Chào mừng khách hàng!

Thành viên

Trợ giúp

Shandong Ruineng Instrument Co., Ltd
Nhà sản xuất tùy chỉnh

Sản phẩm chính:

instrumentb2b>Bài viết

Shandong Ruineng Instrument Co., Ltd

  • Thông tin E-mail

    sdrnyq@163.com

  • Điện thoại

    13656375202

  • Địa chỉ

    Số 2828 đường Parallel North, thành phố Đằng Châu, Sơn Đông

Liên hệ bây giờ
Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (
Ngày:2025-12-12Đọc:0

Phân tích phát hiện dư lượng acetaldehyde trong chai PET bao bì dược phẩm

Phân tích dư lượng acetaldehyde trong chai PET dược phẩm

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

Hướng dẫn đọc

Acetaldehyde cho bao bì dược phẩmPETCác sản phẩm phân hủy dễ bay hơi tiềm ẩn trong quá trình sản xuất chai, rủi ro còn lại liên quan trực tiếp đến sự ổn định hóa học của thuốc và sự an toàn của thuốc cho bệnh nhân. Để đảm bảo tính an toàn của vật liệu đóng gói dược phẩm, đặc biệt xây dựng phương án thí nghiệm này. Nhằm thiết lập các phương pháp kiểm tra dư lượng acetaldehyde khoa học, chính xác và đáng tin cậy để đạt được bao bì dược phẩmPETPhân tích định lượng dư lượng acetaldehyde trong chai。


Dụng cụ Thụy Năng tuân thủ nghiêm ngặt "Dược điển Trung Quốc2025Phiên bản mới4208"Phương pháp xác định acetaldehyde nhựa", sử dụng cột sắc ký khí, thiết lập bao bì dược phẩmPETPhác đồ kiểm tra hàm lượng acetaldehyde trong chai. Chương trình này dựa trên nguyên tắc cân bằng khí-rắn, được kết hợp với sắc ký khí bằng cách lấy mẫu trên không, có thể được xác định chính xác và nhạy cảm.PETDấu vết trong chai. Disable (adj): khuyết tật (0.03μgPhương pháp tái tạo tốt, thỏa mãnYêu cầu kiểm soát chất lượng của dược điển đối với vật liệu đóng gói dược phẩm.

Phát hiện và phân tích

Một,Thiết bị chính

1.1Dụng cụ phát hiện lõi:

Sắc ký khíPhối hợp nghi thứcHàng đầuBộ nạp mẫu-Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (Bộ khuếch đại logarit FID);

Cột sắc ký: OV624 30 * 0,53 * 3,0

Nó có chức năng lấy mẫu trên không tự động, có thể kiểm soát chính xác nhiệt độ cột, nhiệt độ cổng lấy mẫu, nhiệt độ máy dò và nhiệt độ cân bằng trên không, thời gian và các thông số khác.

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案


Máy sắc ký khí

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案


Bộ nạp mẫu trên không hoàn toàn tự động

1.2Thiết bị phụ trợ:

LCân điện tử (độ chính xác)0,1 mglượng(

LHệ Trung cấp (10 mL、50 mL、100 mL)

LHạt chia organic (1 mL、2 mL、5 mL、10 mL)

LChiều dày mối hàn góc (20 mL,Hỗ trợ nút cao su butyl với nắp nhôm, xử lý khử trùng bằng khử trùng nhiệt độ cao)

LLò sấy nhiệt độ không đổi (để xử lý mẫu trước)

LMáy rửa siêu âm (để làm sạch thủy tinh)


1.3Hàng đầu-Thiết lập tham số sắc ký khí:

Nhiệt độ cột:40; mẫu:200; Phát hiện:250

Phân luồng:10ml / phútĐuôi thổi:0,1MPa;

Khí hydro:0,075MPa; Không khí:0,075MPa

Bộ nạp mẫu trên không: Áp suất:0,08MPa;

Vận chuyển khí:0,03MPa;20 mlBình trên không;

Lò sưởi:40Sáu van:120; Đường truyền:120

Thời gian cân bằng:60 phút;Áp lực:15 tuổi;

Lấy mẫu:8s;Cân bằng vòng:3s;Mẫu:9s;

Thổi ngược:4 phút

II. Phân tích dữ liệu phát hiện

2.1B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)1 mlBiểu tượng Quiet hours (

①0,1568ug / ml;②0,3136ug / ml;③0,784ug / ml;④1.568ug / ml;⑤3.136ug / ml

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

2.2 Sơ đồ đường cong

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案


山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

2.3Kiểm tra tối thiểuGiới hạn đo

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

Nồng độ có thể được giảm xuống một lần nữa đến khu vực đỉnh trong60-80Giữa.


2.4 Lặp lại

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

山东瑞能仪器-药品包装PET瓶中乙醛残留量的检测分析实验方案

RSD:6.22%<10%(Tiêu chuẩn dược phẩm)

Tóm lại, công cụ này đáp ứng các yêu cầu dược điển.(Hàm lượng acetaldehyde không được vượt quá 2 phần triệu)

Độ nhạy cao và hiệu suất phân tích dấu vết chính xác

đãGiới hạn phát hiện aldehyde thấp0,03 μgThể hiện tính năng kiểm tra lưu lượng vi lượng xuất sắc, phù hợp với tiêu chuẩn kiểm soát nghiêm ngặt của vật liệu đóng gói dược phẩm đối với lưu lượng acetaldehyde. Với công nghệ lấy mẫu trên không hoàn toàn tự động, dựa trên khí-Nguyên tắc cân bằng vững chắc, phân tích trực tiếpPETKhí acetaldehyde được giải phóng bởi các mảnh chai, có hiệu quả tránh sự can thiệp của ma trận nhựa phức tạp, dễ dàng xử lý trước mẫu và kết quả tái tạo cao.

IV. Lưu ý

1. Sản phẩm tiêu chuẩn và quản lý thuốc thử: Sản phẩm tiêu chuẩn acetaldehyde dễ bay hơi và khó chịu, cần được vận hành trong tủ hút, cân nhanh và chính xác, tránh mất bay hơi; Tất cả các tác nhân cần được sử dụng trong thời hạn có hiệu lực và nước siêu tinh khiết cần được sản xuất hiện tại để đảm bảo không có ô nhiễm acetaldehyde.

2. Sử dụng chai trên không: chai trên không, phích cắm cao su và nắp nhôm cần phải đi qua120℃Nướng ở nhiệt độ cao2 giờLàm mát sau để loại bỏ acetaldehyde dư; Khi đóng gói mẫu cần vận hành nhanh chóng để tránh không khí xâm nhập vào chai trên không, sau khi niêm phong cần kiểm tra rò rỉ để ngăn ngừa sự bay hơi acetaldehyde ảnh hưởng đến kết quả phát hiện.

3. Đặc điểm kỹ thuật hoạt động của dụng cụ: nhiệt độ cân bằng, thời gian và nhiệt độ kim lấy mẫu của bộ nạp mẫu trên không cần được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo acetaldehyde bay hơi đầy đủ và ổn định mẫu; Sau khi khởi động máy sắc ký khí cần phải lão hóa đầy đủ cột sắc ký, Không khí trong hệ thống loại trừ khí mang, sau khi đường cơ sở của thiết bị ổn định (tiếng ồn cơ bản)≤0,01 mV) Kiểm tra lại mẫu.

4. Bảo vệ an toàn: Trong quá trình thí nghiệm cần đeo găng tay bảo vệ, kính bảo hộ, cân và xử lý mẫu tiêu chuẩn trong tủ thông gió;Hydrogen có tính chống cháyCần đảm bảo không rò rỉ xi lanh hydro và đường ống, phòng thí nghiệm nghiêm cấm lửa, trang bị thiết bị dập lửa.

5. Ghi dữ liệu và truy xuất nguồn gốc: ghi lại chi tiết ngày thí nghiệm, mô hình dụng cụ, thông tin sản phẩm tiêu chuẩn, lô mẫu, thông số thí nghiệm, dữ liệu thử nghiệm và kết quả tính toán để đảm bảo truy xuất nguồn gốc dữ liệu; Sau khi kết thúc thí nghiệm kịp thời làm sạch dụng cụ và mặt bàn thí nghiệm, tắt xi lanh khí và nguồn điện dụng cụ。