Phương pháp hình ảnh Microcount Phương pháp không hòa tanNó là một thiết bị phát hiện hoàn toàn tự động dựa trên công nghệ hình ảnh hiển vi, chủ yếu được sử dụng để phân tích chính xác các hạt không hòa tan trong các mẫu thuốc, thuốc tiêm và các loại khác. Nguyên lý cốt lõi của nó là sau khi lọc mẫu qua màng lọc, sử dụng kính hiển vi và công nghệ xử lý hình ảnh cấp cao để tự động quét, xác định và đếm các hạt trong khi vẫn giữ lại thông tin hình dạng ban đầu của chúng.
Phương pháp kiểm tra hạt không hòa tan bao gồm hai loại, lần lượt là phương pháp quang điện trở kiểm tra hạt không hòa tan và phương pháp vi đếm kiểm tra hạt không hòa tan. Khi kết quả xác định của phương pháp quang điện trở không phù hợp với quy định hoặc vật phẩm thử nghiệm không phù hợp để xác định bằng phương pháp quang điện trở, phương pháp đếm vi mô phải được sử dụng để xác định và kết quả xác định của phương pháp đếm vi mô làm cơ sở phán đoán. Phương pháp quang điện trở không được áp dụng cho các chế phẩm có độ nhớt quá cao và kết tinh dễ dàng, cũng như các loại thuốc tiêm có xu hướng tạo ra bong bóng khi đi vào cảm biến. Đối với loại thuốc này cần dùng phương pháp vi tính để xác định.
Lợi thế của phương pháp vi đếm hình ảnh:
Giảm lỗi của con người: Các thuật toán phân chia và đếm tự động tránh phán đoán chủ quan.
Thích ứng cảnh phức tạp: Xử lý nhiễu, phản xạ và các nhiễu khác thông qua mô hình học tập sâu, phù hợp để kiểm tra chất lượng công nghiệp.
Giới hạn của phương pháp vi đếm hình ảnh:
Phụ thuộc vào dữ liệu đào tạo: Mô hình yêu cầu một lượng lớn dữ liệu kích thước và hạn chế khả năng tổng quát hóa các lỗi hiếm gặp hoặc loại mẫu mới.
Nhạy cảm với môi trường: Ánh sáng không đồng đều hoặc ô nhiễm mẫu có thể dẫn đến kiểm tra sai và cần xử lý trước nghiêm ngặt.
Phương pháp cải tiến:
Quá trình phát hiện hoàn toàn tự động:
Tích hợp hệ thống LIMS để nhận dạng mã vạch mẫu, lấy mẫu tự động và truyền kết quả, tránh lỗi vận hành thủ công.
Theo dõi trạng thái thiết bị trong thời gian thực, độ lệch hiệu chuẩn tự động (chẳng hạn như vấn đề ổn định tác nhân).
Hiệu chuẩn tuân thủ dược điển:
Sử dụng mô hình AI tĩnh (đầu ra xác định) để đảm bảo kết quả có thể kiểm chứng và tuân thủ các yêu cầu của phiên bản dược điển 25.
Thông qua cơ quan thông minh AI tự động cập nhật SOP tiêu chuẩn kiểm tra, 2 phút hoàn thành sửa đổi tài liệu giống đơn, giảm thiểu sơ hở nhân tạo.