Máy trạm xử lý chất thải sinh học và vắc-xin

Quy trình sản xuất tốt trong sản xuất vắc-xin -Máy trạm xử lý chất thải sinh học và vắc-xin
Gần đây, có rất nhiều bạn bè tư vấn cho tôi về vấn đề an toàn tiêm thuốc. Trong thời gian thận trọng, tôi đã trả lời bằng thái độ nghiêm túc kết hợp với kiến thức chuyên môn của mình sau khi kiểm tra nhiều tài liệu về nghiên cứu phát triển sản xuất vắc xin, đặc điểm loại vắc xin; Và thông báo cho họ biết, nên yên tâm đáp ứng yêu cầu tiêm chủng của quốc gia. Hơn nữa tôi còn liệt kê tính đáng tin cậy của công nghệ sinh học Trung Quốc hiện nay và sự coi trọng cao độ của nhà nước đối với sức khỏe người dân cũng không phải là lợi thế so sánh của nhiều nước phương Tây.

Nhân cơ hội này, tôi cũng gửi cho mọi người một số yêu cầu nghiêm ngặt về nghiên cứu và chế tạo vắc - xin. Mong có thể tăng thêm sự hiểu biết bước đầu của mọi người về các chất sinh học thần bí trong quá khứ, đồng thời cũng tin tưởng nhiều hơn vào công nghệ của Trung Quốc.

Việc sản xuất và kiểm soát quá trình vắc-xin khác với các loại thuốc thông thường. Tuy nhiên, quá trình này vẫn dựa trên các nguyên tắc quản lý chung của quy trình sản xuất tốt.

Yêu cầu nhân sự:
Nhân viên và nhà sản xuất phải được dẫn dắt bởi những người được đào tạo về quy trình sản xuất chất sinh học.
Những người làm việc trong các khu vực sạch sẽ và vô trùng nên tránh bất kỳ bệnh hoặc tình trạng nào có thể gây hại cho chất lượng vi sinh vật của sản phẩm.
Các tiêu chuẩn cao về vệ sinh cá nhân và vệ sinh phải luôn được tuân thủ.
Tất cả nhân viên phải được kiểm tra sức khỏe trước khi tuyển dụng và thường xuyên sau đó.
Nhân sự không nên di chuyển từ khu vực này sang khu vực khác, đặc biệt nếu mỗi khu vực xử lý các vi sinh vật hoặc động vật sống khác nhau. Điều này chỉ được phép nếu có một quy trình khử nhiễm được xác định rõ ràng.
Những người được giao trong sản xuất phải được tách biệt với những người chăm sóc động vật được giao.
Những người tham gia vào quá trình này nên được đào tạo về các thông số kỹ thuật sản xuất và phòng thí nghiệm tốt. Chúng bao gồm vi khuẩn học, thống kê sinh học, virus học, miễn dịch học, hóa học và y học.
Những người tham gia sản xuất, bảo trì, thử nghiệm và chăm sóc động vật nên được tiêm vắc-xin thích hợp và thường xuyên kiểm tra bệnh lao khi thích hợp.
Chỉ những người được kiểm tra sức khỏe thường xuyên mới có thể tham gia sản xuất vắc-xin BCG.
Tiêm phòng viêm gan B được khuyến cáo cho những người sản xuất các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương của con người.
Tiền đề
Phải có một khu vực riêng biệt để sản xuất các sản phẩm sinh học vô trùng cũng như xử lý các mô động vật và vi sinh vật. Mỗi người phải có hệ thống thông gió và nhân sự độc lập.
Các vật liệu được sử dụng để sản xuất các sản phẩm sinh học (ví dụ, ngân hàng tế bào) nên được lưu trữ riêng biệt. Chỉ những người được ủy quyền mới có thể sử dụng tài liệu này.
Các sinh vật sống chỉ có thể được xử lý bằng các thiết bị nhất định đảm bảo rằng nền văn hóa ở trạng thái tinh khiết và không bị ô nhiễm trong quá trình này.
Thông qua công nghệ DNA, các sản phẩm làm từ chất độc hoặc chiết xuất vi khuẩn, chẳng hạn như vắc-xin bất hoạt, có thể được phân phối vào thùng chứa theo cách tương tự như các sản phẩm sinh học vô trùng khác, chỉ sau khi bất hoạt và phải sử dụng các kỹ thuật khử nhiễm thích hợp.
Cần có các cơ sở đặc biệt để xử lý các sinh vật hình thành bào tử, chẳng hạn như Bacillus anthracis, Clostridium botulinum và Clostridium uốn ván.
Cần có các cơ sở chuyên dụng để sản xuất các sản phẩm từ máu người hoặc huyết tương.
Các sinh vật được coi là gây bệnh chỉ được xử lý trong các khu vực cụ thể của áp suất âm.
sản xuất
Văn hóa nên được thêm vào máy lên men và các thùng chứa tương tự khác để tránh ô nhiễm.
Nếu bất hoạt là cần thiết trong quá trình sản xuất, một số biện pháp nhất định nên được thực hiện để tránh ô nhiễm chéo.
Cần có phương pháp khử trùng được xác định rõ ràng.
Ghi nhãn
Tất cả các sản phẩm phải được dán nhãn đúng cách.
Các nhãn phải được dán vào thùng chứa bất kể điều kiện lưu trữ. Nếu không thể dán nhãn trên container, sản phẩm nên được đặt trong bao bì được dán nhãn.
Label phải chứa các thông tin sau:
Tên sản phẩm
Thành phần hiệu quả và số lượng của mỗi
Số lô hoặc số lô cuối cùng
Thời hạn
Điều kiện lưu trữ được đề xuất
Xử lý các biện pháp phòng ngừa (nếu cần)
Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo và cảnh báo (nếu cần)
Bản chất và số lượng các chất có thể gây ra phản ứng bất lợi
Tên và địa chỉ của công ty hoặc nhà sản xuất chịu trách nhiệm về sản phẩm này
Kiểm soát chất lượng
Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng phải là một cơ sở riêng biệt; Lý tưởng nhất là trong các tòa nhà riêng biệt.
Các thử nghiệm cần thiết để kiểm soát chất lượng nhưng không thể được thực hiện trên sản phẩm cuối cùng phải được thực hiện trong giai đoạn sản xuất.
Cả sản phẩm trung gian và sản phẩm cuối cùng phải có đủ số lượng mẫu để cho phép lặp lại hoặc xác nhận kiểm soát lô.
Không giống như các loại thuốc khác được sản xuất bằng cách sử dụng các quá trình hóa học có thể dự đoán được, sản xuất vắc-xin đòi hỏi một quá trình dẫn đến sự biến đổi vốn có. Do đó, quy trình sản xuất và kiểm tra chất lượng của chúng khác với các loại thuốc thông thường.

Hiểu được yêu cầu sản xuất các sản phẩm sinh học và vắc xin trên, rất biết ơn chương trình tiêm vắc xin miễn dịch vĩ đại của toàn bộ dân số quốc gia chúng ta. Trong khi đó, tôi cũng trả lời cho các bạn một câu hỏi khác về vấn đề vắc - xin: Làm thế nào để xử lý chất thải sau khi tiêm nhiều vắc - xin như vậy? Còn các loại vắc xin sau khi hết hạn thì xử lý như thế nào?
Trên thực tế, đối với việc phát triển và sản xuất vắc-xin, cũng như xử lý vắc-xin quá hạn, xử lý chất thải đóng gói sau khi tiêm vắc-xin, thực sự cần một bộ phương pháp xử lý hoàn chỉnh và an toàn. Bây giờ tôi sẽ giới thiệu cho bạn một công nghệ xử lý tái chế an toàn, nhanh chóng, tiết kiệm năng lượng và giá trị môi trường của các sản phẩm sinh học và chất thải vắc-xin từ công nghệ Israel để bạn hiểu. Tin rằng cộng thêm yêu cầu xử lý đào tạo nghiêm ngặt của nhân viên công tác chúng tôi, ngài cũng sẽ không cần lo lắng vấn đề này.

Cuộc đua (Celitron)Máy trạm xử lý chất thải sinh học và vắc-xin(Minh họa dưới đây)

Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

An toàn có thể tái chế nhựa sau khi xử lý (hình dưới đây)

Sau khi xử lý các mối nguy hiểm y sinh, chất thải được xử lý là vô trùng, được xử lý, bị hỏng, không độc hại và về cơ bản là chất thải rắn, có thể được xử lý như chất thải đô thị thông thường. Bằng cách cắt nhỏ chất thải trong một thùng chứa có áp lực, khối lượng chất thải có thể giảm xuống còn 1/10 khối lượng ban đầu, mở ra nhiều cơ hội tái chế hơn.

Chất thải sau khi xử lý sẽ được tự động dỡ vào bất kỳ thùng chứa chất thải tiêu chuẩn nào.
Thông qua tất cả các yếu tố được xử lý tại các cơ sở trên, chu kỳ và thông số khử trùng được điều chỉnh theo các yêu cầu bắt buộc của các nhà sản xuất chất thải và vắc xin cụ thể được tạo ra tại chỗ để đảm bảo hoạt động đáng tin cậy, đơn giản và an toàn.

Bộ hệ thống khép kín hoàn toàn tự động của Celitron này đáp ứng các tiêu chuẩn phòng thí nghiệm khoa học đời sống (loại B), giúp giảm đáng kể nguy cơ ô nhiễm chéo, rút ngắn quy trình xử lý chất thải và giảm chi phí liên quan.