Abbemat Professional 7001 Chiết xuất cho Dược phẩm

Abbemat Professional 7001 Chiết xuất cho Dược phẩm

Có thể đáp ứng các quy định của ngành dược phẩm, cũng như các yêu cầu quy định khác về môi trường: 21 CFR Phần 11, GAMP 5 và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Họ có thể cung cấp quản lý dữ liệu an toàn, theo dõi kiểm toán, chữ ký điện tử và kiểm soát truy cập, đảm bảo sẵn sàng kiểm toán và tích hợp với các quy trình để lưu trữ an toàn các phép đo và siêu dữ liệu. Gói chứng nhận AISQ+tăng tốc độ chứng nhận lên 70%, cung cấp phân tích rủi ro, SOP và tài liệu truy xuất nguồn gốc để triển khai nhanh chóng trong môi trường pháp lý.

Abbemat Professional 7001 Chiết xuất cho Dược phẩm

Chứng nhận đầy đủ dược phẩm của bạnMáy gấp khúc

Việc xác định hiệu suất của thiết bị đo và giám sát hàng ngày không chỉ là xác minh chỉ số khúc xạ. Antonpa cũng đảm bảo tính chính xác của thông số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Kỹ sư dịch vụ Antonpa có thể sử dụng hệ thống T-Check để xác minh các phép đo nhiệt độ chính xác, cung cấp:

Xác minh và hiệu chỉnh nhiệt độ truy xuất trang web

Đo nhiệt độ bề mặt lăng kính chính xác cao

Ngăn ngừa lỗi đo liên quan đến nhiệt độ

Tài liệu đầy đủ và chứng nhận

Ngăn chặn lỗi với hướng dẫn sử dụng

Quản lý quyền người dùng đảm bảo rằng người vận hành chỉ có quyền truy cập vào các chức năng cần thiết cho công việc của họ. Chỉ những người dùng có quyền tương ứng mới có thể thay đổi cài đặt. Hồ sơ người dùng có thể được tích hợp liền mạch với miền.

Các phép đo thông thường có thể được xây dựng dựa trên SOP của bạn và các tiêu chí đủ điều kiện/không đủ điều kiện được xác định trước. Khoảng thời gian kiểm tra có thể được cấu hình để thực hiện kiểm tra tính phù hợp của hệ thống theo giao thức điều khiển thiết bị đo lường của bạn.

Tùy chọn quản lý dữ liệu an toàn

Máy gấp tự động có thể được sử dụng độc lập và xuất dữ liệu dựa trên tệp vào mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu cũng có thể được quản lý thông qua phần mềm AP Connect: Cơ sở dữ liệu SQL được mã hóa không dễ bị thao túng đảm bảo dữ liệu được lưu trữ an toàn, sao lưu và khôi phục trực tiếp và truy cập dễ dàng trong suốt thời gian lưu giữ.

Tài liệu xác minh AISQ+

tổng hợpKiểm tra thiết bị phân tích và hệ thống(AISQ+) giảm đáng kể khối lượng công việc cần thiết để sử dụng máy gấp dược phẩm mới. Nó có thể in hoặctất cảSố hóa chữ ký điện tử, do đó đẩy nhanh việc xem xét và phê duyệt trong quá trình xem xét đủ điều kiện.

Lăng kính Sapphire bền - Chống trầy xước, bảo hành 25 năm

Các thành phần quang học chất lượng cao của máy gấp khúc cho dược phẩm tự động được thiết kế cẩn thận và bền để đảm bảo độ đàn hồi tuyệt vời và tuổi thọ dài.

Có thể được làm sạch bằng máy cạo và các dụng cụ phòng thí nghiệm khác

Độ cứng Mohs là 9, gần với mức kim cương.

PRISM đi kèm với bảo hành 25 năm

quy cách

1) Hiệu quả trong điều kiện đo tiêu chuẩn (T=20 ℃, nhiệt độ môi trường từ 20 ℃ đến 25 ℃)

2) Nhiệt độ môi trường tối đa là 35 ℃