Hoạt động phát hiện rò rỉ bộ lọc HEPA

Đầu tiên làHoạt động phát hiện rò rỉ bộ lọc HEPACông dụng tiến hành thuyết minh.

Trong quá trình sản xuất thuốc, để đảm bảo môi trường sạch sẽ tiếp tục phù hợp với yêu cầu, cần phải theo dõi định kỳ các bộ lọc hiệu quả cao.Bộ lọc HEPA được quét để phát hiện rò rỉ ít nhất mỗi năm theo yêu cầu GMP của EU. Cấp A. Khu vực, khu vực cấp B kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc hiệu quả cao nửa năm một lần, các khu vực hiệu quả cao cấp sạch khác là một năm kiểm tra một lần.

Theo tiêu chuẩn quốc gia cho bộ lọc HEPA GB/T 13554-2020, có các yêu cầu kiểm soát để phát hiện rò rỉ bộ lọc HEPA.

Sơ đồ chi tiết hoạt động phát hiện rò rỉ bộ lọc HEPA

Bộ lọc HEPA hoạt động thu gom rò rỉQuá trình chủ yếu chia làm hai phần lớn:

I. Chuẩn bị

Xác nhận khối lượng không khí trước khi bắt đầu phát hiện, từ 80% đến 120% khối lượng không khí được thiết kế, điều hòa không khí hoạt độngTự làm sạch 30 phút Bộ đếm hạt bụi loại laser trong thời gian hiệu lực kiểm tra, chênh lệch áp suất khu vực sạch đáp ứng yêu cầu. Trạng thái phát hiện là tĩnh, nhân viên kiểm tra trong nhà không được nhiều hơn hai người. Tháo tấm tản nhiệt của bộ lọc HEPA và làm sạch bề mặt bên ngoài của hộp hoặc khung để tránh bụi tích tụ gây nhiễu cho việc phát hiện. Tắt các thiết bị báo cháy trong khu vực đô thị sạch sẽ để tránh rò rỉ khói gây hiểu lầm. Chuẩn bị kế hoạch phát hiện và hồ sơ phát hiện phù hợp.

II. Lấy mẫu

1. Kiểm tra xem bộ đếm hạt bụi loại laser được sử dụng có tự làm sạch bằng không khi máy phát aerosol không được bật trên bộ lọc nhận;

2. Gắn một đầu của ống lấy mẫu vào cổng lấy mẫu của bộ đếm hạt bụi loại laser, một đầu kết nối với cổng lấy mẫu, nhấp vào phím lấy mẫu;

3. Hướng dẫn sử dụng lái xe thủ công quét thăm dò khoảng cách khoảng 2-3 cm so với bề mặt của bộ lọc, dọc theo toàn bộ mặt cắt của bộ lọc kiềm trở lại, keo đầu và viền bên trong của bộ lọc, v.v. Tốc độ quét phải thấp hơn 5 cm mỗi giây, khi quét phải đi tới đi lui theo đường thẳng, mỗi đường chồng lên nhau khoảng 1 cm.

Hướng dẫn sử dụng nhân tạo lái xe đầu dò quét khoảng cách khoảng 2-3 cm từ bề mặt bộ lọc, dọc theo toàn bộ mặt cắt của bộ lọc kiềm trở lại, keo dán đầu và viền bên trong của bộ lọc, v.v. Tốc độ quét phải thấp hơn 5 cm mỗi giây, khi quét phải đi tới đi lui theo đường thẳng, mỗi đường chồng lên nhau khoảng 1 cm.

Quá trình lấy mẫu tiếp tục cho đến khi kết thúc quá trình quét đầy đủ. Sau khi kết thúc lặp lại quá trình trên, đo lại một lần nữa. Sau khi hoàn thành hai phép đo, hãy đánh giá xem bộ lọc HEPA có bị rò rỉ hay không dựa trên kết quả phát hiện.

Điều quan trọng cần lưu ý là trong quá trình vận hành nên tránh sử dụng quá mức sức mạnh để không làm hỏng bộ lọc HEPA; Trong quá trình phát hiện nên chú ý đến sự an toàn cá nhân và không bao giờ đặt dụng cụ phát hiện ở khoảng cách quá xa hoặc quá gần với bộ lọc HEPA.

Bộ lọc HEPA hoạt động thu gom rò rỉVấn đề thực sự tồn tại trong quá trình:

Bộ lọc hiệu quả cao thường được thực hiện sau khi cân bằng khối lượng không khí của hệ thống và khối lượng không khí của mỗi lỗ thông gió, theo yêu cầu của đặc điểm kỹ thuật, độ lệch khối lượng không khí của mỗi lỗ thông gió và thiết kế nhỏ hơn 15%, đáp ứng các điều kiện được thực hiện bởi các lỗ thông gió gần với tốc độ gió thiết kế. Vì vậy, khi khối lượng không khí được cân bằng tốt, hãy thực hiện công việc phát hiện rò rỉ bộ lọc hiệu quả cao kịp thời.

Về mặt kỹ thuật, kênh kích thước hạt tối thiểu thường được sử dụng cho bộ đếm hạt cho các hệ thống lọc lớn hơn 100 giai đoạn là 0,3 μm. Do đó, bộ lọc HEPA được kiểm tra ở phía gió có kích thước hạt được kiểm soát là ≥0,5 μm, nồng độ của nó phải ≥3,5 × 104pc/L, trong khi nồng độ bụi khí quyển nói chung là 5,3 × 104-2,5 × 105pc/L, đạt đến giới hạn đọc của bộ đếm hạt.

Trong nhiều hệ thống làm sạch, gió mới vào hộp điều hòa không khí tuần hoàn được xử lý bằng bộ lọc, nồng độ nhỏ hơn nhiều so với nồng độ bụi khí quyển, và nồng độ sau khi trộn ngược không khí sẽ thấp hơn. Vì vậy, việc đưa khí quyển vào hệ thống điều hòa không khí sạch đã được lắp đặt là một vấn đề đáng suy nghĩ cẩn thận. Để đảm bảo yêu cầu nồng độ hạt thượng nguồn của bộ lọc không khí được kiểm tra mà không phá vỡ sự cân bằng của khối lượng không khí của hệ thống, việc giới thiệu nồng độ bình xịt nhân tạo đồng đều ở thượng nguồn là phương tiện lý tưởng. Nồng độ aerosol được giới thiệu thực sự cần bao nhiêu liên quan đến hiệu quả của bộ lọc HEPA được lắp đặt và độ phân giải của bộ đếm hạt. Bit nhỏ nhất của bộ đếm hạt là một bit và số nhỏ nhất là 0. Dụng cụ kiểm tra thường có vùng chết, nếu nồng độ hạ lưu yêu cầu nhỏ hơn 10 quả là đủ tiêu chuẩn, những dữ liệu này có hiệu quả hay không, theo nguyên lý thống kê học thì rất khó đảm bảo.

Hiện nay, trong nước chủ yếu dựa vào hiệu quả lọc của các hạt 0,3 μm trong các thử nghiệm DOP của Hoa Kỳ làm phân loại bộ lọc hiệu quả cao. Vì vậy, khi sử dụng phương pháp quét đếm để phát hiện rò rỉ, kích thước hạt được đo phải ≥0,3μm, yêu cầu nồng độ thượng nguồn là tốt hơn. Theo hiệu quả của bộ lọc hiệu suất cao 99,97%, nồng độ hạ lưu được đảm bảo trong vòng ba con số hợp lệ, sau đó nồng độ hạt trong không khí thượng lưu ≥0,3μm ít nhất là khoảng 6 × 104pc/L. Nếu sử dụng bộ lọc HEPA hiệu quả 99,99%, nồng độ hạt của ≥0,3μm thượng nguồn là khoảng 2 × 105pc/L, khi nồng độ hạt của ≥0,5μm thượng nguồn là ≥3,5 × 104pc/L. Do đó, việc sử dụng khí quyển làm nguồn bụi đã không thể đáp ứng các yêu cầu thử nghiệm.

Các bộ đếm hạt có lưu lượng lớn phù hợp hơn để phát hiện rò rỉ lắp đặt của bộ lọc HEPA. Số lượng mẫu không khí càng lớn, kết quả thử nghiệm càng đại diện và chính xác. Thông số kỹ thuật yêu cầu số lượng mẫu là 1l/phút, trong khi số lượng mẫu mà chúng tôi sử dụng nhiều là 0.1cfm (2.83l/phút) để đáp ứng các yêu cầu của dụng cụ thử nghiệm, nhưng điều này sẽ ảnh hưởng đến hiệu quả công việc phát hiện rò rỉ. Lấy bộ lọc HEPA 610 × 610 làm ví dụ, khi lấy mẫu ở mặt dưới của bộ lọc HEPA bằng đầu lấy mẫu di động, tốc độ lấy mẫu 20mm/s, bộ lấy mẫu hình chữ nhật 100 × 11,33 cần ít nhất 244 giây; Bộ lấy mẫu tròn lấy mẫu chậm hơn và mất nhiều thời gian hơn để phát hiện rò rỉ. Và ISO14644-3 "Metrology and Test Methods" tính toán tốc độ quét và phương pháp tính toán quan sát chấp nhận được là tương đối khó khăn cho các kỹ thuật viên kỹ thuật nói chung, do đó, trong tương lai khi xây dựng các đặc điểm kỹ thuật này, đối với các mức độ khác nhau của bộ lọc hiệu quả cao, nó được khuyến khích để áp dụng tốc độ lấy mẫu thích hợp và số lượng quan sát chấp nhận được, thuận tiện cho các kỹ thuật viên kiểm tra hoạt động thực tế.