Danh mục sản phẩm

Nam Xương Jieshima Khoa học Công cụ Công ty TNHH

Thông tin E-mail
3244592133@qq.com
Điện thoại
15270926955
Địa chỉ
Quảng trường Minh Châu, số 49 đường Giải Phóng Tây, tỉnh Giang Tây

Liên hệ bây giờ

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Boxun

Có thể đàm phánCập nhật vào01/01

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Bosun mô phỏng nhiệt độ ổn định lâu dài, độ ẩm, ánh sáng, môi trường UV theo phương pháp khoa học và nghiêm ngặt để đánh giá thất bại dược phẩm. Nó phù hợp cho các doanh nghiệp dược phẩm để kiểm tra các yếu tố ảnh hưởng của API và thuốc thành phẩm, thử nghiệm tăng tốc, thử nghiệm lâu dài.

Chi tiết sản phẩm

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Thượng Hải Boxun BXY-250I mô phỏng nhiệt độ ổn định lâu dài, độ ẩm, ánh sáng, môi trường UV cần thiết để đánh giá thất bại dược phẩm bằng phương pháp khoa học và nghiêm ngặt. Nó phù hợp cho các doanh nghiệp dược phẩm để kiểm tra yếu tố ảnh hưởng đến API và thuốc thành phẩm, thử nghiệm tăng tốc, thử nghiệm lâu dài

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Thượng Hải Boxun là một thiết bị thí nghiệm chính xác để mô phỏng và kiểm soát chính xác các điều kiện như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và các điều kiện khác của môi trường. Mục đích cốt lõi của nó là cung cấp một môi trường lưu trữ lâu dài, ổn định cho thuốc trong quá trình nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kiểm soát chất lượng để tăng tốc hoặc nghiên cứu thời gian thực về sự ổn định và hiệu quả của thuốc trong các điều kiện khí hậu khác nhau.

Sử dụng chính bao gồm:

Kiểm tra ổn định lâu dài:

Mô phỏng lưu trữ lâu dài của thuốc trong điều kiện bảo quản quy định trên nhãn (ví dụ: 25 ° C ± 2 ° C/60% ± 5% RH). Đây là căn cứ cốt lõi để xác định thời hạn hiệu lực của thuốc.

Kiểm tra độ ổn định tăng tốc:

Thuốc được đặt trong điều kiện khắc nghiệt hơn (như 40 ° C ± 2 ° C/75% ± 5% RH) để dự đoán sự ổn định lâu dài và thời hạn hiệu lực của thuốc trong điều kiện bình thường bằng cách thay đổi hóa học, vật lý của thuốc trong một khoảng thời gian ngắn. Điều này làm giảm đáng kể chu kỳ nghiên cứu và phát triển.

Kiểm tra yếu tố ảnh hưởng (kiểm tra phá hủy mạnh):

Kiểm tra ảnh hưởng của một yếu tố duy nhất như ánh sáng, nhiệt độ cao và độ ẩm cao đối với dược phẩm, tương ứng, nhằm mục đích hiểu được sự ổn định nội tại của thuốc và con đường phân hủy có thể xảy ra, cung cấp cơ sở cho việc kê đơn, quy trình, đóng gói và điều kiện bảo quản.

Kiểm tra nhiệt độ cao: chẳng hạn như 60 ° C

Kiểm tra độ ẩm cao: chẳng hạn như 25 ° C/90% RH

Kiểm tra ánh sáng: Được trang bị nguồn sáng đặc biệt (chẳng hạn như tia cực tím, ánh sáng nhìn thấy), kiểm tra sự ổn định của ánh sáng.

Kiểm tra điều kiện trung gian:

Thử nghiệm bổ sung được thực hiện trong các điều kiện giữa dài hạn và tăng tốc (ví dụ: 30 ° C ± 2 ° C/65% ± 5% RH) khi kết quả thử nghiệm tăng tốc thay đổi đáng kể.

Đối tượng áp dụng: Không chỉ là thuốc hóa học, mà còn bao gồm y học cổ truyền Trung Quốc, sản phẩm sinh học, API, phụ liệu và cuối cùng là vật liệu đóng gói dược phẩm.

Shanghai Boxun's Pharmaceutical Stabilization Test Chamber có công nghệ trưởng thành và thiết kế và hiệu suất của nó là cốt lõi của việc đáp ứng các yêu cầu quy định GMP/GLP. Dưới đây là phân tích các điểm chính ở cấp độ kỹ thuật của nó:

Hệ thống và công nghệ cốt lõi:

Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm (lõi trong lõi):

Hệ thống làm lạnh: Các đơn vị nén như Tecumseh của Pháp hoặc Bock của Đức thường được sử dụng để đảm bảo làm lạnh mạnh mẽ và độ tin cậy lâu dài. Hệ thống chủ yếu là làm lạnh xếp chồng lên nhau để đáp ứng nhu cầu của một phạm vi nhiệt độ rộng, chẳng hạn như 0 ° C đến 65 ° C.

Hệ thống sưởi ấm: Sử dụng ống nhiệt điện loại vây hoặc bọc thép, kết hợp với điều khiển thông minh PID, làm nóng nhanh và chính xác.

Hệ thống tạo ẩm: sử dụng hơi nước nồi hơi để tạo ẩm, tạo ẩm nhanh và kiểm soát độ ẩm đồng đều.

Hệ thống hút ẩm: sử dụng máy nén để làm lạnh và hút ẩm, hiệu quả ổn định và đáng tin cậy.

Hệ thống điều khiển và hiển thị chính xác:

Bộ điều khiển: Đa sử dụng nhập khẩu (như OYO Nhật Bản, Sanyuan Hàn Quốc) hoặc tự nghiên cứu và phát triển bộ điều khiển PID máy tính vi tính có độ chính xác cao. Màn hình cảm ứng là cấu hình chính, thao tác trực quan.

Cảm biến: Áp dụng điện trở bạch kim PT100 làm cảm biến nhiệt độ và cảm biến độ ẩm màng polymer điện dung làm cảm biến độ ẩm để đảm bảo độ chính xác của việc thu thập dữ liệu.

Công nghệ đảm bảo tính đồng nhất và độ chính xác:

Hệ thống tuần hoàn không khí: Áp dụng thiết kế gió tuần hoàn cưỡng bức, đảm bảo tính đồng nhất của nhiệt độ và độ ẩm đạt được trong phòng làm việc thông qua quạt ly tâm hiệu suất cao và đường dẫn khí được thiết kế tốt.

Công nghệ khuấy không khí: khuấy không khí thông qua quạt bên trong để tránh sự phân tầng nhiệt độ và góc chết độ ẩm.

Hệ thống bảo mật:

Bảo vệ quá nhiệt độc lập: Ngoài báo động quá nhiệt đi kèm với bộ điều khiển chính, còn có bộ bảo vệ quá nhiệt độc lập cung cấp bảo hiểm kép.

Bảo vệ rò rỉ, ngắn mạch, quá dòng: cấu hình an toàn điện tiêu chuẩn.

Bảo vệ thiếu nước: Tự động cắt nhiệt và báo động khi bể chứa nước bị thiếu nước, ngăn ngừa thiệt hại do cháy khô.

Ghi dữ liệu và theo dõi kiểm toán (Model): Có thể kết nối với máy tính để ghi lại toàn bộ dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm thông qua phần mềm, với chức năng quản lý quyền người dùng và theo dõi kiểm toán, đáp ứng các yêu cầu quy định như 21 CFR Phần 11 của FDA.

Tính năng chức năng:

1. Màn hình cảm ứng LCD LCD 4,3 inch, hoạt động cảm ứng, hiển thị trực quan và dễ vận hành;

2, Hệ điều hành thông minh BRIGHT I, có thể tự động bù đắp cho các giá trị tham số điều khiển theo thay đổi môi trường;

Thiết lập tham số số nhiều đoạn được lập trình: thiết kế chu kỳ 30 đoạn 99;

4, chức năng quản lý dữ liệu: bộ điều khiển có thể lưu trữ hơn 5 năm ghi dữ liệu (lưu trữ thẻ không SD), có thể xem dữ liệu ghi nhiệt độ và độ ẩm của thiết bị trong thời gian thực, và hỗ trợ xem và sao lưu dữ liệu bằng cách xuất khẩu đĩa USB ở định dạng tệp không thể thay đổi và truy xuất dữ liệu;

5, chức năng quản lý sự kiện: hệ thống điều khiển có thể tự ghi lại các sự kiện thiết bị và với thời gian chính xác, chẳng hạn như: bật nguồn, tắt nguồn, cài đặt thông số menu và sửa đổi, báo động lỗi, v.v., thuận tiện cho khách hàng nắm bắt rõ ràng trạng thái hoạt động của thiết bị, và hỗ trợ xuất khẩu USB theo định dạng tệp không thể thay đổi để xem và sao lưu, và truy tìm dữ liệu;

6. Chức năng quản lý mật khẩu đa cấp để ngăn chặn hoạt động ngẫu nhiên;

7. Hệ thống làm lạnh biến tần, phục hồi nhiệt độ và độ ẩm nhanh sau khi mở cửa và có thể đảm bảo hoạt động ổn định lâu dài của thiết bị mà không có sương giá trong điều kiện không giới hạn;

8. Nó có hệ thống chống sương mù cửa bên trong để tránh ảnh hưởng đến việc quan sát mẫu khi mở cửa bên ngoài và giảm đáng kể nguy cơ ngưng tụ và sương mù cửa bên trong;

9. Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm BXY-250I sử dụng máy nén khí bảo vệ môi trường tiết kiệm năng lượng nhập khẩu, quạt hiệu suất cao nhập khẩu, cảm biến nhiệt độ và độ ẩm chính xác cao nhập khẩu;

10. Nó sử dụng sự bay hơi bề mặt của các yếu tố làm nóng chất lượng cao để tạo ẩm, với tỷ lệ thất bại thấp và tính ổn định tốt;

11. Hoàn thiện chức năng bảo vệ: báo động quá nhiệt độ và độ ẩm ở giới hạn trên và dưới, bảo vệ quá nhiệt độ, báo động mở cửa, báo động thiếu nước, báo động lỗi cảm biến, bảo vệ quá tải, bảo vệ rò rỉ, bảo vệ quá nhiệt máy nén, chức năng nạp nước tự động, chức năng tắt nước và tắt nguồn.

Đặc điểm cấu trúc:

1. Thiết kế cửa đôi, có cửa bên trong quan sát kính cường lực toàn cảnh, tránh biến động thông số khi quan sát mẫu;

2. Thiết bị có bể chứa nước công suất lớn gắn bên hông, tiết kiệm không gian và dễ dàng thêm nước;

3, Thiết bị cấu hình giao diện USB, giao diện RS485 mỗi giao diện 1 cái;

4. Khóa cơ khí được trang bị tiêu chuẩn để ngăn chặn việc mở cửa tùy ý;

5. Máy in nhúng tiêu chuẩn;

6. Có cửa sổ bảo dưỡng bình ngưng máy nén dễ tháo rời, thuận tiện cho khách hàng thường xuyên làm sạch bình ngưng;

7. Nó có hệ thống thu hồi nước ngưng tụ cửa bên trong và hệ thống thu hồi nước ngưng tụ khoang;

8. Buồng bên trong được thiết kế theo kiểu góc tròn, thuận tiện để làm sạch;

9, mỗi bên trái và phải của thiết bị có một lỗ xác minh đường kính bên trong là 3cm, thuận tiện cho khách hàng để định tuyến trong quá trình đo lường hoặc xác minh;

10. Con dấu cửa thông qua cấu trúc niêm phong từ cao cấp. Hiệu quả niêm phong là tốt. Nó hoạt động tiết kiệm lao động hơn so với cấu trúc niêm phong bấm máy khi chuyển đổi cửa.

Thông số kỹ thuật:

Mẫu số: BXY-250I

Phạm vi kiểm soát nhiệt độ: 0-70 ℃ (khi không có độ ẩm), 10-60 ℃ (khi có độ ẩm)

Độ phân giải: 0,1 ℃

Độ biến động (ở 25oC): ± 0,5oC

Độ đồng nhất (ở 25 ℃): ± 1 ℃

Phạm vi kiểm soát độ ẩm: 25% -95%

Biến động độ ẩm: ± 3%

Công suất đầu vào: 1950W

Phạm vi thời gian: 30 đoạn 99 chu kỳ/1-9999 giờ mỗi đoạn

Kích thước mật bên trong (L × W × H) (mm): 510 × 450 × 1090

Kích thước tổng thể (L × W × H) (mm): 650 × 880 × 1724