Phân tích tổng lượng carbon hữu cơ (TOC) là một phương pháp phân tích nhanh chóng và dễ dàng trong xác minh làm sạch, cho phép phát hiện đáng tin cậy nồng độ thấp của các hợp chất hữu cơ, bao gồm các thành phần hoạt tính (API), chất tẩy rửa, sản phẩm phân hủy và phụ liệu. So với các phương pháp độc quyền như HPLC, phân tích TOC cung cấp đánh giá độ sạch toàn diện hơn, phát triển phương pháp dễ dàng hơn và thời gian thu được kết quả nhanh hơn, dẫn đến tính linh hoạt và hiệu quả cao hơn trong các ứng dụng xác minh và xác minh sạch.

Phân tích TOC có thể được thực hiện trong phòng thí nghiệm hoặc được sử dụng như một kỹ thuật phân tích quy trình (PAT) để giám sát qua đường dây (tại chỗ) hoặc tích hợp vào hệ thống làm sạch tại chỗ (CIP, clean-in-place) để giám sát liên tục/tích hợp trực tuyến. Sự lựa chọn cụ thể phụ thuộc vào chiến lược xác minh của bạn, yêu cầu lấy mẫu, mức độ tự động hóa mong muốn và mức độ kiểm soát quy trình, cũng như phương pháp quản lý rủi ro. Bằng cách đánh giá sự phù hợp giữa các phương pháp thực hiện này và nhu cầu quy trình cụ thể của bạn, phát triển các phương án tốt nhất để tối ưu hóa thời gian hoạt động của thiết bị, giảm rủi ro và nâng cao hiệu quả của quy trình làm việc kiểm soát chất lượng: