Mô tả kháng thể Hướng dẫn toàn bộ quá trình Kiểm tra Dịch vụ kỹ thuật

Mô tả kháng thể Hướng dẫn toàn bộ quá trình Kiểm tra Dịch vụ kỹ thuậtGiới thiệu chi tiết

Là một phân tử quan trọng trong nghiên cứu cơ bản và y học sinh học, hiệu suất kém của kháng thể ảnh hưởng trực tiếp đến độ tin cậy của kết quả thí nghiệm và hiệu quả của các ứng dụng hạ nguồn. Đặc tính kháng thể của hệ thống giúp làm rõ các đặc điểm cấu trúc, hoạt động chức năng và sự ổn định của nó và là một bước quan trọng để đảm bảo tính nhất quán về chất lượng kháng thể và khả năng kiểm soát chức năng, đặc biệt quan trọng trong các lĩnh vực như phát triển thuốc, thuốc thử chẩn đoán và điều trị jīngzhǔn.

Tại sao biểu hiện kháng thể lại quan trọng?

Kháng thể là một nhóm các phân tử miễn dịch có chức năng cao và đặc hiệu, nhưng trong ứng dụng thực tế, hiệu suất hoạt động của kháng thể thường khác nhau đáng kể do sự khác biệt về cấu trúc hoặc cách chúng được chuẩn bị. Nhiệm vụ cốt lõi của đặc tính kháng thể là:

• Xác nhận trình tự kháng thể và cấu trúc phân tử.

• Xác định rõ khả năng kết hợp và tính đặc hiệu của nó.

• Đánh giá sự ổn định, độ tinh khiết và hoạt động sinh học của nó.

Đây không chỉ là sự đảm bảo cơ bản của nghiên cứu khoa học cơ bản về tính lặp lại và độ tin cậy của kết quả, mà còn là mức chất lượng quan trọng trước khi bước vào giai đoạn lâm sàng trong các lĩnh vực như phát triển thuốc kháng thể, chẩn đoán đồng thời CDx.

Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

Đặc tính kháng thể thường bao gồm một số bước cốt lõi sau đây, mỗi bước đều có phương pháp kỹ thuật và chỉ số phân tích tương ứng.

Xác nhận trình tự kháng thể (Sequence Confirmation)

(1) Mục đích: Xác nhận thông tin trình tự vùng biến đổi (VH, VL) và vùng không đổi (CH) của kháng thể, đảm bảo tính nhất quán và khả năng kiểm soát kháng thể.

(2) Công nghệ thông thường:

• Giải trình tự phổ khối (LC-MS/MS): Thích hợp cho các kháng thể đã được sản xuất nhưng thiếu thông tin trình tự ban đầu, cho phép đảo ngược trình tự từ cấp độ protein.

• Trình tự cDNA: Thích hợp cho các tế bào khối u lai hoặc các vectơ biểu hiện, trình tự gen kháng thể thu được trực tiếp ở cấp axit nucleic.

Phân tích độ tinh khiết và toàn vẹn kháng thể (Purity&Integrity)

(1) Mục đích: để đảm bảo rằng các kháng thể không bị tích tụ, suy thoái hoặc sửa đổi, để đảm bảo sự ổn định cấu trúc của chúng phù hợp với các thí nghiệm hạ lưu.

(2) Công nghệ thông thường:

• SDS-PAGE/Western Blot: Đánh giá sơ bộ trọng lượng phân tử của kháng thể và tỷ lệ chuỗi nặng/nhẹ.

• SEC-HPLC (Gel Filtering): Tách monome từ tập hợp, jīngzhǔn đánh giá mức độ tập hợp.

• CE-SDS: Phương pháp điện di độ phân giải cao, phân tích tự động chuỗi nặng, tính toàn vẹn chuỗi nhẹ.

• Phân tích khối phổ: Được sử dụng để phát hiện sự suy thoái hoặc sửa đổi nhẹ của kháng thể, đặc biệt thích hợp cho các tình huống kiểm soát chất lượng.

Xét nghiệm glycosylation và biến đổi kháng thể (Glycosylation&PTM Analysis)

(1) Mục đích: Mô hình glycosyl hóa của kháng thể có thể ảnh hưởng đáng kể đến sự ổn định cấu trúc của nó và chức năng miễn dịch qua trung gian Fc. Các sửa đổi sau dịch thuật khác (như oxy hóa, khử amide) cũng cần được theo dõi.

(2) Công nghệ thông thường:

• Glycan Profiling: Xác định nhanh các loại chuỗi đường và sự phong phú tương đối.

• Phân tích biểu đồ protein/peptide LC-MS: Xác định vị trí và loại sửa đổi sau khi dịch.

• Tiêu điểm đẳng điện mao mạch (cIEF): Đánh giá các thay đổi điểm đẳng điện, phản ánh gián tiếp trạng thái sửa đổi.

Đánh giá mối quan hệ và hoạt động kết hợp (Binding Specificity&Affinity)

(1) Mục đích: Xác minh xem kháng thể có xác định mục tiêu cụ thể hay không và định lượng thêm các thông số ái lực của chúng (chẳng hạn như giá trị KD).

(2) Công nghệ thông thường:

• ELISA: Xác định nhanh xem có liên kết với kháng nguyên đích hay không.

• Western Blot/IHC: Xác minh khả năng nhận dạng cụ thể của kháng thể trong các mẫu khác nhau.

• Cộng hưởng plasma bề mặt (SPR)/Giao thoa lớp sinh học (BLI): Thông số động lực học của tương tác kháng nguyên-kháng thể được xác định với độ nhạy cao và thông lượng cao (ka, kd, KD, v.v.).

Phân tích nhiệt động và ổn định kháng thể (Stability&Thermodynamics)

(1) Mục đích: Sự ổn định vật lý của kháng thể trong lưu trữ, vận chuyển và ứng dụng có ảnh hưởng quan trọng đến tính chất của chúng.

(2) Công nghệ thông thường:

• DSC (Differential Scan Volume Heat): Xác định nhiệt độ thoái hóa nhiệt của kháng thể (Tm), phản ánh sự ổn định nhiệt của nó.

• DLS (Dynamic Photo Scatter): Phát hiện xu hướng tập hợp kháng thể trong dung dịch.

• Tăng tốc độ ổn định thí nghiệm: đánh giá sự ổn định của kháng thể trong các điều kiện pH khác nhau, nhiệt độ, đóng băng lặp đi lặp lại và như vậy.

Sự khác biệt về chiến lược đặc trưng cho các loại kháng thể cụ thể

Kháng thể từ các nguồn hoặc mục đích khác nhau, chiến lược đặc trưng của chúng cũng khác nhau:

Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

1, Kết hợp kháng thể khó tách

Đề xuất kết hợp với phương tiện SEC-HPLC và DLS để xác nhận tỷ lệ monomer đa chiều.

2, Sửa đổi sau phiên dịch khó nhận biết

Có thể sử dụng phân tích LC-MS/MS ở cấp độ nhóm học để tăng tỷ lệ phát hiện sửa đổi.

3, Các kháng thể bán trên thị trường không rõ trình tự khó kiểm soát chất lượng

Đề nghị sử dụng giải trình tự phổ khối de novo kết hợp với biểu hiện tái tổ hợp để xác minh vòng kín chất lượng.

Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

Tại mỗi nút quan trọng trong đặc tính kháng thể, công nghệ sinh học Patek cung cấp cho bạn một giải pháp tùy chỉnh:

• Nền tảng phổ khối Orbitrap và Q-TOF độ phân giải cao.

• Phân tích toàn bộ chuỗi kháng thể với bản đồ toàn cảnh sửa đổi PTM.

• Affinity Dynamics SPR/BLI Dịch vụ đánh giá.

• Phân tích kháng thể đáp ứng các tiêu chuẩn cGMP.

Cho dù bạn đang tiến hành nghiên cứu cơ bản, phát triển các sản phẩm chẩn đoán hoặc thúc đẩy việc kê khai IND kháng thể, chúng tôi có thể xây dựng một hệ thống dữ liệu khoa học, đáng tin cậy về đặc tính kháng thể cho bạn.

Biểu tượng kháng thể không nên chỉ là "kiểm chứng", mà còn là bước đầu quan trọng thúc đẩy sáng tạo và bảo đảm chất lượng. Thông qua quy trình mô tả kháng thể có hệ thống, toàn diện và dựa trên dữ liệu, các nhà nghiên cứu và các doanh nghiệp y sinh học có thể thúc đẩy nghiên cứu và phát triển hạ nguồn và chuyển đổi lâm sàng một cách an toàn hơn. Công nghệ sinh học Patek luôn cam kết trở thành đối tác phân tích kháng thể đáng tin cậy của bạn, hỗ trợ nghiên cứu khoa học chất lượng cao và phát triển y tế jīngzhǔn.

~~

Công nghệ sinh học Patei Pike

I. Giải trình tự protein

Công nghệ sinh học Patek Pyke phân tích trình tự dàbáizì bằng cách sử dụng khối phổ kế Obitrap Fusion Lumos mới ra mắt của Thermo và hệ thống giải trình tự thoái hóa Edman của Shimazu để cung cấp các dịch vụ phân tích trình tự protein dựa trên khối phổ bao gồm phân tích thành phần axit amin của dàbáizì, Nduāncèxú, Cduāncèxú và phân tích trình tự đầy đủ, cũng như dịch vụ phân tích trình tự đầu dàbáizì dựa trên sự thoái hóa Edman. Đối với các chuỗi lý thuyết chưa biết, các chuỗi protein được phân tích bằng cách cung cấp dịch vụ giải trình tự từ đầu dựa trên phương pháp giải trình tự từ đầu.

※ Lợi thế dịch vụ:

Áp dụng công cụ phổ khối tiên tiến hiện nay trên thế giới Obitrap Fusion Lumos;

2. Có thể đạt được độ che phủ 100% của trình tự protein mục tiêu được xác định;

3. Có thể xác định trình tự axit amin lên đến 70 ở đầu N của protein;

4. Mẫu có thể xác định nhiều dạng: dung dịch protein, dải protein PVDF;

5. Số lượng mẫu thấp: mẫu protein chỉ cần 5-10ug, có thể hoàn thành thử nghiệm;

6. Trình tự không bị ảnh hưởng bởi N-end đóng cửa, PEC và sửa đổi N-end như glycosyl hóa.

II. Nhóm học

Patek Pike Biotechnology sử dụng nền tảng phổ khối Orbitrap Fusion Lumos của Thermo Fisher kết hợp với Nano-LC để cung cấp một loạt các dịch vụ phân tích hệ thống phân tích hệ thống định lượng, hệ thống phân tích mục tiêu, hệ thống polypeptide, hệ thống protein biến đổi sau dịch thuật, v.v. Ngoài ra, Patek Park Biotechnology còn giới thiệu dịch vụ 4Ddánbáizì dựa trên timsTOF Pro, hỗ trợ các nghiên cứu về microsample proteomics, big sample group medicine và high flux modification.

※ Lợi thế dịch vụ:

1 . Phân tích protein định lượng thông lượng cao: phân tích thực nghiệm quy mô lớn trong nhóm kiểm soát đa, phát hiện ra các dấu hiệu sinh học mới;

2. Nhiều phương pháp đánh dấu khác nhau trong cơ thể và ngoài cơ thể, thích hợp để phân tích nhiều mẫu như mô, tế bào, máu;

3. Độ nhạy cao trong phân tích phổ khối và độ lặp lại cao của kết quả thí nghiệm;

4. Có thể phát hiện protein phong phú thấp hơn, phạm vi tuyến tính rộng;

5. Phân tích tin sinh học zhuānyè, phân tích chính xác hơn một cách có hệ thống.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

Công nghệ sinh học Patek Pyke sử dụng hệ thống dòng chảy khối phổ Fluidigm để phân tích kỹ thuật dòng chảy khối phổ đơn bào, sử dụng các dấu hiệu nguyên tố kim loại (thường là kháng thể đặc hiệu được đánh dấu bởi các nguyên tố kim loại) để đánh dấu các phân tử trên bề mặt và bên trong tế bào, sau đó tách các tế bào riêng lẻ bằng nguyên tắc dòng chảy, sau đó phân tích phổ khối lượng nguyên tử của các tế bào riêng lẻ bằng phổ khối plasma kết hợp điện cảm (ICP-MS), sau đó chuyển đổi dữ liệu phổ khối lượng nguyên tử thành biểu hiện phân tử tín hiệu trên bề mặt và bên trong tế bào.

※ Lợi thế dịch vụ:

1. Công nghệ tiên tiến, lấp đầy khoảng trống công nghệ

Công nghệ kháng thể đánh dấu kim loại được sử dụng để tránh các vấn đề với ít kênh huỳnh quang dòng chảy truyền thống và dễ ảnh hưởng lẫn nhau. Có thể mô tả đồng thời nhiều chỉ số ở cấp độ đơn bào, công nghệ sinh học Patek có thể phát hiện đồng thời 51 protein mục tiêu.

2. Số lượng phân tích lớn và chi phí thấp hơn

RNAseq đơn bào bị giới hạn bởi các yếu tố như chi phí, tổng số phân tích của tất cả các tế bào mẫu thường là khoảng 2x10^4, trong khi kỹ thuật phổ khối dòng (một mẫu) có thể phân tích ít nhất 10^5 tế bào một lần, đạt được sự gia tăng theo thứ tự độ lớn và chi phí không cao hơn RNAseq đơn bào.

3. Triển vọng ứng dụng lớn

① Kết quả phổ khối dòng chảy có thể cho những thay đổi trong quần thể tế bào, có triển vọng nghiên cứu lớn trong chẩn đoán lâm sàng, nghiên cứu cơ chế bệnh, v.v.

b) Kết hợp công nghệ nhãn kim loại với các công nghệ khác sẽ có hướng ứng dụng mới. Ngoài protein thông thường, công nghệ tế bào dòng chảy khối phổ có thể được sử dụng để sửa đổi sau khi dịch protein;

③ Có thể phát hiện sự sống còn của tế bào, kích thước tế bào, biểu hiện phiên mã mRNA, tốc độ tổng hợp DNA và hoạt động protease, v.v.

Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

Giải pháp một cửa cho phân tích miễn dịch polypeptide dựa trên khối phổ chính xác cao và khám phá kháng nguyên mới của Patek Biotechnology bao gồm chương trình xác định và làm giàu peptide miễn dịch độc quyền và nhạy cảm cao của chúng tôi. Chúng tôi có thể giúp bạn xác định và xác định hơn 10.000 polypeptide loại I và hơn 10.000 polypeptide loại II. Phân tích hệ miễn dịch peptide được thực hiện thông qua nền tảng phân tích hệ miễn dịch polypeptide thông lượng cao được tối ưu hóa của chúng tôi cho phép xác định và định lượng lặp lại từ vật liệu mẫu nhỏ. Dịch vụ này có thể được áp dụng cho các nghiên cứu quy mô lớn nhằm giúp các nhà khoa học tìm ra giải pháp cho ung thư, bệnh miễn dịch và bệnh truyền nhiễm, đào sâu vào các mục tiêu chưa biết.

V. Mô tả thuốc sinh học

Patei Pike dựa trên công nghệ quang phổ khối độ phân giải cao, MALDI TOF， Công nghệ phân tách sắc ký hiệu quả cao, cung cấp một loạt các sơ đồ phân tích dược phẩm sinh học, từ thành phần axit amin và phân tích cấu trúc cấp I của các sản phẩm sinh học như hạt dẻ, polypeptide, kháng thể, vắc-xin, đến phân tích độ biến thiên và độ tinh khiết của sản phẩm. Nhằm cung cấp dịch vụ phân tích thuốc sinh học chất lượng cao, giúp các nhà sản xuất thuốc sinh học nâng cao chất lượng thuốc sinh học.

Bảy nền tảng phát hiện công nghệ sinh học Patek

B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)

Bắc Kinh Baitai Pike Công nghệ sinh học Công ty TNHH cam kết cung cấp dịch vụ zhuānyè như kiểm tra kiểm soát chất lượng và xác minh dự án cho ngành công nghiệp sinh học/dược phẩm và thiết bị y tế. Phòng thí nghiệm của công ty tuân theo các quy định và nguyên tắc hướng dẫn của NMPA, ICH, FDA và EMA, v.v., đã thông qua chứng nhận hệ thống chất lượng kép CNAS/ISO9001, thiết lập hệ thống chất lượng hoàn chỉnh, sao lưu dữ liệu nóng/lạnh, xác minh định kỳ/thời gian thiết bị, theo dõi kiểm toán phần mềm, cung cấp cho khách hàng các giải pháp và dịch vụ kỹ thuật tích hợp, hỗ trợ nghiên cứu và phát triển thuốc mới, đăng ký kê khai thuốc và phát hành sản xuất.

1. Công ty áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng ISO9001, zhuānyè cung cấp dịch vụ phân tích phát hiện CRO dựa trên phổ khối;

2. Được công nhận bởi phòng thí nghiệm CNAS quốc gia, cung cấp cho khách hàng dịch vụ nghiên cứu chất lượng thuốc phù hợp với các quy định dược phẩm toàn cầu;

3. Phạm vi kinh doanh bao gồm hệ thống phân tích, polypeptide, hệ thống trao đổi chất, đặc tính dược phẩm sinh học, phân tích tế bào đơn, dòng chảy phổ khối đơn bào, phân tích đám mây tín hiệu sinh học cũng như phân tích tích hợp phổ chất sinh viên nhiều nhóm, v.v.

4. Bảy nền tảng kiểm tra kiểm soát chất lượng để đáp ứng nhu cầu dịch vụ một cửa của bạn;

5. Phục vụ 3000+doanh nghiệp, 10000+khách hàng lựa chọn;

6. Cam kết cung cấp cho bạn dịch vụ phân tích phổ sinh khối chất lượng cao!

Mô tả kháng thể Hướng dẫn toàn bộ quá trình Kiểm tra Dịch vụ kỹ thuậtGiới thiệu chi tiết