Máy sấy đông khuếch đại kiểu Trung Quốc

Dòng L * A

Một lựa chọn đáng tin cậy

Yêu cầu mới của trung tâm nghiên cứu và phát triển đối với máy sấy đông là tính khả thi và độ tin cậy của việc phóng đại thử nghiệm trong quá trình sấy đông. Các nhà điều tra của FDA tin rằng quá trình xây dựng quy trình, từ nghiên cứu và phát triển đến thử nghiệm lâm sàng đến sản xuất thương mại, thiếu hướng dẫn tài liệu nghiêm ngặt. Do đó, họ nhấn mạnh rằng cGMP nên được sử dụng như một phương tiện kiểm soát chất lượng, được thực hiện như một tiêu chuẩn trong quá trình từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất.

Máy sấy đông L * A Series mới là máy sấy đông thử nghiệm được thiết kế đặc biệt cho trung tâm R&D *. Chúng tôi luôn ghi nhớ rằng nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới là một trong những bước quan trọng nhất hướng tới sự thành công cuối cùng của thuốc trong sản xuất thương mại.

Trong khi đó, dòng sản phẩm L * A sử dụng thông số kỹ thuật GMP làm tiêu chuẩn giám sát chất lượng, tất cả các sản phẩm đều tuân thủ thông số kỹ thuật cGMP của phòng thí nghiệm.

Tính năng thiết kế

Dòng sản phẩm L * A được thiết kế với cấu trúc nhỏ gọn, tất cả các thành phần được tích hợp trong thân hộp và được trang bị bánh xe để di chuyển thuận tiện. Chân không, hệ thống làm lạnh và các bộ phận cần thiết khác được cấu hình đầy đủ, kết nối với các tiện ích là có thể sử dụng.


* Ý tưởng thiết kế

Loạt sản phẩm này đã cung cấp giải pháp cho việc tìm kiếm quy trình đông khô của trung tâm nghiên cứu và phát triển. L*aMột loạt các thành phần, thiết bị và cảm biến phù hợp được cấu hình để kiểm soát nhiệt độ, áp suất và thời gian, cung cấp kiểm soát đầy đủ cho các quy trình khác nhau và đảm bảo khả năng lặp lại của quy trình.

Thiết bị này bao gồm bộ trao đổi nhiệt dạng tấm hoạt động với các yếu tố chất lượng cao khác, có thể đảm bảo máy sấy đông của chúng tôiNhiệt độ làm mát đạt1℃/phút(Tương tự như máy sấy khô công nghiệp.)

quaVan giữa khoang mẫu và bình ngưng có thể dễ dàng đạt được quá trình tối ưu hóa,Van này được sử dụng để kiểm tra tăng áp suất và kiểm soát nhiệt động học, cho phép tối ưu hóa quá trình đông khô dễ dàng đạt được. Van này cũng có thể tải và dỡ sản phẩm trực tiếp mà không cần rã đông khi bình ngưng không được nạp đầy.

Hệ thống làm lạnh có thể làm cho nhiệt độ bình ngưng đạt -85 ° C và nhiệt độ tấm laminate đạt -60 ° C. Chỉ áp dụng chất làm lạnh thân thiện với môi trường HFC, làm cho môi trường không bị ô nhiễm, đồng thời có thể sử dụng lâu dài.

Ứng dụng linh hoạt

Khoảng cách giữa các lớp có thể dễ dàng điều chỉnh bằng cách sử dụng các thiết bị tuyến,Thích hợp cho tất cả các loại chai với công suất, kích cỡ, loại khác nhau.Ngoài ra, một giao diện còn lại ở phía bên của máy sấy đông, được sử dụng để kết nối 6 ống đa tạp, có thể đóng băng chai đông khô tiếp xúc của CN29/32.
vìTrung tâm R&D cao cấpCung cấp
giải pháp

Khoang mẫu và tấm laminate sử dụng cấu trúc và vật liệu tương tự như máy sấy đông loại công nghiệp.Vật liệu sản xuất được làm bằng thép không gỉ 316L và tất cả các thành phần bên trong được thiết kế để dễ dàng làm sạch. Bình ngưng cũng là vật liệu thép không gỉ 316L, được trang bị hệ thống sưởi ấm điện nhanh chóng rã đông.
Cả khoang mẫu và bình ngưng đều được trang bị cửa chất liệu acrylic trong suốt để dễ dàng quan sát toàn bộ quá trình đông khô.

Sandwich loại laminate với kênh tuần hoàn dầu silicone dẫn nhiệt bên trong. Cấu trúc này cho phép sản phẩm đạt được kiểm soát nhiệt độ sản phẩm khi làm nóng trước khi đóng băng và thăng hoa.Lớp trên cùng của lớp bức xạ nhiệt được sử dụng để đảm bảo rằng tất cả các mẫu trên lớp đều được làm nóng bằng nhau.。

Thông thường, cảm biến chân không của máy sấy lạnh được nghiên cứu và phát triển được lắp đặt trên kênh chân không để phản ánh độ chân không bên trong khoang. Thiết bị L * A, cảm biến chân không nằm trong khoang phản ánh trực tiếp độ chân không thực tế của môi trường nơi mẫu được đặt.Điều này cho phép các nghiên cứu thí điểm đạt được hiệu quả khuếch đại.
hệ thống điều khiển

dựa trênHệ thống PLCkiểm soát
Giao diện hoạt động thân thiện
màn hình cảm ứngHệ thống điều khiển

L * aloạtTính năng chính của máy sấy đông là PLC thay thế bộ vi xử lý được sử dụng trong các mô hình truyền thống như vậy. Hệ thống PLC được sử dụng trong tất cả các loại máy sấy đông công nghiệp. Vì vậy, sử dụng cùng một hệ thống trong máy sấy đông thử nghiệm, có thểđảm bảo độ tin cậy và khả năng lặp lại của quá trình,Đồng thời làm cho thiết bị này tuân thủ các thông số kỹ thuật cGLP.

Kiểm soát quá trình đông khô đạt được thông qua giao diện người-máy (HMI), chủ yếu bao gồm:
Hiển thị thông tin cho các thành phần chính của hệ thống (van, động cơ, chỉ dẫn, v.v.)
Nhận thông tin báo động
Hiển thị các thông số trong quy trình chu kỳ đông khô
Loại bỏ khả năng hoạt động sai
Bảo vệ hệ thống thông qua ủy quyền cho người vận hành
Phát triển quá trình đông khô
Tải xuống thông tin qua giao diện USB

Giao diện người dùng là một màn hình cảm ứng màu 6,5 inch rất nổi bật và dễ hiểu. Bạn có thể nhanh chóng nhập các tham số của công nghệ đông khô thông qua màn hình cảm ứng này.
Ngoài ra, như một tùy chọn, Native cũng có thể truy cập vào các thiết bị ngoại vi khác nhau như Chart Recorder, Printer, PC. Với PC được kết nối, bạn có thể sử dụng cả giao diện hoạt động ban đầu và giao diện Windows trực tiếp để xử lý.

Lý học
Phần mềm thu thập dữ liệu, thu thập biểu đồ, sự kiện, báo động và lịch sử (tệp mã ASCII) thông qua cổng nối tiếp, v.v.

LyoStar / Phòng thí nghiệm
Phần mềm chương trình SCADA được thiết kế đặc biệt cho R&D. Nó có thể được thiết kế, tải và lưu trữ chương trình quá trình ghi lại quá trình đông khô trong thời gian thực, vẽ đường cong đông khô, tạo báo cáo, lịch sử, báo động, v.v.
Đáp ứng tiêu chuẩn 21 CFR 11.