Chào mừng khách hàng!

Thành viên

Trợ giúp

Công ty TNHH Công nghệ dược phẩm StarDecotel (Thượng Hải)
Nhà sản xuất tùy chỉnh

Sản phẩm chính:

instrumentb2b>Sản phẩm

Công ty TNHH Công nghệ dược phẩm StarDecotel (Thượng Hải)

  • Thông tin E-mail

  • Điện thoại

  • Địa chỉ

    Nhà máy A15, Sany Zhusheng Garden, Zhengbo Road, Fengxian District, Thượng Hải

Liên hệ bây giờ

Quá trình thử nghiệm sờ mó máy đông khô

Có thể đàm phánCập nhật vào06/23
Mô hình
Thiên nhiên của nhà sản xuất
Nhà sản xuất
Danh mục sản phẩm
Nơi xuất xứ

Tổng quan

Các yêu cầu mới của Trung tâm R&D thương hiệu cho L * A loạt máy sấy đông là tính khả thi và độ tin cậy của việc mở rộng thử nghiệm trong quá trình sấy đông. Các nhà điều tra của FDA tin rằng quá trình xây dựng quy trình, từ nghiên cứu và phát triển đến thử nghiệm lâm sàng đến sản xuất thương mại, thiếu hướng dẫn tài liệu nghiêm ngặt. Do đó, họ nhấn mạnh rằng cGMP nên được sử dụng như một phương tiện kiểm soát chất lượng, được thực hiện như một tiêu chuẩn trong quá trình từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất.

Chi tiết sản phẩm

Thương hiệu máy sấy đông

Tính năng thiết kế

Máy sấy đông nhỏ được thiết kế với cấu trúc nhỏ gọn, tất cả các thành phần được tích hợp trong cơ thể hộp và được trang bị bánh xe để di chuyển thuận tiện. Chân không, hệ thống làm lạnh và các bộ phận cần thiết khác được cấu hình đầy đủ, kết nối với các tiện ích là có thể sử dụng.

Thương hiệu máy sấy đông

* Ý tưởng thiết kế

Máy sấy đông nhỏCác sản phẩm cung cấp giải pháp cho việc tìm kiếm quy trình đông khô của Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển. L*A được cấu hình với nhiều thành phần, thiết bị và cảm biến phù hợp để kiểm soát nhiệt độ, áp suất và thời gian, cung cấp khả năng kiểm soát đầy đủ cho các quy trình khác nhau và đảm bảo khả năng lặp lại của quy trình.

Bao gồm bộ trao đổi nhiệt dạng tấm hoạt động với các yếu tố chất lượng cao khác, có thể đảm bảo tốc độ làm mát sưởi ấm của máy sấy đông của chúng tôi đạt 1 ℃/phút (giống như máy sấy đông công nghiệp.)

Tối ưu hóa quá trình dễ dàng đạt được thông qua van giữa khoang mẫu và bình ngưng, van này được sử dụng để kiểm tra tăng áp suất và kiểm soát nhiệt động học, cho phép tối ưu hóa quá trình đông khô dễ dàng đạt được. Van này cũng có thể tải và dỡ sản phẩm trực tiếp mà không cần rã đông khi bình ngưng không được nạp đầy.

Hệ thống làm lạnh có thể làm cho nhiệt độ bình ngưng đạt -85 ° C và nhiệt độ tấm laminate đạt -60 ° C. Chỉ áp dụng chất làm lạnh thân thiện với môi trường HFC, làm cho môi trường không bị ô nhiễm, đồng thời có thể sử dụng lâu dài.

Ứng dụng linh hoạt:

Bằng cách sử dụng các thiết bị tuyến, khoảng cách giữa các lớp có thể dễ dàng điều chỉnh và phù hợp với nhiều loại chai có công suất, kích cỡ, loại khác nhau. Ngoài ra, một giao diện còn lại ở phía bên của máy sấy đông, được sử dụng để kết nối 6 ống đa tạp, có thể đóng băng chai đông khô tiếp xúc của CN29/32.

Cung cấp cho trung tâm nghiên cứu và phát triển tiên tiến

* Giải pháp

Chất lượng, công nghệ xuất sắc.

Khoang mẫu và tấm laminate sử dụng cấu trúc và vật liệu tương tự như máy sấy đông loại công nghiệp. Vật liệu sản xuất được làm bằng thép không gỉ 316L và tất cả các thành phần bên trong được thiết kế để dễ dàng làm sạch. Bình ngưng cũng là vật liệu thép không gỉ 316L, được trang bị hệ thống sưởi ấm điện nhanh chóng rã đông.

Cả khoang mẫu và bình ngưng đều được trang bị cửa chất liệu acrylic trong suốt để dễ dàng quan sát toàn bộ quá trình đông khô.

Kiểm soát chính xác, nhiệt độ đồng đều

Sandwich loại laminate với kênh tuần hoàn dầu silicone dẫn nhiệt bên trong. Cấu trúc này cho phép sản phẩm đạt được kiểm soát chính xác nhiệt độ sản phẩm khi làm nóng trước khi đóng băng và thăng hoa. Một lớp bức xạ nhiệt trên lớp Zui được sử dụng để đảm bảo rằng tất cả các mẫu trên lớp đều được làm nóng bằng nhau.

Thông thường, nghiên cứu và phát triểnMáy sấy đông nhỏCảm biến chân không được lắp đặt trên kênh chân không để phản ánh độ chân không trong khoang. Thiết bị L * A, cảm biến chân không nằm trong khoang phản ánh trực tiếp độ chân không thực tế của môi trường nơi mẫu được đặt. Điều này làm cho hiệu ứng khuếch đại có sẵn cho các nghiên cứu thí điểm.

hệ thống điều khiển

Dựa trên điều khiển PLC

Giao diện hoạt động thân thiện

Hệ thống điều khiển màn hình cảm ứng

Các tính năng chính của dòng máy sấy đông nhỏ L * A là PLC thay thế bộ vi xử lý được sử dụng trong các mô hình truyền thống như vậy. Hệ thống PLC được sử dụng trong tất cả các loại máy sấy đông công nghiệp. Do đó, việc sử dụng cùng một hệ thống trong máy sấy đông thử nghiệm, zui có thể đảm bảo độ tin cậy và khả năng lặp lại của quá trình, đồng thời làm cho thiết bị tuân thủ các thông số kỹ thuật cGMP.

Kiểm soát quá trình đông khô đạt được thông qua giao diện người-máy (HMI), chủ yếu bao gồm:

Hiển thị thông tin cho các thành phần chính của hệ thống (van, động cơ, chỉ dẫn, v.v.)

Nhận thông tin báo động

Hiển thị các thông số trong quy trình chu kỳ đông khô

Loại bỏ khả năng hoạt động sai

Bảo vệ hệ thống thông qua ủy quyền cho người vận hành

Phát triển quá trình đông khô

Tải xuống thông tin qua giao diện USB

Giao diện người dùng là một màn hình cảm ứng màu 6,5 inch rất nổi bật và dễ hiểu. Bạn có thể nhanh chóng nhập các tham số của công nghệ đông khô thông qua màn hình cảm ứng này. Ngoài ra, như một tùy chọn, Native cũng có thể truy cập vào các thiết bị ngoại vi khác nhau như Chart Recorder, Printer, PC. Với PC được kết nối, bạn có thể sử dụng cả giao diện hoạt động ban đầu và giao diện Windows trực tiếp để xử lý.

Lý học

Phần mềm thu thập dữ liệu, thu thập biểu đồ, sự kiện, báo động và lịch sử (tệp mã ASCII) thông qua cổng nối tiếp, v.v.

LyoStar / Phòng thí nghiệm

Phần mềm chương trình SCADA được thiết kế đặc biệt cho R&D. Nó có thể được thiết kế, tải và lưu trữ chương trình quá trình ghi lại quá trình đông khô trong thời gian thực, vẽ đường cong đông khô, tạo báo cáo, lịch sử, báo động, v.v.

Đáp ứng tiêu chuẩn 21CFR11.