BD Neopak™ Ống tiêm trước

I. Định vị cốt lõi và kịch bản áp dụng

• định vị cốt lõi：BD Neopak ™ ống tiêm pre-filler,Thuốc sinh học đặc biệt Prefilled Glass Dược phẩm Bao bì, tính đến khả năng tương thích dược phẩm, hiệu suất tiêm và hiệu quả sản xuất, phù hợp với hai kịch bản quản lý lâm sàng và tại nhà, hỗ trợ tích hợp ống tiêm tự động, giúp thuốc sinh học nhanh chóng tiếp thị và sản xuất thương mại

• Chuẩn bị mục tiêu: Kháng thể đơn dòng, thuốc hạ đường huyết GLP-1, thuốc chống viêm, thuốc tim mạch, thuốc điều trị bệnh hiếm gặp, v.v.Tác nhân sinh học giá trị caoĐặc biệt thích hợp.Độ nhớt cao (≤100cP)VớiLoại nhạy cảm siliconthuốc

• Cảnh áp dụng: Nghiên cứu lâm sàng, sản xuất thương mại, tự tiêm tại nhà cho bệnh nhân (ví dụ: bệnh tiểu đường, điều trị lâu dài các bệnh tự miễn dịch)

II. Thông số kỹ thuật và thông số kỹ thuật chính

1. Điểm nổi bật công nghệ cốt lõi

2. Thông số kỹ thuật cơ bản

• dung lượng1 mL, 2,25 mL (phù hợp với nhu cầu lượng thuốc sinh học chính thống)

• Đầu kim: 26G - 30G, chiều dài tiêu chuẩn 8mm, thiết kế tường mỏng giảm sức đề kháng tiêm

• Pháp: Mặt bích tròn nhỏ/mặt bích tròn (thích hợp với ống tiêm tự động và vận hành bằng tay)

• Khối lượng chết: ≤5μL (giảm dư lượng thuốc, giảm chất thải làm đầy)

• Tình trạng vô trùng: SCF vô trùng, có thể được làm đầy trực tiếp, rút ngắn quy trình sản xuất dược phẩm

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

1. Tương thích thuốcTừ vật liệu thủy tinh đến tối ưu hóa quá trình phủ, giảm nguy cơ lọc và hạt, đã hỗ trợ 24+chỉ định dược phẩm sinh học được phê duyệt trên toàn thế giới (bao gồm bệnh Crohn, viêm da dị ứng, v.v.)

2. Hiệu suất tiêm: thanh đẩy ma sát thấp+kết hợp kim mỏng tường ngắn, giảm đáng kể lực tiêm, cải thiện sự thoải mái của bệnh nhân và giảm lo lắng tiêm tại nhà

3. Nâng cao hiệu quả sản xuất: Quy trình sản xuất chỉ mục đầy đủ+Tỷ lệ lỗi xuất hiện thấp+Thiết kế vô trùng lấy và sử dụng, giảm tỷ lệ phế liệu, rút ngắn chu kỳ tiếp thị, giảm tổng chi phí sở hữu 15% - 20%

4. Khả năng tích hợp linh hoạtTương thích với ống tiêm tự động chính thống (ví dụ: Ypsomed YpsoMate) ®）， Hỗ trợ phát triển kết hợp thuốc-dụng cụ, cung cấp các thành phần tùy chỉnh (giá đỡ kim, mũ bảo vệ, v.v.)

5. Đảm bảo tuân thủ: Phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 11040, USP<1664>, có đủ điều kiện đăng ký bao thuốc đa quốc gia trên toàn thế giới, hỗ trợ khai báo qua biên giới

IV. Chuỗi cung ứng và hiệu suất thị trường

• Bố trí năng lựcSản xuất đa cơ sở toàn cầu, năng lực sản xuất mới của Mỹ vào năm 2026, công suất hàng năm đạt hàng trăm triệu đơn vị, đảm bảo sự ổn định nguồn cung

• Chứng nhận khách hàng: đã được sử dụng rộng rãi bởi các công ty dược phẩm sinh học xuất sắc trên toàn thế giới và CDMO, trở thành bao bì thuốc sinh học prefilledLựa chọn hàng đầu

• Phát triển bền vững: Tối ưu hóa việc sử dụng vật liệu, giảm lượng khí thải carbon trong quá trình sản xuất, phù hợp với xu hướng sản xuất xanh của ngành dược phẩm