Kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến của màng lọc điểm bọt

Kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến của màng lọc điểm bọtLoại A, B đều là dữ liệu đọc trực tiếp hoặc dữ liệu in trực tiếp, dữ liệu "ghi lại" và đối tượng được đo thực sự có mối quan hệ tuyến tính nhất định, đơn giản, dựa vào dữ liệu được ghi lại có thể truy nguyên trực tiếp đến dữ liệu gốc và trạng thái thực.

Dữ liệu được tạo ra bởi Lớp C không chứa "dữ liệu động hoặc thông tin ngụ ý" và có thể truy xuất và khôi phục dữ liệu gốc và trạng thái thực thông qua các yếu tố như "dữ liệu được ghi lại in" và "các thông số thiết bị liên quan, công thức tính toán".

Dữ liệu được tạo ra bởi Lớp D chứa "dữ liệu động hoặc thông tin ngụ ý", dữ liệu điện tử động tồn tại ở định dạng cơ sở dữ liệu và dữ liệu gốc và thông tin không thể được truy nguyên và khôi phục chỉ dựa trên các bản ghi và đường cong bản đồ được in trên giấy, các thông số của các công cụ liên quan.

Theo các phân tích trên, về mặt lý thuyết, chỉ có loại D mới cần "dữ liệu điện tử" để lưu trữ và có "chức năng theo dõi kiểm toán" để xem xét các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu. Nói cách khác, loại A đọc thủ công điền vào hồ sơ giấy, loại B, loại C tự động in hồ sơ giấy, loại D phải có lưu trữ dữ liệu điện tử.

Lớp A

Loại A, thích hợp cho việc đọc thủ công, ghi chép thủ công của "dữ liệu không liên tục" của "hệ thống đơn giản, không thể cấu hình". Đọc một lần, ghi một lần, hoặc đọc và ghi định kỳ theo thời gian. Ví dụ như "cân bằng, cân, nhiệt độ, độ ẩm, công cụ cầm tay...".

Lớp B

Loại B, tự động ghi và in "dữ liệu liên tục" cho "hệ thống đơn giản, không thể cấu hình", chẳng hạn như "dữ liệu giám sát trực tuyến liên tục (hồ sơ nhiệt độ và độ ẩm phòng sạch, hồ sơ trực tuyến của hệ thống nước, hồ sơ áp suất nhiệt độ khử trùng...).

Lớp C

Lớp C, áp dụng cho hầu hết các "hệ thống cấu hình" tự động thu thập, tự động in bản ghi mà không có "dữ liệu động hoặc thông tin ngụ ý" dữ liệu. Ví dụ, hầu hết các thiết bị kiểm soát quá trình sản xuất, hầu hết các thiết bị kiểm tra và kiểm tra.

Lớp D

Loại D, áp dụng cho hầu hết các "hệ thống cấu hình" quản lý lưu trữ có chứa "dữ liệu động hoặc thông tin ngụ ý".

Nói cách khác, máy tính loại quản lý GMP thuần túy, máy tính loại quản lý ERP, máy tính loại quản lý vật liệu lưu trữ, máy tính cá nhân cho các hoạt động chất lượng sản xuất, tất cả nên được lưu trữ dữ liệu điện tử, in trên giấy, và có chức năng theo dõi kiểm toán, và tất cả các ghi chép dữ liệu được tạo ra, không thể trực tiếp làm hồ sơ gốc.

Loại A "làm giả" đơn giản, cố ý điền sai là được.

Loại B "làm giả" bị hạn chế nhất định, bởi vì là hệ thống không thể cấu hình. Cảm ơn bạn đã chọn dụng cụ Beiguangjinyi i Bạn là khách hàng của chúng tôi là một vinh dự lớn của chúng tôi. Công ty chúng tôi không chỉ cung cấp cho bạn các sản phẩm chất lượng tuyệt vời mà còn cung cấp cho bạn dịch vụ hài lòng! Để bạn có thể sử dụng dụng cụ kiểm tra này thành thạo hơn, chúng tôi đã ngẫu nhiên trang bị hướng dẫn sử dụng này.

Sách hướng dẫn này chủ yếu giới thiệu các nguyên tắc cấu trúc, phương pháp vận hành và các biện pháp phòng ngừa an toàn liên quan đến thiết bị này.

Mẹo đặc biệt: Đôi khi, để cải thiện hiệu suất của thiết bị, chúng tôi thực hiện một số thay đổi đối với phần mềm hoặc phần cơ học, điều này có thể tạo ra các tình huống mà hệ điều hành không phù hợp với hướng dẫn sử dụng về một số chi tiết. Trong tuyên bố này: Các hướng dẫn ngẫu nhiên về thiết bị bạn mua tùy thuộc vào trang bị thực tế của thiết bị thử nghiệm. Khi biên soạn sổ tay này, chúng tôi khó tránh khỏi có sai lầm và sơ hở, xin thông cảm và nhiệt tình hoan nghênh ý kiến hoặc kiến nghị quý báu của ông.

Tập tin ngẫu nhiên:

Các tệp như sau được trang bị ngẫu nhiên:

1. Bản hướng dẫn sử dụng

2. "Danh sách đóng gói sản phẩm xuất xưởng

3, một bản sao của thẻ bảo hành sản phẩm, giấy chứng nhận hợp lệ

Khi bạn nhận được thiết bị này, hãy kiểm tra xem các tập tin trên có đầy đủ và được giữ an toàn không.

★ Tuyên bố đặc biệt: khác nhau theo yêu cầu cụ thể của khách hàng, cấu hình cụ thể xem danh sách đóng gói.

Bản hướng dẫn này không thể được sử dụng làm cơ sở cho bất kỳ yêu cầu nào đối với Công ty. Quyền giải thích hướng dẫn này

Máy kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc thích hợp để kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc, để đánh giá độ chính xác của bộ lọc được lựa chọn có phù hợp với yêu cầu hay không, liệu bộ lọc có bị hỏng hay không và liệu độ kín của bộ lọc có còn nguyên vẹn hay không, để đảm bảo bộ lọc có thể hoạt động bình thường theo yêu cầu. Nó là một thế hệ mới của bộ lọc tự động kiểm tra tính toàn vẹn được điều khiển bởi máy vi tính, có thể trực tiếp phát hiện điểm bong bóng và giá trị suy giảm áp suất của phần tử lọc và màng lọc, cũng gián tiếp phát hiện dòng khuếch tán và giá trị ngâm nước. Dụng cụ kết hợp mạch kiểm tra tiên tiến và phần mềm thuật toán chính xác để kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc tự động, với độ chính xác kiểm tra cao, khả năng tái tạo tốt, máy kiểm tra sử dụng màn hình LCD kỹ thuật số 5,7 "với đèn nền; Menu Trung Quốc và gợi ý, hiển thị dữ liệu kiểm tra và đường cong trong thời gian thực và có thể in kết quả kiểm tra và đường cong kiểm tra để theo dõi toàn bộ quá trình kiểm tra, giúp phân tích hiệu suất của bộ lọc và hệ thống lọc; Không gian lưu trữ dung lượng lớn trong máy có thể lưu trữ 50 bộ kết quả kiểm tra và 50 bộ tham số kiểm tra. Toàn bộ quá trình kiểm tra hoạt động của tính toàn vẹn của bộ lọc chỉ được thực hiện trên dòng chảy lên của bộ lọc và không gây ô nhiễm dòng chảy xuống của bộ lọc, đặc biệt thích hợp để phát hiện bộ lọc.

Máy kiểm tra này có thể được sử dụng rộng rãi trong y học, kỹ thuật sinh học, thực phẩm và đồ uống, vi điện tử và các ngành công nghiệp khác. Nó cũng là một công cụ thông thường cho các nhà sản xuất bộ lọc để kiểm tra bộ lọc.

1 Nguyên tắc kiểm tra

1.1 Phương pháp điểm bong bóng

Khi vật liệu màng xốp được làm ẩm bằng chất lỏng thấm thích hợp, chất lỏng thấm sẽ lấp đầy lỗ màng và cư trú trong lỗ do sức căng bề mặt của chất lỏng và tác động của sức căng mao mạch tương ứng. Trên cả hai mặt của vật liệu lọc cộng với chênh lệch áp suất khí, để vượt qua áp suất mao mạch để đẩy chất lỏng ra khỏi lỗ và bong bóng, chênh lệch áp suất khí phải tăng lên một giá trị ∆ P, chênh lệch áp suất này được gọi là điểm bong bóng, công thức tính toán của nó như công thức 1. Công thức 1 cho thấy khẩu độ nhỏ hơn, điểm bong bóng cao hơn, vì vậy hiệu suất của bộ lọc có thể được phát hiện bằng cách sử dụng điểm bong bóng.

ΔP = K4σ cosθ / D

(Công thức 1)

B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)

σ - sức căng bề mặt của chất lỏng thấm (dyne/cm)

Kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến của màng lọc điểm bọt

Nguyên tắc tính toàn vẹn có nghĩa là người dùng, tiến trình hoặc thành phần phần cứng có khả năng kiểm tra tính chính xác của những gì được gửi hoặc gửi.

Và quá trình hoặc các thành phần phần cứng không bị thay đổi theo bất kỳ cách nào. Mục đích của tính toàn vẹn là ngăn chặn hoặc phát hiện mối đe dọa.

Bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu và tính toàn vẹn của các thuộc tính liên quan đến dữ liệu có thể bị tổn hại theo nhiều cách khác nhau.

Nhiều ứng dụng hệ thống mở có nhu cầu bảo mật phụ thuộc vào tính toàn vẹn dữ liệu. Loại nhu cầu này có thể được cung cấp cho các mục đích bảo mật khác.

Bảo vệ tính toàn vẹn dữ liệu trong các dịch vụ như xác thực, kiểm soát truy cập, bảo mật, kiểm toán và không thể phủ nhận. Những gì được trình bày ở đây

Tính toàn vẹn được định nghĩa bởi một thuộc tính không đổi của giá trị dữ liệu, khái niệm về tính không đổi của giá trị dữ liệu bao gồm các giá trị dữ liệu được coi là tương đương.

Tất cả các trường hợp của các biểu thức khác nhau.

Thông số hiệu suất:

Hệ thống kiểm tra tính toàn vẹn Các tính năng cơ bản của Integrity Tester là một nhỏ gọn sử dụng thiết kế giao diện nhân bản và thiết lập mô-đun, dụng cụ cầm tay, trọng lượng của nó chỉ 7.0kg; dễ học và dễ vận hành; Sử dụng thiết kế mạch phần cứng hoàn toàn mới, sử dụng công nghệ cảm biến kỹ thuật số tiên tiến, cho phép tăng độ chính xác và tính nhất quán của kết quả kiểm tra; Bộ xử lý của thiết bị, sử dụng thiết kế lõi kép cấp công nghiệp hoàn toàn mới, tốc độ cao và độ ổn định cao đảm bảo sự an toàn, đáng tin cậy và nhanh chóng của thiết bị trong quá trình sử dụng, đồng thời giải quyết các vấn đề về sự bất ổn và lỗ hổng hệ thống do hệ điều hành gây ra; Sử dụng thiết kế màn hình cảm ứng màu sắc rõ ràng và kích thước lớn, có thể nhập thông tin kiểm tra phong phú hơn và có thể tự động lựa chọn và phù hợp với chương trình phát hiện có thể thích ứng với bộ lọc hiện tại theo các thông số kiểm tra khác nhau; Áp dụng thiết kế đơn giản và thuận tiện của "sơ đồ được xác định trước", cả hai đều cải thiện tính toàn vẹn của các thông số kiểm tra và đơn giản hóa đáng kể chương trình hoạt động của người dùng, thực sự đạt được "hoàn thành một cú nhấp chuột"; Chữ ký điện tử khoa học và quản lý phân loại người dùng, tạo điều kiện phân chia trách nhiệm và ngăn chặn hoạt động sai; Dữ liệu kiểm tra chi tiết, đường cong kiểm tra hoàn chỉnh, cho phép người dùng phân tích toàn diện các chỉ số hiệu suất khác nhau của bộ lọc được kiểm tra, cung cấp báo cáo phân tích khách quan cho người dùng;

Giao diện dữ liệu phong phú, thiết bị không chỉ bao gồm giao diện kỹ thuật số và analog tiêu chuẩn (RS232/USB), mà còn có thể tùy chỉnh nhiều loại bus công nghiệp và cổng điều khiển analog theo nhu cầu của khách hàng; Phần mềm máy chủ mạnh mẽ, giao thức truyền thông tùy chỉnh và chức năng theo dõi kiểm toán cung cấp sự đảm bảo cho người dùng thực hiện quản lý điều khiển tập trung tự động; Đội ngũ R&D độc lập, có thể theo nhu cầu của khách hàng, tiến hành thiết kế chương trình cụ thể, nhiều năm kinh nghiệm hiện trường và dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ, không chỉ có thể đảm bảo khách hàng yên tâm sử dụng dụng cụ này, mà còn có thể cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng. Sáu loại khẩu độ lọc, lựa chọn theo nhu cầu.

Phụ kiện xin vui lòng xem danh sách đóng thùng: Những việc chưa làm xong xin vui lòng liên hệ với chúng tôi, chúng tôi sẽ hết lòng phục vụ quý khách.

Loại C, loại D có thể dễ dàng "giả mạo" hơn. Ngoài các phân loại phân tích kỹ thuật trên, dưới đây nói về đánh giá rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng trên thực tế hệ thống máy tính đã phát triển trong nhiều năm, độ phức tạp kỹ thuật mặc dù rất cao, nhưng độ chín kỹ thuật cũng rất cao, rủi ro kỹ thuật của bản thân máy tính rất thấp, vậy thì chúng ta nên quan tâm đến máy tính "trường hợp sử dụng và chức năng thực hiện", rời khỏi đối tượng bị buộc tội để tiến hành đánh giá rủi ro riêng đối với hệ thống máy tính, sự cần thiết là 0 Vậy thì đánh giá rủi ro của hệ thống máy tính, trên thực tế là đánh giá rủi ro đối với đối tượng bị buộc tội "hệ thống thiết bị, dụng cụ kiểm tra" đối với "tính thuộc tính chất lượng dược phẩm, thông số công nghệ quan trọng, phát hành sản phẩm". Điều kiện hoạt động Nhiệt độ môi trường:+5 ℃~35 ℃; Độ ẩm tương đối: 10-80% Do việc sử dụng các thuật toán tiên tiến và phương tiện lọc, thiết bị có độ ổn định và độ tin cậy tương đương với máy dò nước ngoài, giải quyết các bệnh chung của sự không ổn định của thiết bị trong nước. Bộ phận nạp khí của thiết bị thông qua điều khiển kỹ thuật số hoàn toàn tự động, làm tăng đáng kể sự ổn định của quá trình phát hiện, loại bỏ các máy dò trong nước cũng cần các chuyên gia của nhà sản xuất áp dụng phương pháp ban đầu để điều chỉnh núm nạp khí để kiểm soát tốc độ nạp.

Phạm vi áp suất: 0-6000 mbar; Dòng khuếch tán: 0-2000ml/phút; Ngâm nước: 0-50ml/phút Chế độ kết nối nối tiếp Cổng nối tiếp: RS232;

Phạm vi ứng dụng: Kiểm tra hoàn thành in đồng thời kết quả kiểm tra hộp mực (Capsule) Yêu cầu nguồn/công suất 170-240V AC, 50/60Hz; 110W nhỏ Cartridge (Mini Cartridge) nước ngâm thử nghiệm: (thiết lập thời gian thử nghiệm+5 phút) ± 2 phút; Năm 1992, công ty Saidoris đã đề xuất một phương pháp để kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến của bộ lọc kỵ nước, được gọi là WIT. WIT là tốc độ giảm áp suất không khí ở thượng nguồn của bộ lọc kỵ nước được đo bằng nước làm phương tiện.

Thời gian thử nghiệm Kiểm tra khối lượng ròng: 5 phút ± 2 phút; Kiểm tra dòng khuếch tán: 8 phút ± 2 phút;

Phần tử lọc gấp tiêu chuẩn (cartridge tiêu chuẩn): 2,5 "đến 40", lõi 1 đến lõi 15 sử dụng chương trình lọc tự động tiêu chuẩn hóa: thông qua một chương trình lọc tự động tiêu chuẩn hóa, đảm bảo rằng vật liệu lọc được thấm với chất lỏng, đồng thời bắt đầu công việc thử nghiệm tiếp theo, sẽ không ảnh hưởng đến trạng thái vô trùng ở hạ lưu, đáp ứng yêu cầu kiểm tra trực tuyến.

Thông số hiệu suất: Khi thử nghiệm WIT, bộ lọc kỵ nước được gắn trên vỏ lọc, ngược dòng của nó được ngâm trong nước. Dưới áp suất thử nghiệm nhỏ hơn WPP áp suất tới hạn, nước không thể đi qua màng mà chỉ có thể nhúng vào ma trận màng, và nước được ưu tiên nhúng vào lỗ màng lớn Z. Nước ngâm trong ma trận màng không bị nhầm lẫn với nước đi qua màng, và ngâm là một quá trình cực kỳ chậm, đòi hỏi phải duy trì áp lực trong một thời gian dài để có được nước ở đầu hạ lưu. Khi tiến hành WIT, nước được bơm vào bộ lọc được trang bị phần tử lọc từ thượng nguồn, để bên trong vỏ lọc được niêm phong bằng cột nước trong một phần không khí, trong quá trình thử nghiệm, nước dưới tác động của áp suất thử nghiệm, ngâm hoặc xuyên qua màng để giảm thể tích, thể tích không khí tăng lên tương ứng, dẫn đến giảm áp suất. Việc giảm áp suất không khí được phát hiện bởi máy kiểm tra tính toàn vẹn hoàn toàn tự động tương ứng với thể tích nước ngâm trong lỗ màng. Do đó, việc đo giá trị giảm áp suất của không khí thượng nguồn của bộ lọc trong thời gian quy định có thể đánh giá tính toàn vẹn của bộ lọc. Luật WIT tương ứng với các thử nghiệm thách thức vi sinh vật và được chứng nhận bởi các tổ chức vi mô quốc tế.

Các thành phần cốt lõi của thiết bị được nhập khẩu và phân tích cẩn thận về sự an toàn của việc sử dụng trong quá trình thiết kế. Tất cả các liên kết của quá trình vận hành được xử lý an toàn dưới tiền đề đảm bảo an toàn điện cơ bản và an toàn cơ học. Có thể nhận ra tính toàn vẹn của bộ lọc dung lượng lớn. Máy kiểm tra của chúng tôi được thiết kế đặc biệt cho tính toàn vẹn của bộ lọc công suất lớn, đảm bảo độ chính xác đo lường không bị suy giảm khi đo bộ lọc đa lõi.

Chức năng lưu trữ dữ liệu siêu dung lượng, có thể lưu 500 bộ kết quả kiểm tra và đường cong kiểm tra của chúng. Bắt đầu kiểm tra điểm bọt đơn giản cho hoạt động lọc của hệ thống lọc: 10 phút ± 2 phút; Kiểm tra điểm phồng rộp tăng cường: 20 phút ± 2 phút; Bộ lọc đĩa (Disc membrane): Φ25mm đến Φ300mm Các bộ lọc khác nhau bắt đầu thử nghiệm: Tester tự động kiểm tra WIT Bộ lọc không khí Kiểm tra phát hiện 2,5 "đến 40" Chức năng in rộng In Trung Quốc, đầu ra các thông số kiểm tra, kết quả kiểm tra, chức năng in tự động Các tính năng và lợi thế của dụng cụ: Z Áp suất đầu vào thấp 3000 mbar Ngôn ngữ Chọn Trung Quốc Mở cửa hút khí và van xả của vỏ lọc vào khí nén

Kiểm tra độ chính xác Kiểm tra khối lượng ròng: ± 4%; Điểm bong bóng: ± 50mbar; Dòng khuếch tán: ± 4%; Phương pháp ngâm nước: ± 0,1ml

Kiểm tra điểm bọt đơn giản: 10 phút ± 2 phút; Kiểm tra điểm phồng rộp tăng cường: 20 phút ± 2 phút;

7 Các thành phần cốt lõi của thiết bị được nhập khẩu và phân tích cẩn thận về sự an toàn của việc sử dụng trong quá trình thiết kế. Tất cả các liên kết của quá trình vận hành được xử lý an toàn dưới tiền đề đảm bảo an toàn điện cơ bản và an toàn cơ học.

Thông số hiệu suất: Chế độ kết nối nối tiếp Cổng nối tiếp: RS232;

Phạm vi áp suất: 0-6000 mbar; Dòng khuếch tán: 0-2000ml/phút; Ngâm nước: 0-50ml/phút

Phạm vi thử nghiệm Z Áp suất thử nghiệm lớn: 500-6000mbar; Điểm bong bóng: 500-6000 mbar;

Năm 1992, công ty Saidoris đã đề xuất một phương pháp để kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến của bộ lọc kỵ nước, được gọi là WIT. WIT là tốc độ giảm áp suất không khí ở thượng nguồn của bộ lọc kỵ nước được đo bằng nước làm phương tiện.

Do việc sử dụng các thuật toán tiên tiến và các phương tiện lọc, làm cho thiết bị có độ ổn định và độ tin cậy tương đương với các thiết bị phát hiện nước ngoài, giải quyết các bệnh chung của sự không ổn định của thiết bị trong nước. Bộ phận nạp khí của thiết bị thông qua điều khiển kỹ thuật số hoàn toàn tự động, làm tăng đáng kể sự ổn định của quá trình phát hiện, loại bỏ các máy dò trong nước cũng cần các chuyên gia của nhà sản xuất áp dụng phương pháp ban đầu để điều chỉnh núm nạp khí để kiểm soát tốc độ nạp.

Điều kiện hoạt động Nhiệt độ môi trường:+5 ℃~35 ℃; Độ ẩm tương đối: 10-80%

Chức năng tiêu chuẩn

Integrity Tester có thể thực hiện các chức năng tiêu chuẩn sau:

1. Phát hiện điểm bọt cơ bản;

2. Phát hiện điểm bọt bằng tay;

3. Kiểm tra áp suất;

4. Phát hiện dòng khuếch tán (bao gồm vi lọc và siêu lọc);

5. Tăng cường phát hiện điểm phồng rộp (kiểm tra kết hợp dòng khuếch tán và điểm phồng rộp cơ bản);

6. Phát hiện ngâm nước;

7. Tự kiểm tra;

8- Kiểm tra;

9. Hỗ trợ xây dựng trước 80 chương trình thử nghiệm;

10. Quản lý phân cấp người dùng;

11. In với máy in tích hợp;

12. Có thể lưu trữ 5000 kết quả kiểm tra;

13. Hiển thị thời gian và ngày;

14. Hỗ trợ đầu vào tiếng Trung và tiếng Anh;

15. Kiểm toán theo dõi.

Yêu cầu vận hành

1. Sử dụng trong nhà;

2. Nguồn AC: 100-240 VAC, 50HZ, 120W;

3. Biến động điện áp cung cấp không thể vượt quá ± 10% điện áp tiêu chuẩn;

4. Nhiệt độ:+5 ℃ -+40 ℃;

5. Độ ẩm tương đối: 10% -80%, không có hiện tượng kết tủa;

6. Chống bụi: IP42;

7. Khí nén hoặc nitơ sạch, không dầu;

Áp suất làm việc lớn của khí nén hoặc nitơ<150 psi (10000 mbar);

9. Tránh nhiễu từ mạnh. I. Xác định danh tính

(1) Quản lý người dùng

Hệ thống được tích hợp với hệ thống nhận dạng. Sử dụng mật khẩu để xác nhận danh tính của người dùng, xác nhận danh tính.

(2) Phân biệt lại

Hệ thống cung cấp chức năng thiết lập thời gian hoạt động nhàn rỗi, khi thời gian hoạt động nhàn rỗi vượt quá giá trị quy định (thường là 2h), yêu cầu một cặp

Người dùng tiến hành phân biệt lại danh tính.

(3) Kiểm toán thất bại đăng nhập

Khi số lần thử nhận dạng người dùng không thành công đạt 5 lần, người dùng sẽ bị khóa và chỉ có thể được phục hồi bởi quản trị viên.

Đồng thời hình thành sự kiện kiểm toán và cảnh báo.

Kiểm toán dữ liệu

(1) Phạm vi kiểm toán

Hệ thống phải cung cấp chức năng kiểm toán, kiểm toán việc tăng và xóa người dùng trong hệ thống, thay đổi quyền người dùng, quản trị viên hệ thống và người dùng thực hiện

Thao tác của Thi.

(2) Nội dung hồ sơ kiểm toán

Hồ sơ kiểm toán phải bao gồm những điều sau: thời gian, địa điểm, loại, đối tượng, đối tượng và kết quả của sự kiện (thành công hoặc mất mát)

(Thất bại) Để kiểm toán viên kiểm toán định kỳ. III. Theo dõi kiểm toán

1) Ghi nhật ký

1) Ghi nhật ký: Tự động ghi nhật ký hoạt động của người dùng hệ thống, bao gồm tên đăng nhập, tên máy (càng nhiều càng tốt), thời gian đăng nhập,

Các thông tin như thời gian rút khỏi, nội dung thao tác, v. v. và có thể tổng hợp.

2) Truy vấn nhật ký

2) Truy vấn nhật ký: truy vấn nhật ký có thể được thực hiện theo tên đăng nhập, tên máy, thời gian hạ cánh, thời gian thoát, nội dung hoạt động và các thông tin khác.

3) Xem nhật ký

3) Xem nhật ký: Theo các quyền hạn khác nhau của tài khoản, các tài khoản khác nhau chỉ có thể xem các tập tin nhật ký trong phạm vi quyền hạn của họ, bộ phận

Người phụ trách xem nhật ký của nhân viên bộ phận, hiệu trưởng xem tất cả nhật ký.

Lịch sử tuyệt vời bài viết

Môi trường làm việc

Nhiệt độ môi trường xung quanh Ambient temperature: 15 ℃~40 ℃;

Độ ẩm môi trường: ≤80% RH;

Yêu cầu nguồn điện Power: AC220V ± 22V, 50Hz ± 1Hz;

Môi trường sử dụng: môi trường sạch sẽ, không có khí ăn mòn;

Phương pháp Sparkling Point

Kiểm tra điểm bọt là một nguyên tắc dựa trên sự căng thẳng bề mặt và hiện tượng mao mạch của chất lỏng trong các lỗ màng lọc.

Phương pháp thử nghiệm không phá hủy; Là phương pháp phát hiện màng lọc có đầy đủ và phù hợp với yêu cầu quan trọng hay không.

Sau khi màng lọc được thấm đầy đủ, khí trong pha không khí sẽ được hấp thụ, niêm phong trong thành ống mao dẫn

Sự ra đời của chất lỏng, cần phải vượt qua một số căng thẳng bề mặt chất lỏng, căng thẳng này với các đặc điểm vật lý của lỗ mao mạch, góc thấm của vật liệu màng lỏng và áp suất khí là:

R = 2k ·δ ·cos θ/δp

Trong đó:

R - δ - θ - δp

K -

Bán kính vi lỗ;

Hệ số căng thẳng bề mặt chất lỏng;

Chất lỏng - góc thấm của vật liệu màng lọc;

Áp suất ròng của khí tác động lên các lỗ mao mạch;

Hệ số sửa chữa lỗ hổng.

Các biểu thức trên cho thấy: khẩu độ càng nhỏ, áp suất cần thiết cho bong bóng được tạo ra bởi khí nén đi qua càng cao và giá trị áp suất cần thiết để đi qua các lỗ lớn, được gọi là điểm phồng rộp của màng này. Theo đó có thể phân tích giá trị khẩu độ lớn của màng lọc tấm phẳng, màng lọc hình trụ.

Phương pháp giữ áp lực

Phương pháp giữ áp suất còn được gọi là kiểm tra suy giảm áp suất. Trong quá trình thử nghiệm, một máy đo áp suất chính xác cao hoặc cảm biến áp suất chính xác cao được sử dụng để theo dõi sự thay đổi áp suất ngược dòng do rò rỉ hoặc khuếch tán khí được tạo ra thông qua bộ lọc. Thử nghiệm này chủ yếu phục vụ hai mục đích:

1. để đo độ kín của hệ thống lọc;

2. Phát hiện tính toàn vẹn của bộ lọc.

Trong các phiên bản trước của máy, không có thiết bị và chương trình chuyên dụng để xác định thể tích thượng nguồn, không thể thực hiện chức năng xác định thể tích thượng nguồn của bộ lọc trong thời gian thực và chính xác, vì vậy không thể tìm ra giá trị dòng khuếch tán trực tiếp.

Nói chung bằng cách xác định sự suy giảm áp suất của bộ lọc cũng có thể xấp xỉ phương pháp kiểm tra dòng khuếch tán thay thế. Sau một số

Thời gian, đo giá trị suy giảm này có thể đánh giá tính toàn vẹn của bộ lọc. Công thức tính toán như sau: ∆ p=D · T · Pa/V

Tuy nhiên, do những hạn chế về lý thuyết cơ bản và phần cứng cảm biến và việc loại bỏ các chức năng như bù nhiệt độ và bù kiểm tra khối lượng, độ tin cậy và độ nhạy của dữ liệu thử nghiệm bị mất khá nhiều.

Tăng cường phương pháp bọt

Phương pháp tăng cường điểm phồng rộp là sự kết hợp giữa kiểm tra dòng khuếch tán và kiểm tra điểm phồng rộp để phát hiện xem màng lọc có còn nguyên vẹn hay không. Trong trường hợp diện tích màng lọc rất nhỏ hoặc nhiều hệ thống lọc lớn dẫn đến không thể xác định điểm bọt, không thích hợp sử dụng kiểm tra điểm bọt tăng cường. Kiểm tra điểm bọt cơ bản: 2 phút ± 2 phút; Kiểm tra dòng khuếch tán 7 ± 2 phút; Nước ngâm

Kiểm tra dòng chảy 7 ± 2 phút; Độ kín khí của hệ thống: 3 ± 1 phút;

Chức năng in In tiếng Trung/tiếng Anh, in điều kiện kiểm tra, kết quả kiểm tra, đường cong kiểm tra;

Chức năng lịch sử Không gian lưu trữ 32G, lưu trữ 1 triệu dữ liệu

Kích thước màn hình hiển thị: 5,7 - 7 inch; 256 màu sắc; màn hình cảm ứng

Lựa chọn ngôn ngữ Trung Quốc/tiếng Anh Bộ lọc đĩa (Disc membrane): Φ25mm đến Φ300mm

Hộp mực gấp tiêu chuẩn (Standard cartridge): 2,5 "đến 40", 1 lõi đến 9 lõi

Bộ lọc túi (Capsule)

Bộ lọc nhỏ (Mini Cartridge)

Bộ lọc không khí phát hiện 2,5 "đến 40" Integrity Tester so với các thiết bị của các thương hiệu khác trong nước có các tính năng sau:

1, Kiểm soát khí nạp tự động

Máy kiểm tra tính toàn vẹn sử dụng hệ thống con điều khiển khí nạp kỹ thuật số hoàn toàn tự động phổ biến ở nước ngoài, bỏ rơi hệ thống trong nước

Phương pháp nạp bán tự động cơ học sau (tức là sử dụng phương pháp điều chỉnh van tiết lưu một chiều bằng tay để thay đổi dòng khí)

tốc độ), cho phép người kiểm tra hoạt động ổn định và đáng tin cậy dưới áp suất nguồn không khí khác nhau và điều kiện thử nghiệm, đặc biệt là khi

Khi khách hàng sử dụng dao động áp suất nguồn không khí tương đối lớn, thiết bị có công nghệ ổn định và điều khiển kỹ thuật số tự động,

Độ chính xác và độ chính xác của kết quả kiểm tra được đảm bảo.

2, Bộ lọc đủ điều kiện, chức năng thoát tự động

Bộ lọc màng/gấp hộp mực như một vật tư tiêu hao, nó có tuổi thọ riêng, nhưng sử dụng hợp lý sẽ làm cho

Vòng đời của chúng được kéo dài đáng kể. Để bảo vệ màng lọc của khách hàng và nâng cao hiệu quả sử dụng trong sản xuất (tức là

rút ngắn thời gian kiểm tra), đặc biệt tăng chức năng "tự động thoát sau khi kiểm tra đủ điều kiện", đây cũng là nhà trong nước

dụng cụ để thực hiện chức năng này.

3, In tự động

Một số người dùng có thể có một cái gì đó khác để giải quyết trong khi họ đang kiểm tra tính toàn vẹn và cần phải rời khỏi thử nghiệm ngay bây giờ.

Trường, nhưng hắn hy vọng khi trở về, có thể lấy được kết quả kiểm tra in ra. Không phải bởi vì sau khi kết thúc thử nghiệm,

Các nguyên nhân khác không thể đoán trước, dẫn đến mất kết quả kiểm tra. Các thiết bị thử nghiệm đã khởi động in vẽ tự động tại người dùng

Sau khi tùy chọn, bạn có thể thực hiện chức năng tự động in kết quả kiểm tra sau khi kết thúc kiểm tra, điều này cũng thực hiện

dụng cụ cho chức năng này.

4, Kiểm soát xếp hạng người dùng

Máy kiểm tra hoàn chỉnh như một công cụ phát hiện chính xác, trong đó có rất nhiều thông số cần được thiết lập, các thông số này

Những thay đổi có thể ảnh hưởng đến độ chính xác và độ tin cậy của kết quả kiểm tra. Để đáp ứng nhu cầu quản lý GMP

Yêu cầu, nhân viên thao tác bình thường và nhân viên quản lý nên có quyền hạn thao tác khác nhau. Tất cả các phiên bản của series

Có chức năng quản lý phân loại người dùng, trong khi I V4.0 thực hiện xử lý nhân văn hơn, cho phép người dùng dựa trên việc sử dụng

Thay đổi mật khẩu đăng nhập của công cụ, đây cũng là công cụ để thực hiện chức năng này.

5, lưu trữ dữ liệu lớn hơn

Máy kiểm tra tính toàn vẹn là kết quả kiểm tra trong nước hiện nay có lượng lưu trữ lớn, cấu hình tiêu chuẩn của nó là 500 nhóm.

(bao gồm điều kiện kiểm tra, kết quả kiểm tra và đường cong kiểm tra) Lịch sử hồ sơ, chúng tôi cũng có thể xác định theo yêu cầu của khách hàng

Không gian lưu trữ dung lượng lớn hơn. Có thể sao chép tất cả dữ liệu lịch sử từ thiết bị vào máy tính, và điều này được thực hiện.

Lưu giữ lịch sử không giới hạn.

6, Phạm vi thử nghiệm rộng

Phạm vi đo của máy kiểm tra tính toàn vẹn là rất rộng, từ bộ lọc phẳng đến bộ lọc thùng đa lõi, từ

Bộ lọc túi đến máy thở đều có thể tiến hành kiểm tra. Phân tích tín hiệu có độ phân giải cao

Mô-đun để đảm bảo rằng khi đo tính toàn vẹn của bộ lọc diện tích lọc lớn, lỗi có thể được giảm xuống nhỏ. Cùng với

Khi một số thương hiệu làm kiểm tra so sánh với bên thứ ba, dụng cụ kiểm tra lặp lại đo 5 lõi 20 inch, lọc PES

Khi tính toàn vẹn của lõi, tốc độ kiểm tra và tính nhất quán của kết quả kiểm tra, vượt xa dụng cụ của đối phương.

7, Kiểm tra thuận tiện hơn, giao diện người-máy thân thiện hơn

Rất nhiều công việc đã được thực hiện trên giao diện người-máy, đầu tiên là các thao tác nổi bật ở phía dưới của mỗi giao diện làm việc.

Cho biết, bạn có thể hoàn thành tất cả các mục thao tác dựa trên nội dung dòng nhắc. Thứ hai, thiết bị đã thiết kế "Điều kiện kiểm tra sau".

Chức năng "tự động lưu" để người dùng có thể sử dụng "một" nếu họ kiểm tra cùng một bộ lọc thông số kỹ thuật mỗi lần.

Phím xuống"(tức là sau khi chọn một chức năng kiểm tra nhất định, nhấn phím xác định trên bảng điều khiển thiết bị, thiết bị sẽ

Có thể phát hiện theo các thông số đầu vào trong thử nghiệm cuối cùng) Đạt được kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc, đơn giản hóa đáng kể công việc

Chương trình thao tác của nhân viên.

8, là công cụ trong nước sớm để thực hiện chức năng kiểm tra dòng chảy khuếch tán và xâm nhập nước, và chức năng kiểm tra ngâm nước đã không còn nữa

Thường trưởng thành, kết quả kiểm tra có độ tin cậy rất cao.

9, An toàn

Sản xuất an toàn là một chỉ số quan trọng đối với tất cả các doanh nghiệp, hoạt động an toàn của thiết bị và dụng cụ cũng là sản xuất an toàn.

Các cơ sở, từ khi bắt đầu thiết kế, hãy xem xét sự an toàn của thiết bị như là hiệu suất cơ bản, cho dù đó là áp lực.

Trong quá trình kiểm tra vẫn được xử lý an toàn trong trạng thái chờ. Ví dụ: Thiết bị sau khi sạc

trạng thái, trên thực tế, đã được thực hiện tự kiểm tra an toàn của hệ thống, khi phát hiện ra rằng áp lực bên trong thiết bị lớn hơn áp lực an toàn, nó

Chức năng xả khí sẽ được bật tự động để ngăn chặn nhân viên vận hành bộ lọc với áp suất và loại bỏ các mối nguy hiểm về an toàn.

Sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của Dược điển ban hành năm 2020,

Thực hiện quản lý quyền hạn của thiết bị, theo vết kiểm toán, ký tên điện tử.

Bạn có thể chọn hệ thống quản lý chuyên gia cơ sở dữ liệu nghiên cứu phát triển.

Đặc điểm sản phẩm

Trí tuệ cao: Quy trình kiểm tra được điều khiển hoàn toàn tự động, không cần can thiệp của con người;

Độ tin cậy cao: độ chính xác phát hiện cao, khả năng tái tạo tốt;

Nhân bản cao: đầu vào màn hình cảm ứng, giao diện hoạt động thân thiện;

Đa chức năng: có thể được sử dụng để kiểm tra bộ lọc lõi đơn, bộ lọc đa lõi, nhiều chức năng kiểm tra;

Tích hợp cao: thiết bị thông qua thiết kế di động, kích thước nhỏ và sử dụng nhẹ;

Công nghệ cao: Sử dụng bộ điều khiển ARM11, hệ thống Windows CE 6.0;

Tiện ích cao: lưu trữ dữ liệu, kết quả kiểm tra in thời gian thực, phù hợp với yêu cầu của GMP.

Phạm vi ứng dụng

Màng lọc tròn (Disc membrane): Các loại màng lọc từ Φ25mm đến Φ300mm

Hộp mực gấp tiêu chuẩn (Standard cartridge): 2,5 "đến 40", 1 lõi đến 9 lõi

Bộ lọc túi (Capsule)

Bộ lọc nhỏ (Mini Cartridge)

Phát hiện bộ lọc không khí 2,5 "đến 40"

Các thông số khác theo dõi kiểm toán phần tử lọc là hành vi kiểm toán theo dõi phân tích hoạt động của hệ thống cũng như hồ sơ lưu lượng nước hoạt động của người dùng, trong đó hồ sơ lưu lượng nước đề cập đến các sự kiện từ yêu cầu nguồn/công suất 100-240V AC, 50/60Hz; 120W

Áp suất hoạt động lớn 10000 mbar (150psi)

Áp suất đầu vào thấp 100 mbar (1.5psi)

Kích thước bên ngoài (mm) 400 (L) × 240 (W) × 270 (H 1) × 220 (H 2)

Phạm vi kiểm tra Điểm nổi 100-8000mbar Tốc độ dòng khuếch tán 1-600ml/phút Ngâm nước: 0,01-100ml/phút

kiểm tra chức năng

Kiểm tra điểm bọt bằng tay, kiểm tra điểm bọt cơ bản, kiểm tra điểm bọt tăng cường, kiểm tra giữ áp suất, kiểm tra dòng chảy khuếch tán, kiểm tra ngâm nước;

Kiểm tra gói màng siêu lọc

Phạm vi áp dụng Màng đối xứng/không đối xứng, Bộ lọc kim, Bộ lọc túi, Bộ lọc phẳng, Bộ lọc hộp mực, Gói màng siêu lọc, Cột siêu lọc

Kiểm toán theo dõi nhiều nhật ký sự kiện (tùy chọn)

Quản lý quyền Tên người dùng Đăng nhập mật khẩu, quyền cấp 4, đáp ứng yêu cầu FDA21 CFR PARTII

Sơ đồ dự trữ 120 nhóm

Kiểm tra độ chính xác Kiểm tra khối lượng ròng: ± 4%; Điểm bong bóng: ± 50mbar; Dòng khuếch tán: ± 4%; Ngâm nước: ± 0,01%

Điều kiện hoạt động Nhiệt độ môi trường:+5 ℃~40 ℃; Độ ẩm tương đối: 10-80%

Chức năng in Đi kèm với máy in mini, PC trực tuyến

Lịch sử Hơn 15.000 nhóm Không giới hạn số lượng lưu trữ hồ sơ

Ghi lại sao lưu Hỗ trợ USB Disk Xuất dữ liệu

Xếp hạng chống bụi và chống nước Mặt trước IP65

Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng màu 7 inch độ nét cao

Chế độ kết nối nối tiếp RS232; Giao diện USB

Cách sử dụng Trực tuyến/Ngoại tuyến

Ngôn ngữ Chọn tiếng Anh/Trung Quốc

Cân nặng 8kg

Thích hợp với môi trường trên cấp D

Đầu ra tín hiệu (4-20) mA, RS485, đầu ra báo động 12V

Trình tự kiểm tra, xem xét và kiểm tra môi trường và các hoạt động của từng sự kiện, trong đó các hoạt động của hệ thống bao gồm hệ điều hành và ứng dụng.

Hoạt động của quá trình chương trình, hoạt động của người dùng bao gồm hoạt động của người dùng trong hệ điều hành và trong ứng dụng.

Theo dõi kiểm toán cung cấp bằng chứng bằng văn bản về các hoạt động của người chịu trách nhiệm để hỗ trợ việc thực hiện chức năng kiểm toán bằng cách sử dụng các công việc thích hợp

Quy trình và quy trình kiểm toán, theo dõi kiểm toán có thể tiến hành cảnh báo sớm và ngăn chặn hành vi xâm phạm an ninh của những kẻ phá hoại tiềm tàng đối với hoạt động kiểm toán.

Thông số hiệu suất

Thiết bị nào cần "theo dõi kiểm toán"?

2015 đã qua, "thiếu sót tính toàn vẹn của dữ liệu" trong ngành dược phẩm được xào sôi sục, bất kể là trong nước hay nước ngoài, bất kể là EU hay FDA, các thanh tra viên đều lấy việc phát hiện ra "thiếu sót tính toàn vẹn của dữ liệu" làm niềm tự hào, dường như nếu trong kiểm tra không phát hiện ra thiếu sót gì về "tính toàn vẹn của dữ liệu", các thanh tra viên sẽ "rất mất mặt" giống như "không còn mặt mũi nào gặp cha Giang Đông!"

Còn Enterprise? nơm nớp lo sợ, kinh sợ, đều đem "Kiểm toán theo dõi" trở thành "cọng rơm cứu mạng" cùng "Trừ tà kiếm pháp", trong tay giơ tiền, xếp hàng dài yêu cầu nhà cung cấp thăng cấp hệ thống cùng truyền thụ võ công. Vậy anh đã bao giờ nghĩ về nó chưa? Chức năng theo dõi kiểm toán là gì và chức năng theo dõi kiểm toán được sử dụng để làm gì? Với chức năng theo dõi kiểm toán, anh sẽ "không cần" làm giả? Với chức năng theo dõi kiểm toán, anh không thể làm giả?

Câu trả lời đương nhiên là không.

Theo dõi kiểm toán là một loạt các bản ghi về các sự kiện như hệ điều hành máy tính, ứng dụng và hoạt động của người dùng để giúp chúng tôi theo dõi các bản ghi, báo cáo hoặc sự kiện có liên quan từ dữ liệu gốc hoặc từ các bản ghi, báo cáo và sự kiện trở lại dữ liệu gốc.

Theo dõi kiểm toán trong hồ sơ giấy, bất kỳ sửa đổi, xóa nào cũng phải làm cho dữ liệu gốc có thể đọc được rõ ràng và ghi lại người thực hiện sửa đổi, ngày sửa đổi và lý do sửa đổi, xác nhận và nêu lý do thay đổi khi cần thiết. Đó là những gì chúng tôi đã làm trước đây!

Việc theo dõi kiểm toán hồ sơ điện tử, cả trong hệ thống và hồ sơ, phải cho phép phục hồi hoặc tái tạo quá trình tạo, sửa đổi và xóa dữ liệu điện tử liên quan đến sự kiện, phải lưu ID người dùng của đầu vào và tài liệu gốc, thời gian, ngày và lý do hành động.

Khi một hệ thống máy tính được sử dụng để thu thập, xử lý, báo cáo và lưu trữ dữ liệu thô, thiết kế hệ thống phải cung cấp khả năng theo dõi kiểm toán toàn diện, có thể hiển thị tất cả các xóa, sửa đổi được thực hiện đối với dữ liệu. Chức năng theo dõi kiểm toán phải hiển thị người xóa, thời gian xóa và ghi lại lý do xóa, nếu cần thiết phải được phê duyệt.

Nói một cách đơn giản, "chức năng theo dõi kiểm toán" không được sử dụng để "kiểm soát" các quá trình như "thu thập, nhập, lưu trữ, sao lưu, chuyển giao, truy xuất, khôi phục, tính toán, xử lý, xuất, trích dẫn, vô hiệu hóa, sửa đổi, xóa" dữ liệu.

Chức năng theo dõi kiểm toán chỉ là một loại ghi chép đối với "sự kiện dữ liệu", có thể tiến hành "theo dõi" đối với "hành vi phạm pháp", có thể nhanh chóng khóa lại có thể khôi phục "sự thật lịch sử", nhưng không thể "kiểm soát" và "giảm" có "động cơ" xảy ra, cũng không thể giảm thiểu tác hại của "hành vi" đối với "xã hội"!

Yêu cầu của dữ liệu giấy thủ công và dữ liệu điện tử về tính toàn vẹn dữ liệu là nhất quán, hồ sơ giấy trung thực là có thể chấp nhận được bất cứ lúc nào, mấu chốt là làm thế nào để đảm bảo bạn trung thực? Làm thế nào để thuyết phục người khác rằng bạn là người trung thực?

Hồ sơ giấy thủ công không làm giảm yêu cầu kiểm soát tính toàn vẹn của dữ liệu, hồ sơ giấy dễ làm giả hơn, khó khăn và chi phí thấp hơn, vì vậy chúng ta cần dữ liệu điện tử thích hợp. Nhưng số liệu điện tử cũng không phải vạn năng, "hành vi giả mạo" trong phạm vi quyền hạn dễ như trở bàn tay, bởi vì, phương diện tính hoàn chỉnh của số liệu, "quyền lực" mới là lớn! Tất nhiên, các doanh nghiệp nên căn cứ vào "tình hình phát triển khoa học và công nghệ", áp dụng "phương pháp khoa học được chấp nhận phổ biến" để tiến hành sản xuất và kiểm tra dược phẩm, chúng ta cần áp dụng các phương pháp kỹ thuật tiên tiến để giảm thiểu sự xuất hiện của hành vi "giả mạo" càng nhiều càng tốt! Tuy nhiên, chúng ta nên tập trung vào việc làm thế nào để doanh nghiệp "không cần" làm giả! Thay vì một mực lợi dụng biện pháp phần cứng và kỹ thuật để hạn chế doanh nghiệp "không thể" làm giả, làm như vậy thật ra là chuyện vĩnh viễn "không thể"! Tất cả các thiết bị, dụng cụ đều cần kiểm toán theo dõi sao?

Phụ lục "Hệ thống máy tính hóa

Điều 3: Là một phần của quản lý rủi ro chất lượng, mức độ xác minh và kiểm soát tính toàn vẹn dữ liệu phải được xác định dựa trên kết quả đánh giá rủi ro bằng văn bản.

Điều 16: Dựa trên kết quả đánh giá rủi ro, cần xem xét việc thiết lập hệ thống theo dõi kiểm toán dữ liệu trong hệ thống máy tính hóa để ghi lại việc nhập và sửa đổi dữ liệu cũng như việc sử dụng và thay đổi hệ thống.

MHRA, Định nghĩa về tính toàn vẹn dữ liệu và Nguyên tắc hướng dẫn ngành

Năng lượng và nguồn lực dành cho quản lý dữ liệu phải phù hợp với mức độ rủi ro của sản phẩm.

Mức độ kiểm soát tổ chức và kiểm soát kỹ thuật đối với các yếu tố của vòng đời dữ liệu và các nguồn lực được đầu tư phù hợp với mức độ ảnh hưởng của dữ liệu đó đối với các thuộc tính của sản phẩm.