-
Thông tin E-mail
info@systec-lab.com.cn
-
Điện thoại
15601635108
-
Địa chỉ
Phòng D1-201, 6000 Shen Brick Road, Quận Songjiang, Thượng Hải
Về chúng tôi
Sai Strontium Titanium Krypton (Shanghai) Trading Co., Ltd
Pulse Vacuum Sterilizer Phân phối nhiệt Kiểm tra thâm nhập nhiệt Full Hướng dẫn
Ngày:2025-12-12Đọc:0
Máy hút chân không PulseViệc khử trùng các mặt hàng xốp, khoang bằng hơi bão hòa đạt được bằng cách loại bỏ không khí một cách hiệu quả thông qua nhiều chu kỳ hút chân không-vào. Để chứng minh hiệu suất đáng tin cậy, phải hoàn thành cả kiểm tra phân phối nhiệt (tính đồng nhất nhiệt độ buồng) và kiểm tra thâm nhập nhiệt (khả năng đạt được điều kiện khử trùng bên trong sản phẩm).
Kiểm tra phân phối nhiệt được chia thành hai trạng thái không tải và đầy tải. Sử dụng ít nhất 10-16 cặp nhiệt điện hiệu chuẩn, bố trí bao phủ các góc phòng khử trùng, trung tâm, tầng trên và dưới của kệ và gần cửa thoát nước. Chạy một chương trình tiêu chuẩn (ví dụ: 134 ℃, 3 phút), xác nhận tất cả các biến động nhiệt độ điểm ≤ ± 0,5 ℃, và không có khu vực nhiệt độ thấp duy trì. Giai đoạn này được sử dụng để xác định "điểm lạnh" của chính thiết bị.
Kiểm tra thâm nhập nhiệt được thực hiện dưới tải mô phỏng thực tế. Các cặp nhiệt điện được đưa vào các đơn vị sản phẩm khó khử trùng hơn (chẳng hạn như trung tâm ống dẫn dài hơn, trung tâm chai chất lỏng lớn hơn) để theo dõi đường cong nóng lên của chúng. Các chỉ số chính bao gồm:
Thời gian để đạt được nhiệt độ thiết lập (thời gian trễ);
Giá trị F ₀ điểm lạnh có đạt tiêu chuẩn hay không (thường là ≥15 cho thiết bị y tế);
Khử trùng duy trì sự ổn định nhiệt độ trong giai đoạn.
Đặc biệt chú ý: cách sắp xếp tải ảnh hưởng rất lớn đến sự xâm nhập của hơi nước. Các mặt hàng nên được ngăn xếp quá dày để đảm bảo hơi nước lưu thông tự do. Trong khi đó, mỗi thử nghiệm yêu cầu đặt đồng bộ các chỉ số sinh học (như Geobacillus stearothermophilus) ở vị trí lạnh để xác minh thách thức vi sinh vật.
Dữ liệu thử nghiệm phải tạo thành một báo cáo đầy đủ, bao gồm biểu đồ bố trí, đường cong nhiệt độ, tính toán F₀ và kết luận làm cơ sở quan trọng để xác minh lại thiết bị và kiểm tra FDA/EMA. Kiểm tra lặp đi lặp lại thường xuyên (thường là hàng năm) để đảm bảo độ bền tay nghề lâu dài.