Vật chất hạt bao gồm các vật liệu lạ có thể di chuyển, có nguồn gốc ngẫu nhiên (ngoại trừ bong bóng) và không thể được phân tích định lượng bằng phân tích hóa học do số lượng vật liệu nhỏ và thành phần không đồng đều mà chúng đại diện. Giải pháp nhãn khoa về cơ bản không chứa các hạt được quan sát bằng mắt thường. Các thử nghiệm được mô tả trong bài viết này là các thử nghiệm vật lý được thực hiện để liệt kê các hạt nước ngoài trong một phạm vi kích thước cụ thể.

Trừ khi có quy định khác trong chuyên khảo riêng lẻ, mỗi giải pháp mắt phải đáp ứng các giới hạn hạt được quy định trong các thử nghiệm được sử dụng. Nếu giới hạn cao hơn được áp dụng, nó sẽ được quy định trong một chuyên khảo riêng biệt. Giống như các thiết bị y tế, các chế phẩm mắt như đình chỉ, nhũ tương hoặc gel không bị hạn chế bởi các yêu cầu này. Xem chuyên khảo cụ thể khi có vấn đề về khả năng áp dụng thử nghiệm.

Phương pháp quang điện trở và đếm vi mô được sử dụng để xác định vật chất hạt trong dung dịch mắt giống như các bước được sử dụng để kiểm tra hạt tiêm; Trong trường hợp thích hợp, vớiUSPChương kiểm tra chung<788> Vật chất hạt trong tiêmLà tham chiếu lẫn nhau. Các phương pháp kiểm tra được cung cấp trong chương này có hai giai đoạn. ))) Xem thêm: Cách chữa bệnh trĩ ngoại giai đoạn đầu (((1Giai đoạn kiểm tra. Nếu các giới hạn quy định không đạt được, thì phải thông qua thủ tục đếm vi mô (giây2Giai đoạn) và giới hạn thử nghiệm của nó. Nếu vì lý do kỹ thuật, dung dịch mắt không thể được thử nghiệm bằng phương pháp quang điện trở, nó chỉ có thể được thực hiện bằng cách sử dụng phương pháp đếm vi mô. Tài liệu cần thiết để chứng minh rằng phương pháp quang điện trở không thể kiểm tra dung dịch mắt hoặc tạo ra kết quả không hợp lệ.

Hầu hết các mẫu dự kiến sẽ đáp ứng các yêu cầu chỉ trên cơ sở thử nghiệm quang điện trở; Tuy nhiên, có thể cần phải kiểm tra điện trở quang học tiên tiến và sau đó là kiểm tra đếm vi mô để đưa ra kết luận phù hợp với yêu cầu. Bất kỳ sản phẩm nào không phải là dung dịch tinh khiết và có độ trong suốt và độ nhớt gần với nước có thể cung cấp dữ liệu sai khi phân tích bằng phương pháp đếm quang điện trở. Các vật liệu như vậy có thể được phân tích bằng phương pháp đếm vi mô. Trong một số trường hợp, độ nhớt của vật liệu được đo có thể đủ cao để nó không thể được phân tích bằng bất kỳ phương pháp thử nào. Trong trường hợp này, pha loãng định lượng có thể được thực hiện khi cần thiết với một chất pha loãng thích hợp để giảm độ nhớt cho phép phân tích.

Trong các thử nghiệm được mô tả dưới đây, kết quả thu được bằng cách kiểm tra một đơn vị hoặc nhóm đơn vị của vật chất hạt không thể ngoại suy một cách chắc chắn cho các đơn vị khác chưa được thử nghiệm. Do đó, một kế hoạch lấy mẫu phải được phát triển dựa trên các yếu tố hoạt động đã biết nếu một hệ quả hợp lệ được rút ra từ dữ liệu quan sát để mô tả mức độ hạt vật chất trong một số lượng lớn các thiết bị. Kế hoạch lấy mẫu cần xem xét khối lượng sản phẩm, lịch sử ↑Số lượng hạt được tìm thấy so với giá trị giới hạn, sự phân bố kích thước của các hạt và sự biến đổi của số lượng hạt giữa các đơn vị.