Máy kiểm tra lực lột đại lý Barb

Tính năng cốt lõi

• Hệ thống đo lường và kiểm soát chính xác thông minh: Áp dụng hệ thống điều khiển công nghiệp PLC ổn định cao, tích hợp cảm biến giá trị lực chính xác cao, độ chính xác đo lên đến 0,5% FS, đảm bảo dữ liệu thử nghiệm chính xác và lặp lại * tốt nhất cho các sản phẩm có lực lột thấp như đại lý Barb.

• Tối ưu hóa đặc biệt cho các bản vá dược phẩm: Quy trình thiết kế và thử nghiệm thiết bị được tối ưu hóa đặc biệt cho các yêu cầu thử nghiệm của các sản phẩm như miếng dán thạch cao, miếng dán Babu, miếng dán xuyên da và các sản phẩm khác. Nó có thể mô phỏng chính xác hành vi lột trong quá trình sử dụng, cung cấp dữ liệu bám dính có giá trị tham chiếu hơn.

• Giao diện hoạt động nhân bản: Được trang bị màn hình cảm ứng HMI màu 7 inch, phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn được cài đặt sẵn, cài đặt tham số trực quan, có thể hiển thị đường cong lột-dịch chuyển hoàn chỉnh với dữ liệu chính trong thời gian thực, đơn giản hóa quy trình kiểm tra phức tạp.

• Ổ đĩa linh hoạt chính xác cao: Sử dụng ổ trục vít bóng chính xác, điều khiển tốc độ trơn tru và độ phân giải dịch chuyển lên đến 0,001mm. Tốc độ thử nghiệm 1-500 mm/phút Phạm vi rộng vô cấp có thể điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu khắt khe về tốc độ theo các tiêu chuẩn khác nhau (chẳng hạn như tước 90 ° hoặc 180 °).

• Thiết kế an toàn đa chức năng: Hỗ trợ nhiều chế độ kiểm tra như tách lực, giữ dính...... Được xây dựng trong bảo vệ an toàn kép cơ khí và điện tử, và cấu hình máy in mini, có thể ngay lập tức xuất báo cáo kiểm tra chuyên nghiệp, dễ dàng truy xuất nguồn gốc chất lượng.

Nguyên tắc kiểm tra

Thiết bị này hoạt động theo nguyên tắc thử nghiệm của các tiêu chuẩn công nghiệp dược phẩm như YY/T 0148. Các mẫu của tác nhân Bab được dán theo yêu cầu trên một tấm thử nghiệm tiêu chuẩn (có thể mô phỏng các đặc tính bề mặt da) với đầu trên được cố định vào kẹp trên. Sau khi bắt đầu thử nghiệm, thiết bị bóc mẫu lên với tốc độ không đổi. Trong quá trình này, cảm biến độ nhạy cao liên tục theo dõi giá trị lực cần thiết để bóc vỏ, hệ thống ghi lại dữ liệu dịch chuyển đồng bộ, tự động vẽ đường cong giá trị lực và tính toán chính xác các chỉ số chính như lực lột trung bình, lực lột đỉnh, do đó định lượng khoa học hiệu suất bám dính của miếng dán với đặc tính bóc vỏ.

Thông số kỹ thuật

Tiêu chuẩn thực hiện

Thiết bị này tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kiểm tra liên quan đến vật liệu đóng gói dược phẩm và các sản phẩm vá, đảm bảo tính chuyên nghiệp và tuân thủ trong lĩnh vực dược phẩm:

• Tiêu chuẩn ngành dược phẩm: YY/T 0148-2006 Phương pháp kiểm tra độ bền lột trong "Yêu cầu chung về băng Yi".

• Vật liệu Peeling Core Tiêu chuẩn: GB/T 2792 "Phương pháp xác định độ bền lột 180 ° cho băng keo nhạy áp lực".

• Thông số thiết bị chung: GB/T 17200 "Yêu cầu kỹ thuật cho máy kiểm tra độ bền kéo, áp suất và uốn nhựa cao su".

• Các tiêu chuẩn liên quan khác: Có thể đáp ứng các yêu cầu thử nghiệm liên quan như GB 8808 (vỏ composite mềm), GB 2791 (vỏ T), v.v.

Lĩnh vực ứng dụng

Máy kiểm tra lực lột đại lý BarbLà một công cụ kiểm soát chất lượng cho các chế phẩm quản lý qua da và ngành công nghiệp mặc quần áo y tế:

• Transdermal Patch với Babu đại lý: Xác định chính xác lực tách rời giữa các sản phẩm như thuốc mỡ, thuốc kích thích tố, thuốc bắc, thuốc phiện v. v...... và các vật liệu mô phỏng da, đánh giá tính thoải mái và độ bền của nó.

• Băng dính y tế: Kiểm tra tính chất dính của băng keo, băng keo cố định, đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của việc sử dụng lâm sàng.

• Vật liệu đóng gói dược phẩm: Đánh giá sức mạnh bóc vỏ của màng composite, màng bảo vệ, màng dễ xé liên quan đến bao bì dược phẩm.

• Mỹ phẩm&Chức năng Patch: Dùng để đánh giá tính dính của các sản phẩm như dán mắt, dán mỏng, dán lạnh v. v.

• Cơ quan R&D: là thiết bị quan trọng cho các doanh nghiệp dược phẩm, đơn vị nghiên cứu và phát triển các chế phẩm xuyên da mới, trung tâm kiểm tra thiết bị y tế của bên thứ ba để phát triển sản phẩm, xác minh hiệu suất và kiểm tra nhà máy.

Quy trình kiểm tra Chi tiết

Kiểm thử chuẩn hóa là chìa khóa để đảm bảo khả năng so sánh dữ liệu, với các quy trình chính như sau:

1. Chuẩn bị mẫu và dán: Cắt mẫu Babu hoặc miếng dán theo chiều rộng quy định và dán vào bảng thử nghiệm đặc biệt theo yêu cầu tiêu chuẩn (ví dụ: thời gian ngồi, áp suất, nhiệt độ).

2. Thiết lập tham số: Chọn "YY/T 0148" hoặc phương pháp kiểm tra tùy chỉnh trên màn hình cảm ứng, đặt chiều rộng mẫu, góc lột (thường là 180 °), tốc độ kiểm tra (như 300 mm/phút), v.v.

3. Clip tải mẫu: Lắp đặt chắc chắn tấm thử nghiệm trên nền tảng kẹp thấp hơn, kẹp mẫu hoàn chỉnh và cân bằng tự do trong kẹp trên, đảm bảo hướng lột thẳng hàng với trục chịu lực.

4. Thực hiện kiểm tra: Khởi động thiết bị, dụng cụ kẹp trên tăng tốc đều đặn để bóc mẫu, hệ thống vẽ đường cong lực bóc trong thời gian thực.

5. Xử lý kết quả: Kết thúc thử nghiệm, thiết bị tự động tính toán và hiển thị dữ liệu như lực lột trung bình (tính bằng N/cm hoặc N/25mm), khoảng đường cong lực lột, v.v., kết quả có thể được lưu và in báo cáo chi tiết.

Tầm quan trọng của QC

Đối với các sản phẩm như đại lý Barb, miếng dán xuyên da, lực lột là một trong những chỉ số hiệu suất cốt lõi của nó, liên quan trực tiếp đến sự an toàn của thuốc, trải nghiệm của bệnh nhân và hiệu quả điều trị. Lực lột quá nhỏ có thể khiến miếng dán rơi ra khi hoạt động, ảnh hưởng đến độ chính xác của liều dùng; Lực lột quá lớn có thể gây đau đớn, thậm chí tổn thương da khi lột. Thông quaMáy kiểm tra lực lột đại lý BarbTiến hành kiểm tra phòng thí nghiệm chính xác và khách quan, các doanh nghiệp có thể tối ưu hóa công thức keo nhạy áp lực và chất nền, ổn định quy trình sản xuất, thiết lập các tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ nghiêm ngặt, đảm bảo rằng các sản phẩm có thể được dán chắc chắn và loại bỏ thoải mái, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của đăng ký dược phẩm và quy định thiết bị y tế.

Lợi thế dịch vụ tùy chỉnh

Tế Nam Theo Cơ điện am hiểu sâu sắc nhu cầu đặc biệt của khách hàng, thiết bị này cung cấp nhiều dịch vụ tùy chỉnh hỗ trợ:

• Thiết bị kiểm tra đặc biệt Tùy chỉnh: Có thể thiết kế và sản xuất các vật cố đặc biệt cho các miếng dán có hình dạng đặc biệt (chẳng hạn như miếng dán mắt đặc biệt, miếng điện cực kích thước nhỏ) hoặc các vật liệu thử nghiệm đặc biệt (chẳng hạn như các chất mô phỏng da vật liệu khác nhau).

• Mô phỏng môi trường thử nghiệm phi tiêu chuẩn: Hộp nhiệt độ và độ ẩm không đổi có thể được tùy chọn, mô phỏng nhiệt độ da người hoặc các điều kiện khí hậu khác nhau, để kiểm tra hiệu suất dính của miếng dán trong các môi trường khác nhau.

• Phương pháp thử nghiệm và phát triển hệ thống đánh giáHỗ trợ khách hàng phát triển các quy trình kiểm tra độc quyền, chương trình thu thập dữ liệu và các tiêu chuẩn đánh giá kết quả dựa trên các đặc điểm sản phẩm mới hoặc các thông số kỹ thuật kiểm soát chất lượng nội bộ.

• Phạm vi và độ nhạy tùy chỉnh: Cung cấp lựa chọn cảm biến giá trị lực phù hợp nhất cho các dòng sản phẩm có độ nhớt khác nhau (từ siêu thấp đến cao), đảm bảo độ chính xác của thử nghiệm.

• Dịch vụ kỹ thuật chu kỳ đầy đủ: Cung cấp dịch vụ một cửa từ tư vấn phương án, điều chỉnh lắp đặt thiết bị, đào tạo tiêu chuẩn hóa nhân viên vận hành đến bảo dưỡng lâu dài và hỗ trợ kỹ thuật, đảm bảo hoạt động nghiên cứu phát triển và sản xuất của khách hàng được tiến hành thuận lợi.