ERM-AD456_IFCC đệm tuyến tụy alpha-tinh bột. Tiêu chuẩn Enzyme

ERM-AD456_IFCC đệm tuyến tụy alpha-tinh bột. Tiêu chuẩn EnzymeChất khởi đầu là tinh khiết từ mô người của tuyến tụy - tinh bột. Enzyme. Enzyme này được pha loãng trong một dung dịch đệm có chứa albumin huyết thanh của con người. Chất tham chiếu được chứng nhận có thể chứa tinh bột alpha 1,0 mL. Thu được trong chai thủy tinh của bột đông khô cho dung dịch enzyme.

Sử dụng IFCC - Tinh bột Quy trình đo lường tham chiếu chính (PRMP) để mô tả nồng độ hoạt động xúc tác enzyme (Schumann, et al.) Clin。 Hóa học Phòng thí nghiệm Y học 44 (2006) 1146-1155&Schumann et al. Clin。 Phòng thí nghiệm hóa học Y học 48 (2010) 615-621). Phiên bản tự động của PRMP này được sử dụng để đo độ ổn định và đồng nhất.

Thông tin bảo mật:

Các biện pháp phòng thí nghiệm thông thường phải được áp dụng. Tinh bột alpha tuyến tụy của những người được sử dụng để sản xuất vật liệu này. Enzyme và albumin huyết thanh của con người đã được thử nghiệm và tìm thấy kháng nguyên bề mặt viêm gan B, HIV 1 và 2 và kháng thể viêm gan C âm tính. Tuy nhiên, sản phẩm phải được xử lý cẩn thận như một vật liệu có nguồn gốc từ con người. Nó chỉ được sử dụng để phân tích in vitro.

Hướng dẫn sử dụng

ERM-AD456_IFCC đệm tuyến tụy alpha-tinh bột. Tiêu chuẩn EnzymeViệc sử dụng chính là để đánh giá hiệu suất của phương pháp PRMP trong nồng độ hoạt động xúc tác tại IFCC 37 ° C. Ngoài ra, vật liệu này cũng có thể được sử dụng làm vật liệu kiểm soát tính xác thực hoặc kiểm soát chất lượng bên ngoài cho các hệ thống đo lường thông thường nếu các phân tích liên quan đã chứng minh khả năng trao đổi. Hiệu chuẩn không được khuyến khích với vật liệu này và giá trị được chứng nhận của nó. Nếu được sử dụng, độ không chắc chắn của giá trị được chứng nhận nên được xem xét khi ước tính độ không chắc chắn của phép đo. Khi vật liệu được sử dụng làm chất hiệu chuẩn trong các quy trình đo lường thông thường, khả năng trao đổi của các phân tích liên quan cần được xác minh.

Vật liệu để sẵn sàng sử dụng phải được tổ chức lại theo các quy trình sau:

1. Lấy chai đông lạnh ra khỏi tủ lạnh và cân bằng đến nhiệt độ phòng (20-25 ° C).

2. Chạm nhẹ vào lọ được định vị theo chiều dọc để đảm bảo vật liệu đông khô nằm ở đáy lọ. Tháo nắp vặn ra.

Cân lọ bằng nút cao su và ghi lại trọng lượng tối đa. Gần 0,1 mg (tức là m1).

4. Cẩn thận nâng phích cắm cao su để tránh mất vật liệu đông khô.

5. Tái chế với (1,00 ± 0,01) mL nước cất (20-22 ° C) và cẩn thận đóng chai lại bằng phích cắm cao su.

Cân lọ sau khi thêm nước và ghi lại trọng lượng đến mức tối đa. Gần 0,1 mg (tức là m2). Khối lượng nước (mH2O) được thêm vào trong quá trình tái tạo được tính bằng cách trừ m1 từ m2. Sử dụng mH2O này để tính khối lượng nước được thêm vào (vH2O), có tính đến mật độ liên quan đến nhiệt độ.

7. Trong dung dịch - tinh bột. Nồng độ xúc tác của enzyme, được điều chỉnh theo thể tích tái tổ hợp, có thể thu được bằng cách nhân giá trị xác thực với/vh2o với thể tích dự kiến sẽ được thêm vào (1,0000 mL) với 8.

8. Hòa tan chất đông khô bằng cách xoay nhẹ và lật cẩn thận lọ ít nhất 5 lần. Cho phép nó ngồi ở nhiệt độ phòng trong 10 phút.

9. Nếu không đo trực tiếp, nên làm lạnh lọ (2-8 ° C). Cẩn thận lật lọ 5 lần trước khi bắt đầu đo.

10. Tinh bột. Nồng độ hoạt động xúc tác của enzyme phải được đo trong vòng 4 giờ sau khi tái tổ hợp.

lưu trữ

ERM-AD456_IFCCVật liệu nên được lưu trữ trong bóng tối (-20 ± 5) ° C. Sau khi tái cấu trúc, vật liệu phải được sử dụng trong vòng bốn giờ. Tuy nhiên, Ủy ban không thể chịu trách nhiệm về những thay đổi xảy ra trong quá trình lưu trữ vật liệu tại cơ sở của khách hàng, đặc biệt là đối với các mẫu mở.

ĐôngThành phố Bách Thuận sinh vậtCông ty TNHH Khoa học và Công nghệ làERMĐại lý, chịu trách nhiệm.ERMTiêu thụ sản phẩm tiêu chuẩn trong nước.

Ghi chú đặt hàng:

1. Công ty chỉ cung cấpERMNghiệp vụ mua sắm đại lý tiêu chuẩn.

2. Công ty cam kết mua sắm sản phẩm từERM。

3. Công ty đảm bảo rằng các điều kiện vận chuyển yêu cầu được áp dụng trong suốt quá trình vận chuyển sản phẩm.

Công ty không đảm bảo chất lượng sản phẩm nhập khẩu được ủy thác, nếu có vấn đề về chất lượng, công ty có thể hỗ trợ khách hàng vàERMTiến hành hiệp thương xử lý vấn đề hậu mãi.