-
Thông tin E-mail
willnano@163.com
-
Điện thoại
18550201458
-
Địa chỉ
Tầng 3, Tòa nhà A1 Bắc, Khu công nghệ nano sinh học 218 Xinhu Street, Khu công nghiệp Tô Châu
Về chúng tôi
Suzhou Micro Flow Nano Biotechnology Co., Ltd
Tối ưu hóa quy trình để chuẩn bị hệ thống treo nano ổn định cao bằng cách sử dụng cơ chế đồng nhất BEE của Hoa Kỳ
Ngày:2025-11-14Đọc:0
Nanosuspensions (Nanosuspensions) đã trở thành một điểm nóng trong nghiên cứu và phát triển các chế phẩm mới vì nó có thể cải thiện đáng kể độ hòa tan và khả dụng sinh học của các loại thuốc khó hòa tan. màMỹ Bee HomogenizerVới kiểm soát áp suất chính xác, truyền năng lượng hiệu quả cao và khả năng lặp lại tuyệt vời, nó được sử dụng rộng rãi trong việc chuẩn bị hệ thống treo nano. Tuy nhiên, để có được các hạt nano có độ ổn định cao, phân bố kích thước hạt hẹp, các thông số quá trình đồng nhất phải được tối ưu hóa một cách có hệ thống.
Đầu tiên, áp suất đồng nhất là một yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến kích thước hạt. Thông thường, áp suất càng cao, lực cắt và hiệu ứng cavitation càng mạnh, các hạt bị vỡ càng đầy đủ. Nhưng áp suất quá cao có thể dẫn đến hao mòn thiết bị nặng hơn hoặc làm suy giảm thuốc. Nghiên cứu cho thấy hầu hết các API có kích thước hạt lý tưởng trong phạm vi 8.000-30.000 psi. Thứ hai, số lần tuần hoàn cũng cần cân nhắc: nhiều lần tuần hoàn mặc dù có thể giảm kích thước hạt hơn nữa, nhưng có thể gây ra sự thay đổi hoặc tụ tập tinh thể.
Ngoài ra, thành phần kê đơn cũng quan trọng không kém. Sự lựa chọn và nồng độ của các chất ổn định như poloxam, HPMC hoặc lecithin ảnh hưởng trực tiếp đến tiềm năng Zeta và hiệu ứng điện trở không gian của các hạt nano, do đó xác định sự ổn định lâu dài của chúng.Mỹ Bee HomogenizerHỗ trợ hệ thống làm mát trực tuyến, có thể kiểm soát hiệu quả nhiệt do áp suất cao và tránh bất hoạt thuốc nhạy nhiệt.
Tối ưu hóa quy trình cũng đòi hỏi phải kết hợp với triết lý QbD (chất lượng bắt nguồn từ thiết kế) để xác định mối quan hệ giữa các tham số quy trình chính (CPP) và các thuộc tính chất lượng chính (CQA) thông qua phương pháp DoE (thiết kế thử nghiệm). Ví dụ, một hệ thống treo nano kháng nấm được lưu hành 3 lần ở 20.000 psi, được bổ sung bởi Poloxamer 188 0,5%, dẫn đến một sản phẩm ổn định với PDI<0,15 và 6 tháng không có sự lắng đọng đáng kể.
Tóm lại, BEE homogenizer của Mỹ không chỉ là thiết bị hiệu quả cao, mà còn là công cụ cốt lõi để đạt được sự khuếch đại công nghiệp hóa của hệ thống treo nano, tối ưu hóa quy trình trực tiếp quyết định chất lượng sản phẩm và tỷ lệ thành công của chuyển đổi lâm sàng.