Túi lưu thông ngoài cơ thể Maybach BE-PLS 2050

Túi lưu thông ngoài cơ thể Maybach BE-PLS 2050

Extracorporeal Circulation Kit: Thành phần, ứng dụng lâm sàng và quản lý chuẩn hóa

Extracorporeal Circulation Kit (ECC Kit) là sự kết hợp tiêu chuẩn, tất cả trong một của các phương pháp điều trị hỗ trợ sự sống như tuần hoàn ngoài cơ thể (ECC), oxy phổi màng ngoài cơ thể (ECMO) trong các lĩnh vực phẫu thuật tim mạch, y học quan trọng, tích hợp các mạch lõi, nội khí quản, phụ kiện đâm thủng và các thành phần phụ trợ cần thiết cho tuần hoàn ngoài cơ thể, nhằm đơn giản hóa quá trình chuẩn bị trước phẫu thuật, đảm bảo quy phạm hoạt động, giảm nguy cơ nhiễm trùng chéo, cung cấp một con đường an toàn và hiệu quả cho phẫu thuật tim, hỗ trợ cuộc sống cho bệnh nhân nặng. Là ba loại thiết bị y tế có nguy cơ cao, sự kết hợp của các thành phần, tính chất vật liệu và tiêu chuẩn vô trùng liên quan trực tiếp đến sự ổn định của tuần hoàn ống nghiệm và kết thúc điều trị bệnh nhân, là bộ dụng cụ tiêu hao cốt lõi của y tế tim mạch hiện đại và điều trị bệnh nghiêm trọng.

I. Định nghĩa cốt lõi và ý tưởng thiết kế của vỏ bọc tuần hoàn ngoài cơ thể



Vỏ bọc tuần hoàn in vitro dựa trên nhu cầu hoạt động tiêu chuẩn hóa lâm sàng, sẽ cần thiết trong quá trình tuần hoàn in vitro để tích hợp tích hợp và đóng gói vô trùng các bộ vật tư tiêu hao đặc biệt, có thể được chia thành các mô hình thông số kỹ thuật khác nhau theo kịch bản lâm sàng (phẫu thuật tim thông thường, phẫu thuật tim xâm lấn tối thiểu, hỗ trợ ECMO, cấp cứu khẩn cấp), phù hợp với người lớn, trẻ em, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Khái niệm thiết kế cốt lõi của nó xoay quanh ba cốt lõi lớn: một là tiêu chuẩn hóa, quy cách thành phần, phương thức kết nối thống nhất, thích hợp với máy tim phổi nhân tạo chính thống, máy oxy hóa, giảm thời gian kết hợp thành phần trước phẫu thuật; Thứ hai, an toàn, tất cả các thành phần được xử lý vô trùng nghiêm ngặt, kiểm tra khả năng tương thích sinh học để tránh rò rỉ máu, cục không khí, cục máu đông và các rủi ro khác do sự không tương thích của các thành phần; Ba là, tính thuận tiện, trước khi phẫu thuật không cần chuẩn bị các loại vật liệu tiêu thụ rải rác, mở hộp là có thể sử dụng, rút ngắn thời gian chuẩn bị trước khi phẫu thuật, đặc biệt thích hợp cho cảnh cấp cứu.

Túi lưu thông ngoài cơ thể Maybach BE-PLS 2050II. Thành phần cốt lõi của vỏ bọc tuần hoàn bên ngoài cơ thể



Cấu hình thành phần của vỏ bọc tuần hoàn bên ngoài cơ thể cần phải phù hợp với nhu cầu thực tế lâm sàng, các nhà sản xuất khác nhau (như Medtronic, Telmao, Bud) của các thành phần vỏ bọc hơi khác nhau, nhưng cấu trúc cốt lõi là nhất quán, chủ yếu được chia thành năm loại lớn, một phần của vỏ bọc sẽ thêm các thành phần chức năng đặc biệt, phù hợp với cảnh quan phẫu thuật phức tạp.

(I) Thành phần đường ống lõi



Là "kênh lưu thông máu" của lưu thông ống nghiệm, các đường ống là cốt lõi của vỏ bọc, tất cả đều sử dụng vật liệu tương thích sinh học cao cấp y tế. Tường bên trong mịn màng, chống xoắn và chống sụp đổ. Nó có thể chịu được áp lực cao và lưu lượng máu tốc độ cao trong quá trình lưu thông ống nghiệm, giảm tan máu và huyết khối.

•

Đường truyền động mạch: Kết nối bộ oxy với nội khí quản động mạch, chịu trách nhiệm truyền máu động mạch sau khi oxy hóa trở lại cơ thể bệnh nhân, thành ống dày hơn, chịu áp lực mạnh, một phần có giao diện giám sát áp suất, thuận tiện cho việc theo dõi áp suất truyền trong thời gian thực trong phẫu thuật.

•

Ống dẫn tĩnh mạch: Kết nối ống dẫn tĩnh mạch với bộ oxy hóa, chịu trách nhiệm dẫn máu tĩnh mạch toàn thân của bệnh nhân đến bộ oxy hóa, đường kính ống thô và lực cản thấp, có thể đảm bảo lượng máu hồi phục đầy đủ, tránh áp lực tĩnh mạch quá cao.

•

Đường ống phụ trợ: bao gồm ống bơm (phù hợp với bơm lăn/bơm ly tâm), ống kết nối bể chứa máu, đường giám sát áp suất, đường ống xả, một phần vỏ bọc bao gồm đường truyền ngược dòng, đường thoát nước tim trái, phù hợp với nhu cầu phẫu thuật tim phức tạp.

(II) Lắp ráp ống tuần hoàn ống nghiệm



Đặt ống là chìa khóa để kết nối các mạch máu của bệnh nhân với đường ống tuần hoàn ngoài cơ thể, đặt ống bên trong là dành riêng cho tuần hoàn ngoài cơ thể, được phân loại theo chức năng và vị trí, phù hợp với các tình huống phẫu thuật khác nhau, vật liệu chủ yếu là polyurethane y tế (PU), PVC mềm, một số sản phẩm có lớp phủ heparin để giảm nguy cơ đông máu.

•

Đặt nội động mạch: thường nâng nội động mạch chủ, đặt nội động mạch đùi, tròn cùn, thiết kế lỗ đa bên, giảm tổn thương nội mạc mạch máu, đặc điểm kỹ thuật 14Fr-28Fr (người lớn thường sử dụng 20-24Fr).

•

Đặt tĩnh mạch: Nó được chia thành một giai đoạn đặt tĩnh mạch đơn (dẫn lưu tĩnh mạch trên/dưới), đặt tĩnh mạch hai giai đoạn (đồng thời dẫn lưu tĩnh mạch trên và dưới), đường kính lớn, sức đề kháng thấp, phù hợp với lưu thông ống nghiệm dài.

•

Đặt ống chuyên dụng: Một phần bao gồm đặt ống dẫn lưu tim trái, đặt ống dẫn tĩnh mạch vành (dùng để tưới ngược), thích hợp với bảo vệ cơ tim, phẫu thuật dị dạng nội tim phức tạp.

(III) Phụ kiện phụ trợ đâm thủng



Chủ yếu được sử dụng để lưu thông in vitro xâm lấn tối thiểu, đặt ống ECMO hoặc thiết lập con đường mạch máu dự phòng trước khi phẫu thuật, sử dụng công nghệ đâm Seldinger, các thành phần được hỗ trợ đầy đủ, tránh sự không phù hợp của các thông số kỹ thuật do chuẩn bị riêng biệt.

•

Bộ dụng cụ đâm: bao gồm kim đâm động mạch/tĩnh mạch (14G-18G, tường mỏng cỡ lớn), dây dẫn hình chữ J, bộ mở rộng từng giai đoạn, dễ dàng đâm chính xác mạch máu, mở rộng đầu vào và giảm rách mạch máu.

•

Vỏ bọc mạch máu/Importer: Với thiết kế van cầm máu, ngăn ngừa chảy máu và không khí xâm nhập sau khi đâm thủng, thích hợp với cảnh đặt nội khí xâm lấn tối thiểu, chẳng hạn như ống xâm lấn tối thiểu tĩnh mạch đùi.

(4) Các thành phần cố định và kết nối



Đảm bảo sự ổn định của đường ống, nội khí quản trong quá trình lưu thông bên ngoài cơ thể, tránh dịch chuyển, rơi ra, rò rỉ khí, các thành phần cốt lõi bao gồm:

•

Khớp nối: khớp nối Ruhr tiêu chuẩn, khớp nối nhanh, phù hợp liền mạch với đường ống, đặt nội khí quản, máy tim phổi nhân tạo, chịu được áp lực, rò rỉ, chống rơi.

•

Phụ kiện cố định: vòng khâu, miếng cố định, dây buộc, mặc quần áo trong suốt vô trùng để cố định nội khí quản và đường ống, tránh sự dịch chuyển do kéo trong phẫu thuật.

•

Công cụ phụ trợ: kìm mạch máu, kìm chặn, dùng để tự do mạch máu, kiểm soát lưu lượng máu, dễ dàng đặt ống thông vào và cố định.

(V) Vô trùng và các thành phần phụ trợ



•

Hàng tiêu dùng vô trùng: găng tay vô trùng, miếng bông khử trùng iốt volt, khăn trải vô trùng, một phần của vỏ bọc chứa ống tiêm nước muối heparin, thuận tiện cho ống xả trước phẫu thuật, chống đông máu.

•

Thành phần xả: kim xả, túi xả khí, được sử dụng để xả không khí trong quá trình xả trước của dòng tuần hoàn bên ngoài cơ thể, tránh rủi ro tắc nghẽn không khí.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)



Vỏ bọc tuần hoàn bên ngoài cơ thể theo mục đích lâm sàng, dân số áp dụng, có thể được chia thành ba loại chính, cấu hình thành phần của mỗi loại vỏ bọc có tính nhắm mục tiêu cao, đáp ứng nhu cầu sử dụng của các kịch bản khác nhau, tránh lãng phí vật liệu tiêu thụ và dự phòng chức năng.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)



Thích hợp với phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, phẫu thuật thay thế van động mạch chủ, phẫu thuật tiên phong đơn giản v. v., đặc điểm cốt lõi là thành phần đầy đủ, tính thích hợp rộng, bao gồm đặt ống tĩnh mạch hai cấp, đặt ống động mạch chủ, hệ thống đường ống hoàn chỉnh và phụ kiện đâm thủng cơ bản, số người lớn, trẻ em đầy đủ, có thể đáp ứng nhu cầu tuần hoàn bên ngoài cơ thể của hầu hết các ca phẫu thuật tim.

Phẫu thuật tim xâm lấn tối thiểu/ECMO



Phù hợp với phẫu thuật tim xâm lấn tối thiểu (ví dụ phẫu thuật tim nội soi lồng ngực), hỗ trợ cuộc sống ECMO, tính năng cốt lõi là xâm lấn tối thiểu thành phần, tinh tế, bao gồm đặt nội động tĩnh mạch có tay cầm dài, bộ dụng cụ đâm thủng xâm lấn tối thiểu, đường ống thu nhỏ, đường ống mềm, dễ uốn cong, phù hợp với vết mổ xâm lấn tối thiểu và hạn chế tư thế, giảm chấn thương phẫu thuật; Vỏ bọc chuyên dụng ECMO cũng sẽ tăng đường ống kết nối màng phổi, giao diện giám sát lưu lượng, phù hợp với nhu cầu hỗ trợ lâu dài của ECMO.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)



Thích hợp với nhồi máu cơ tim cấp tính, suy tim cấp tính, suy hô hấp nặng và các kịch bản cấp cứu khác, các tính năng cốt lõi là ra khỏi hộp và dễ vận hành, các thành phần đơn giản hóa nhưng chức năng cốt lõi hoàn chỉnh, bao gồm bộ dụng cụ đâm nhanh, đặt ống nội khí cỡ lớn, đường ống ngắn. Nó có thể nhanh chóng thiết lập đường tuần hoàn ống nghiệm/ECMO để tranh thủ thời gian điều trị cho bệnh nhân cấp cứu.