu cầu GMPQuản lý quyền người dùng, chức năng theo dõi kiểm toán

7.3 Phần mềm được thiết kế thống nhất bởi nhà máy ban đầu, có phương pháp thiết bị công cộng và tư nhân độc lập, phương pháp phân tích, chức năng thiết lập phương pháp báo cáo, sửa đổi phương pháp tư nhân mà không thay đổi phương pháp công cộng, thuận tiện cho việc thiết lập và quản lý phương pháp bảng mẫu. Phương pháp thiết bị, phương pháp phân tích và phương pháp báo cáo thiết lập, sửa đổi và xóa tất cả đều có chức năng quản lý quyền và theo dõi kiểm toán, cơ sở dữ liệu an toàn và hiệu quả hơn. Có thể chiếu cố nhu cầu của cả hai mặt kiểm tra lâm sàng và thí nghiệm khoa học.

7.4 Nó có chức năng xử lý hàng loạt bảng mẫu, tức là sau khi bảng mẫu được thiết lập, tất cả các mẫu thử nghiệm có thể được hoàn thành chỉ với một cú nhấp chuột. Cột đấm tự động có thể được thiết lập sau khi hoàn thành mẫu, tắt nguồn thông minh và nhận ra không cần giám sát.

7.5 Phần mềm phải tích hợp cao, thiết lập dữ liệu, thu thập, phân tích và xem một phần mềm hoàn thành, thao tác thuận tiện.

7.6 Phần mềm có thể kiểm soát toàn bộ hệ thống điều khiển hoạt động, thu thập dữ liệu tự động, xử lý quang phổ, v.v.

7.7 Tài liệu phương pháp được sử dụng có thể phân tích các thông số sắc ký, dữ liệu quang phổ, báo cáo phân tíchLưu trữ lâu dài và quản lý thống nhất;

7.8 Phần mềm đi kèm với chức năng quản lý cơ sở dữ liệu MySQL, tất cả dữ liệu quan trọng được gửi vào cơ sở dữ liệu, có chức năng nhập và xuất dữ liệu.

7.9 Máy trạm có chức năng so sánh quang phổ đa dạng, tốt cho nghiên cứu sắc ký;

7.10 Chế độ điều khiển: Với chức năng điều khiển máy tính.

7.11 Cách làm việc Thu thập dữ liệu, tính toán, đối chiếu, lưu trữ và in ấn

Ba,Cấu hình dụng cụ

1、Sắc ký lỏng 2Dhệ thống một bộ

Cấu hình tích hợp:

（1) Bơm dòng chảy liên tục gradient bậc bốnHai bộ

（2) Áp suất caoBơm pha loãngmột bộ

（3）UVMáy dò UV một bộ

（4) Hệ thống phân tích tách tích hợpmột bộ

（5) Bộ nạp mẫu tự độngmột bộ

（6) Máy khử khí.8Đường trực tuyếnHệ thống) Một bộ

（7Hệ thống phần mềm kiểm soát sắc ký (

（8）Phân tích cột một

（9）SPECột chiết pha rắnmột cái

2, máy tính đồng bộ một bộ

3Một máy in đồng bộ.

IV. Dịch vụ sau bán hàng:

Ba năm bảo hành chất lượng sản phẩm, nâng cấp phần mềm miễn phí, nhà máy cung cấp dịch vụ trọn đời.

Hệ thống sắc ký lỏng hai chiều thông minh Máy phân tích nồng độ thuốc trong máu

Giải thích từ chuyên nghiệp:

ISO 13485 là tiêu chuẩn chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho ngành công nghiệp thiết bị y tế, dựa trên ISO 9001, tập trung nhiều hơn vào tính an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế, xác định rõ ràng từ thiết kế, sinh học

Các yêu cầu kiểm soát chất lượng của các liên kết sản xuất đến sau bán hàng, nhằm đảm bảo rằng các thiết bị y tế phù hợp với các quy định và nhu cầu của người dùng, hiện đang được công nhận rộng rãi và áp dụng trong lĩnh vực thiết bị y tế *.

GMP (Good Manufacturing Practice) là "Thực hành sản xuất tốt", chủ yếu tập trung vào các quy trình sản xuất như dược phẩm, thực phẩm, đảm bảo chất lượng sản phẩm có thể kiểm soát được, từ thiết kế nhà máy, quản lý thiết bị đến quy trình sản xuất đều có tiêu chuẩn nghiêm ngặt.

GLP (Good Laboratory Practice) là "Thực hành phòng thí nghiệm tốt", tập trung vào quản lý chất lượng nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như nghiên cứu phi lâm sàng về thuốc, yêu cầu thiết kế thí nghiệm, thao tác, ghi dữ liệu và các tiêu chuẩn khác để đảm bảo kết quả là trung thực và đáng tin cậy.

Nói một cách đơn giản, liên kết sản xuất ống GMP, liên kết thử nghiệm ống GLP, là tất cả để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm hoặc nghiên cứu.