Giới thiệu về Viện Nghiên cứu Tâm lý người sử dụng ma túy (PSD) (

Hạt trong thùng nhựa

Ô nhiễm hạt nhựa thường phát sinh từ việc sử dụng các vật sắc nhọn đi qua miệng tiêm hoặc có nguồn gốc từ bộ truyền nhựa. Màng ngăn hoặc phích cắm nơi kim được đưa vào lọ thuốc hoặc hộp truyền có thể tách các mảnh ra khỏi màng ngăn hoặc phích cắm. Các hạt có thể nổi trong tiêm. Nếu các mảnh vỡ nhỏ hoặc được che phủ (ví dụ: nhãn hoặc lọ màu), ô nhiễm có thể không được phát hiện và hít vào ống tiêm để tiêm vào bệnh nhân.

Hạt trong dụng cụ tiêm

Truyền dịch là phương thức điều trị phổ biến nhất ở Trung Quốc, có nghiên cứu cho thấy, lượng sử dụng bộ truyền dịch dùng một lần mỗi năm ở Trung Quốc vượt quá50Ức chi. Những bộ truyền dịch này có thực sự an toàn không?2017Trong báo cáo các sự kiện bất lợi về thiết bị y tế được báo cáo trên toàn quốc hàng năm, các sự kiện bất lợi xảy ra khi sử dụng thiết bị truyền dịch một lần đã được báo cáo.4.35Vạn bản, chiếm tổng số.11.57%Là một loại dụng cụ y tế xuất hiện nhiều vấn đề nhất ở Trung Quốc. Do đó, việc sản xuất bộ truyền dịch phải ngăn ngừa ô nhiễm hạt. Dược điển Trung Quốc cũng có yêu cầu rõ ràng đối với việc này. Các hạt nhỏ trong các thiết bị y tế được sử dụng trong bộ truyền dịch, chẳng hạn như ống dẫn hoặc ống thông, cũng có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của bệnh nhân, người có thể có nguy cơ ô nhiễm trong quá trình truyền dịch do các hạt được phát hành bởi chính thiết bị. Vì thế, MỹFDAXây dựng trong quá trình sản xuất thiết bị y tế,10–25μmTỷ lệ thu hồi hạt ít nhất là90%，≥25μmTỷ lệ thu hồi hạt Zui thấp80%Tiêu chuẩn nghiệm thu. Có những bài báo phân tích mức độ ô nhiễm hạt từ các ống thông để truyền dịch và chạy thận nhân tạo. Các thí nghiệm đã bơm nước không hạt vào đường ống và phát hiện ô nhiễm hạt tại các thời điểm lấy mẫu khác nhau. Hạt chia organic (0,8 μm、0,45 μmvà0,22 μm(Bộ lọc). Ô nhiễm hạt ban đầu của thiết bị đã được quan sát, nhưng ảnh hưởng hạn chế đến ô nhiễm hạt truyền dung dịch thuốc.

Hiện nay vẫn chưa có tiêu chuẩn thống nhất để quy định các phương pháp phát hiện ô nhiễm hạt cho các thiết bị y tế vô trùng và vật liệu bao bì ban đầu, đối với các sản phẩm đường máu như bộ truyền dịch sử dụng một lần, tiêu chuẩn quốc gia sử dụng rửa sạch bề mặt kênh chất lỏng khoang bên trong, sau đó thu thập bộ lọc mô hình tuôn ra, và dưới kính hiển vi để tiến hành các phương pháp kiểm tra, chẳng hạn nhưGB 8368 năm 2005Dùng một lần Infusion Set-Loại truyền trọng lực,GB 19335-2003Điều kiện kỹ thuật chung cho các sản phẩm đường máu sử dụng một lần,Mẫu số USP 788Được sử dụng đặc biệt để tiêm và truyền dịch ngoài ruột, có thể không phải lúc nào cũng phù hợp với các thiết bị y tế.

Ô nhiễm hạt nhỏ của dịch tiêm tĩnh mạch bắt nguồn từ việc tái tổ hợp thuốc không hoàn chỉnh, phản ứng không tương thích thuốc trong quá trình điều trị IV hoặc các hạt thành phần trong hệ thống truyền dịch, nhiều nghiên cứu đã phát hiện ra số lượng hạt nhựa khác nhau khi phân tích các mẫu ở đầu cuối của ống truyền dịch.

Chất bôi trơn (dầu silicone) trong ống tiêm thủy tinh được nạp sẵn cũng có thể gây ra sự tích tụ protein, tạo ra các hạt. Trong ống tiêm siliconeL-Sự tái tổ hợp của asparaginase tạo ra sự kết tụ protein. Các kỹ thuật khác nhau có thể được sử dụng để đo số lượng hạt trong công thức protein, nhưng chúng không đủ để mô tả các hạt trong các dung dịch protein khác nhau. Quá trình silica hóa có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất các hạt trong các chế phẩm protein trong ống tiêm được nạp sẵn. Thêm một nồng độ nhất định của chất hoạt động bề mặt vào các chế phẩm kháng thể làm giảm sự hình thành hạt trong ống tiêm thủy tinh được nạp sẵn.

Chất rắn không hòa tan trong dung dịch dược phẩm

Chất rắn không hòa tan trong dung dịch thuốc là một nguồn ô nhiễm hạt khác. Trong NICU, một nghiên cứu đã chỉ ra rằng những thay đổi trong liều dùng ống tiêm vancomycin chủ yếu là do dung môi được sử dụng trong bột tái tổ hợp và khuấy không có hệ thống để bột hòa tan hoàn toàn. Thông qua trung tâm điều chế tập trung thuốc IV(CIVAS)Cải tiến thuốc tiêm tĩnh mạch, đảm bảo chất lượng vi sinh và ổn định hóa học của thuốc tiêm sẵn sàng sử dụng, góp phần quản lý chất lượng và hiệu quả dịch vụ y tế cho bệnh nhân trong bệnh viện

Các sản phẩm protein trị liệu cũng có thể chứa các hạt vốn có trong sản phẩm. Các hạt "protein" vốn có này thường khác với các hạt "ngoại lai" truyền thống và khó phát hiện và đếm hơn. Tất cả các hạt (ngoại lai và vốn có) trong các sản phẩm protein trị liệu cần được theo dõi, dẫn đến sự phát triển của các kỹ thuật đo lường. Các nghiên cứu trường hợp công nghiệp minh họa cách phát triển các chiến lược phân tích hạt dưới khả năng nhìn thấy để đánh giá bản chất và số lượng hạt vật chất để phát triển sản phẩm dược phẩm tốt hơn hoặc tiến hành nghiên cứu ổn định. Nghiên cứu Khoa học-Công nghệ (Công nghệ YinHuangSở hữu một loạt các thiết bị kiểm tra hạt có quyền sở hữu trí tuệ độc lập nhưMIPloạt,FIPSLoạt và nhiều thiết bị kiểm tra vật thể nước ngoài có thể nhìn thấy và máy đo kích thước nano, vv, cho phép bạn phát hiện hạt trong các lĩnh vực y học, vật liệu, mỹ phẩm và chất bán dẫn như hổ thêm cánh, một số mô hình cũng như các thông số kỹ thuật dưới đây

MIPLoạt máy dò hạt không hòa tan FIPSLoạt streaming hình ảnh động đo kích thước hạt

Công nghệ Dận Hoàng（Công nghệ YinHuang）Là một công ty công nghệ cao chuyên cung cấp thiết bị phân tích phát hiện và dịch vụ kỹ thuật cho các ngành công nghiệp như dược phẩm, chất bán dẫn và vật liệu hóa học, chúng tôi cam kết cung cấp cho khách hàng các giải pháp và phân tích phát hiện toàn diện và chính xác. Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (Zetamáy phân tích tiềm năng,CHDFMáy đo kích thước hạt nano có độ chính xác cao, Máy đo kích thước hạt nano có độ phân giải cao, Máy đo màu dung dịch, Máy đo độ rõ ràng, v.v., công ty nghiên cứu và phát triển độc lậpYH-MIPMột loạt máy vi tính không hòa tan,YH-FIPSLoạt máy đo kích thước hình ảnh động,YH-FIPSLoạt máy phân tích hạt hình ảnh microflow đã được sử dụng rộng rãi trong y học sinh học, chất bán dẫn và hóa chất vật liệu.