Máy đo oxy cho bao bì dược phẩmNó là một công cụ được sử dụng để phát hiện hàm lượng oxy còn lại trong bao bì thuốc. Trong quá trình đóng gói thuốc, oxy dư có thể ảnh hưởng đến chất lượng và sự ổn định của thuốc và có thể dẫn đến hư hỏng hoặc thất bại của thuốc. Do đó, điều quan trọng là phải kiểm tra chính xác hàm lượng oxy còn lại trong bao bì thuốc. Nguyên tắc hoạt động là sử dụng công nghệ cảm biến điện hóa để xác định sự hiện diện và hàm lượng oxy bằng cách đo sự thay đổi tiềm năng trên bề mặt điện cực. Với những ưu điểm cao về độ nhạy cao, phản ứng nhanh và độ chính xác, dụng cụ này có thể được sử dụng rộng rãi trong dược phẩm, thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm và các ngành công nghiệp khác.
Máy đo oxy cho bao bì dược phẩmĐặc điểm chính:
I. Phát hiện độ chính xác cao và phạm vi rộng
Cảm biến đa công nghệ Fusion
Sử dụng cảm biến điện hóa (thông qua phản ứng giảm oxy để tạo ra tín hiệu hiện tại, dòng điện tỷ lệ thuận với nồng độ) hoặc cảm biến quang học (sử dụng nguyên tắc làm nguội huỳnh quang, oxy làm nguội tín hiệu huỳnh quang, tính toán nội dung bằng cách thay đổi cường độ ánh sáng), để đảm bảo độ chính xác phát hiện.
Phạm vi phát hiện: bao gồm nồng độ oxy từ 0% đến 100%, một số mô hình có độ chính xác cao có thể phát hiện dấu vết oxy thấp tới 0,001%, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về hàm lượng oxy rất thấp trong sản xuất dược phẩm (ví dụ: kháng sinh, vắc-xin và các loại thuốc dễ oxy hóa khác).
Chỉ số chính xác: Lỗi phát hiện oxy thường được kiểm soát trong vòng ± 0,1%, độ chính xác phát hiện oxy hòa tan có thể đạt ± 25ppb, đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Phản ứng nhanh và ổn định
Thời gian đáp ứng: Hầu hết các thiết bị hoàn thành phép đo đơn trong vài giây, phù hợp với dây chuyền sản xuất tốc độ cao theo dõi thời gian thực.
Ổn định lâu dài: cảm biến quang học không cần bảo trì và tuổi thọ cao, giảm gián đoạn phát hiện do thay thế cảm biến; Cảm biến điện hóa mặc dù cần thay thế điện phân hoặc đơn vị thường xuyên, nhưng chi phí thấp hơn, thích hợp cho phát hiện thông thường.
II. Thiết kế di động và nhân văn
Trọng lượng nhẹ và dễ vận hành
Thiết kế di động: Pin sạc tích hợp hoặc hỗ trợ nguồn điện bên ngoài, thích hợp cho dây chuyền sản xuất, kho và phát hiện tại chỗ khác, không cần cài đặt cố định.
Giao diện người dùng: Được trang bị màn hình cảm ứng hoặc thao tác phím, hỗ trợ môi trường song ngữ tiếng Trung và tiếng Anh, đơn giản hóa quy trình thiết lập tham số, người vận hành có thể bắt đầu nhanh chóng mà không cần đào tạo phức tạp.
Quản lý dữ liệu: Tích hợp chức năng lưu trữ (lên đến 16GB cho một số mô hình), hỗ trợ truyền dữ liệu USB hoặc Bluetooth, thuận tiện cho việc ghi lại, phân tích và lưu trữ kết quả phát hiện; Một số thiết bị được cấu hình với máy in mini để in ngay lập tức, tạo điều kiện truy xuất dữ liệu dễ dàng.
Thử nghiệm không phá hủy và lấy mẫu xâm lấn tối thiểu
Kim đâm hoặc hệ thống lấy mẫu: chiết xuất khí trong bao bì bằng phương pháp xâm lấn tối thiểu để tránh phá hủy tính toàn vẹn của mẫu, đặc biệt thích hợp cho các loại thuốc yêu cầu quản lý giữ mẫu lâu dài (chẳng hạn như miếng dán huỳnh quang để đạt được kiểm tra không phá hủy).
Khối lượng khí mẫu tối thiểu: Một số mô hình chỉ cần 0,1ml khí mẫu để hoàn thành thử nghiệm, giảm tiêu thụ mẫu.
III. Đa chức năng và mở rộng
Khả năng phát hiện đa thông số
Phát hiện đồng bộ oxy trên không với oxy hòa tan: Một số dụng cụ có thể đo đồng thời hàm lượng oxy hòa tan trong khí và chất lỏng trên không trong gói, cung cấp dữ liệu phân phối oxy toàn diện hơn.
Tự động bù nhiệt độ, áp suất: thông qua cảm biến tích hợp để theo dõi các thông số môi trường trong thời gian thực, tự động sửa đổi kết quả phát hiện, đảm bảo độ chính xác trong các điều kiện nhiệt độ, áp suất khác nhau (chẳng hạn như xưởng nhiệt độ cao hoặc kho nhiệt độ thấp).
Hỗ trợ phát hiện chế độ kép
Kiểm tra không xâm lấn: Sử dụng miếng vá huỳnh quang để đạt được kiểm tra không phá hủy, thích hợp để quản lý mẫu lâu dài, cùng một mẫu có thể được kiểm tra nhiều lần để theo dõi sự thay đổi hàm lượng oxy.
Phát hiện xâm nhập: Thông tin oxy bên trong mẫu được lấy trực tiếp bằng đầu dò huỳnh quang, thích hợp cho các gói đặc biệt hoặc các tình huống đòi hỏi độ chính xác cao hơn (chẳng hạn như kim nạp sẵn, chai loại thẻ, v.v.).
B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)
Ứng dụng rộng rãi
Hình thức đóng gói tương thích: Hỗ trợ kiểm tra dư lượng oxy của nhiều loại bao bì dược phẩm như chai Cillin, chai ampoule, bao bì vỉ, đóng túi, đáp ứng nhu cầu sản xuất khác nhau.
Thích nghi với môi trường đặc biệt: thiết kế bề mặt bên ngoài của thiết bị phù hợp để sử dụng trong phòng sạch (không có cạnh sắc nét, mịn các bộ phận kết nối), thuận tiện cho việc làm sạch; Một số mô hình có chức năng chống ăn mòn, thích nghi với khí đặc biệt hoặc phát hiện môi trường ăn mòn.
Tuân thủ tiêu chuẩn và truy xuất dữ liệu
Hiệu chuẩn&Xác minh: Hỗ trợ hiệu chuẩn đơn hoặc đa điểm, sử dụng không khí hoặc khí tiêu chuẩn làm tài liệu tham khảo, đảm bảo thiết bị tuân thủ các phương pháp của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và các thông số kỹ thuật công nghiệp (ví dụ: GMP, FDA).
Định dạng đầu ra dữ liệu: Kết quả kiểm tra có thể tạo báo cáo tiêu chuẩn hóa, hỗ trợ kết nối với hệ thống LIMS (Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm) hoặc ERP để thực hiện lưu lượng dữ liệu tự động.