Theo quy định có liên quan, các sản phẩm tiêu chuẩn (đối chiếu) được sử dụng ở Trung Quốc để kiểm tra thành phẩm dược phẩm có nguồn gốc: một là các sản phẩm tiêu chuẩn (đối chiếu) được cung cấp bởi Trung Quốc kiểm tra sản phẩm sinh học dược phẩm; Hai là, sản phẩm tiêu chuẩn của các nước khác (sản phẩm đối chiếu); Ba là, cơ quan kiểm tra dược phẩm cấp tỉnh trở lên đánh dấu và được Cục Giám sát và Quản lý thực phẩm và dược phẩm cùng cấp phê chuẩn (sản phẩm đối chiếu). Nhưng trong quá trình kiểm tra hiện trường, chúng tôi phát hiện ra rằng một số doanh nghiệp sản xuất thuốc vì một số lý do, đã sử dụng nguyên liệu thô đã tinh chế hoặc "sản phẩm tiêu chuẩn làm việc". "Sản phẩm tiêu chuẩn làm việc (đối chứng)" có nghĩa là nội dung đã biết được đánh dấu trong phòng thí nghiệm này với sản phẩm tiêu chuẩn (đối chứng) như một nguyên liệu dược phẩm được sử dụng cho sản phẩm tiêu chuẩn (đối chứng). Các sản phẩm tiêu chuẩn làm việc (đối chiếu) yêu cầu quản lý theo các sản phẩm tiêu chuẩn (đối chiếu), thay vì các sản phẩm tiêu chuẩn (đối chiếu) để kiểm tra thành phẩm.

Ủy ban Tiêu chuẩn hóa dự kiến định nghĩa một chất tiêu chuẩn (tài liệu tham khảo) như sau: một hoặc một số tính chất vật lý hoặc hóa học của nó đã được xác định đầy đủ và được sử dụng để điều chỉnh thiết bị hoặc xác nhận một phương pháp xác định và chia nó thành ba cấp.

Tiêu chuẩn thứ nhất (tham chiếu ban đầu) là một chất ổn định và đồng nhất đã được xác định, giá trị số của nó đã được xác định bằng phương pháp quyết định, hoặc bằng một số phương pháp có độ chính xác cao, và các tạp chất chứa đã được định lượng. Nó có thể được sử dụng để sửa chữa các phương pháp quyết định, đánh giá và sửa chữa các phương pháp tham khảo và xác định giá trị cho "sản phẩm tiêu chuẩn cấp hai". Các sản phẩm tiêu chuẩn cấp 1 có giấy chứng nhận, được cấp tại Hoa Kỳ bởi Cục Tiêu chuẩn Quốc gia (NBS) và xác định bản chất và dữ liệu liên quan.

Sản phẩm tiêu chuẩn cấp 2 (sản phẩm tiêu chuẩn cấp 2) hoặc dung dịch tinh khiết (dung dịch thu thập nước hoặc dung môi hữu cơ trên mạng lưới giáo dục y tế) hoặc tồn tại trong chất nền tương tự. Các sản phẩm tiêu chuẩn như vậy có thể được điều chế bởi chính các phòng thí nghiệm hoặc là hàng hóa, trong đó số lượng các chất liên quan được xác định bằng phương pháp tham chiếu hoặc bằng cách so sánh các sản phẩm tiêu chuẩn cấp 1, chủ yếu được sử dụng để tiêu chuẩn hóa các phương pháp thông thường hoặc để xác định các giá trị kiểm soát.

3, kiểm soát vật liệu kiểm soát có đông khô hoặc dung dịch, có thể được xác định giá trị bằng các sản phẩm tiêu chuẩn thích hợp (cấp 1 hoặc cấp 2) bằng phương pháp tham khảo, được sử dụng để kiểm soát chất lượng, không được sử dụng để tiêu chuẩn hóa (ngoại trừ người xác định giá trị chính xác).