Phương pháp đếm vi mô Máy đo hạt không hòa tan cho toàn bộ quá trình thử nghiệm phát hiện hạt không hòa tan của phích cắm keo dược phẩm

Mẫu thử nghiệm: Thuốc Glue Plug

Mục phát hiện:Kiểm tra hạt không hòa tan

Phương pháp phát hiện:Phương pháp Microcount

Tiêu chuẩn tham chiếu:Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

Quy trình hoạt động:

Dụng cụ thí nghiệm:

Máy phân tích hạt không hòa tan Microcount (Model: YH-MIP-0103)

Lợi thế kỹ thuật:

√ Hệ thống kiểm tra hoàn toàn tự động, tự động quét, đếm, phát hành báo cáo, giảm lỗi hoạt động của con người;

√ Hệ thống phát hiện hoàn toàn tự động để giảm thiệt hại cho mắt người kiểm tra trong quá trình sử dụng;

√ Có thể phân biệt tính chất hạt, xác định nguồn gốc của các hạt không hòa tan, cho dù đó là kim loại hay sợi;

√ Phù hợp với dược điển Trung Quốc, dược điển Mỹ, dược điển châu Âu, dược điển Nhật Bản và các quốc gia khác để kiểm tra hạt không hòa tan.

Quá trình thử nghiệm:

TIPS: Tất cả các hoạt động phải được thực hiện trong một bàn làm việc sạch.

1, lấy một số phích cắm keo đo (tổng diện tích bề mặt khoảng 100 cm), đặt trong cốc tam giác, thêm một lượng nhỏ hạt để kiểm tra nước, che miệng cốc tam giác bằng lá nhôm, đặt trong bộ dao động (xoay tròn ngang, tần số chấn động 300 ± 10 r/phút) trong 20 giây;

2. Đặt màng lọc lên bộ lọc. Cẩn thận loại bỏ lá nhôm trên cốc tam giác, trước tiên đổ ra một phần cung cấp dịch thử trong bộ lọc, đồng thời rửa miệng mở và bình lấy mẫu, sau đó đổ dịch cung cấp còn lại vào bộ lọc để tiến hành hút chân không, lại dùng nước kiểm tra hạt nhỏ rửa dọc theo tường, hút đến gần khô màng lọc;

3. Lấy màng lọc ra, đặt trong đĩa phẳng, sau đó đặt đĩa phẳng ở nhiệt độ thấp để sấy khô;

4, Sau khi sấy khô, sử dụng nhíp miệng phẳng để chuyển màng lọc lên bàn vận chuyển của máy phân tích hạt không hòa tan bằng phương pháp đếm vi mô YH-MIP-0103, điều chỉnh ánh sáng tới và phóng đại 100 lần để kiểm tra hạt không hòa tan.

Kết quả kiểm tra:

1、Thống kê dữ liệu

Bảng I: Số lượng các hạt có kích thước khác nhau được phát hiện bởi các hạt không hòa tan bằng phương pháp vi đếm keo dược phẩm

2、Hình dạng hạt

Hình ảnh toàn cầu (a), một phần của hình ảnh (b) (c)

Phương pháp đếm vi mô không hòa tan, để cho hạt không có chỗ che giấu.