Chào mừng khách hàng!

Thành viên

Trợ giúp

Qingdao Xinruide Environmental Protection Technology Co., Ltd
Nhà sản xuất tùy chỉnh

Sản phẩm chính:

instrumentb2b>Bài viết

Qingdao Xinruide Environmental Protection Technology Co., Ltd

  • Thông tin E-mail

    13310668118@163.com

  • Điện thoại

    13310668118

  • Địa chỉ

    Khu công nghiệp Thiên Cốc, quận Thành Dương, thành phố Thanh Đảo

Liên hệ bây giờ
GMP Injection Water Equipment Các vấn đề thường gặp và giải pháp
Ngày:2025-08-20Đọc:2
GMP Injection Water Equipment Các vấn đề thường gặp và giải pháp:
  1, Hệ thống tiền xử lý
- Phần tử lọc bị tắc: chênh lệch áp suất trước và sau của phần tử lọc tiền xử lý (PPcotton/than hoạt tính)>0.1MPa, lưu lượng nước sản xuất giảm hơn 30%. Giải pháp là thay thế phần tử lọc ngay lập tức, nếu chất lượng nước thô kém trong một thời gian dài, có thể thêm bộ lọc túi (độ chính xác 5μm); Thiết lập sổ kế toán thay thế phần tử lọc, đặt ngưỡng báo động chênh lệch áp suất (0,07MPa), liên kết PLC tự động nhắc nhở.
- Làm mềm nhựa thất bại: làm mềm độ cứng đầu ra nước>50ppm, bề mặt màng RO xuất hiện quy mô trắng. Giải pháp là kích hoạt thủ công quy trình tái sinh, tăng liều muối lên 200g/L, rửa sạch đến độ cứng của nước thải<10ppm; Lắp đặt thiết bị muối tự động, thường xuyên kiểm tra mực nước bể muối (giữ trên 1/3).
  2, Hệ thống thẩm thấu ngược (RO)
- Giảm tỷ lệ khử muối: độ dẫn sản xuất nước RO>10 μS/cm (ở 200 μS/cm nước thô), tỷ lệ khử muối của phần tử màng<95%. Giải pháp là làm sạch hóa chất, làm sạch bằng dung dịch axit citric 2% (pH3-4) chu kỳ 40 ℃ trong 2 giờ khi ô nhiễm chất hữu cơ; Chu kỳ với 0,5% natri hydroxit+0,3% dung dịch hydro peroxide trong 1 giờ khi nhiễm vi sinh vật; Nó cũng có thể được trang bị với một cảm biến clo dư, tự động đóng van đầu vào khi vượt quá tiêu chuẩn và thay thế màng RO chống ô nhiễm (như Dow BW30-400IG).
- Báo động áp suất cao cho các thành phần màng: áp suất đầu ra của bơm áp suất cao liên tục vượt quá giá trị cài đặt và bảo vệ thiết bị ngừng hoạt động. Giải pháp là từ từ điều chỉnh van nước dày để duy trì tỷ lệ nước/sản xuất nước dày 1: 3; Kiểm tra trạng thái van áp suất ngược sản xuất nước để đảm bảo đường ống sản xuất không bị tắc nghẽn (độ dốc ≥3 °).
  3, Hệ thống chưng cất
- Máy chưng cất nước đa hiệu quả sản xuất nội độc tố trong nước vượt chỉ tiêu: kiểm tra định kỳ cho thấy nội độc tố vượt chỉ tiêu (>0,25EU/ml), không có bất thường rõ rệt trong các thông số hoạt động của thiết bị. Giải pháp là thụ động hóa học, tái tạo màng thụ động bằng cách rửa tháp chưng cất tuần hoàn bằng dung dịch axit nitric 8% trong 30 phút; Giảm nhiệt độ nước làm mát xuống dưới 20 ℃, lắp đặt bộ trao đổi nhiệt dạng tấm; Hệ thống chưng cất được khử trùng hàng tuần bằng hơi nước tinh khiết (121 ° C, 30 phút).
- Giảm hiệu quả sưởi ấm: Khi đun nóng bằng hơi nước, nhiệt độ nước đầu ra của tháp chưng cất không thể đạt được giá trị thiết kế và tốc độ sản xuất nước giảm. Giải pháp là kiểm tra trạng thái van giảm áp hơi nước và thay thế nó nếu cần thiết; Rửa bộ trao đổi nhiệt tuần hoàn với dung dịch axit citric 10% trong 2 giờ cho đến khi chênh lệch nhiệt độ giữa đầu vào và đầu ra<5 ℃.
  4, Hệ thống khử trùng khử trùng
- Giảm hiệu quả khử trùng tia cực tím: vi sinh vật thoát nước UV>10CFU/ml, thời gian hoạt động của ống>8000 giờ. Giải pháp là thay thế ống UV ngay lập tức (được khuyến nghị mỗi năm một lần); Lau ống thạch anh bằng bông có cồn, nếu quy mô nặng, ngâm trong dung dịch axit axetic 5% trong 30 phút.
- Sản lượng không đủ của máy phát điện ozone: nồng độ nước ozone không thể đạt được yêu cầu khử trùng, thiết bị hoạt động với âm thanh lạ, nhiệt độ phòng xả>40 ° C, tăng cường phân hủy ozone. Giải pháp là lắp thêm ba giai đoạn lọc nguồn không khí (loại bỏ dầu+loại bỏ nước+loại bỏ bụi), thường xuyên xả nước ngưng tụ; Kiểm tra hệ thống làm mát để đảm bảo nhiệt độ phòng xả<30 ° C và thay thế ống ozone nếu cần thiết.
  5, Hệ thống điều khiển
- Máy đo độ dẫn hiển thị bất thường: Máy đo độ dẫn trực tuyến có thể đọc dao động>20%, hoặc liên tục hiển thị 18,2M ΩΩcm (trạng thái nước siêu tinh khiết). Giải pháp là ngâm điện cực với dung dịch axit nitric 10% trong 30 phút, hiệu chuẩn sau khi rửa (dung dịch tiêu chuẩn 1413 μS/cm); Kiểm tra lớp che chắn đường tín hiệu 4-20mA, thay thế mô-đun bị lỗi (mô-đun dự phòng cần được xác minh trước).
- Vô hiệu hóa chương trình rửa ngược tự động: Hệ thống RO đạt đến chu kỳ rửa đã đặt (chẳng hạn như mỗi 4 giờ chạy) mà không kích hoạt rửa ngược. Giải pháp là kích hoạt rửa ngược bằng tay, kiểm tra xem hoạt động của van điện từ có bình thường không (nghe tiếng nhấp chuột+quan sát sự thay đổi áp suất); Thay thế rơ le thời gian và tải lại chương trình PLC (cần giữ lại bản sao lưu chương trình gốc).
  Disable (adj): khuyết tật (
- Phản ứng nhanh: Ngừng sử dụng nước ngay lập tức, cách ly thiết bị bị lỗi, lấy mẫu kép nước thô/sản xuất nước gửi cho bên thứ ba để kiểm tra; Bắt đầu thiết bị dự phòng (chẳng hạn như thiết bị RO tạm thời) để đảm bảo sản xuất không dừng lại.
- Phân tích nguyên nhân gốc: xác định vị trí sinh sản của vi sinh vật (ví dụ: đầu vào màng RO/góc chết của bể) bằng máy dò ATP; Ngược dòng lịch sử bảo trì gần 3 tháng, kiểm tra xem chu kỳ thay thế bộ lọc, khử trùng có hợp quy định hay không.
- Biện pháp cải cách: khử trùng tăng cường các khu vực bị ô nhiễm (ví dụ: lưu thông dung dịch axit peroxyacetic trong 2 giờ); Sửa đổi các quy trình bảo trì để tăng tần suất khử trùng từ 1 lần một tuần lên 2 lần một tuần.
- Xác minh phục hồi: 3 ngày liên tục kiểm tra chất lượng nước, sau khi vi sinh vật ≤1CFU/ml và xu hướng ổn định, thiết bị có thể được khởi động lại; Nộp báo cáo sai lệch cho cơ quan giám sát dược phẩm (nếu liên quan đến sản xuất dược phẩm).
  7, Chiến lược bảo trì phòng ngừa
- Lịch kiểm tra định kỳ: theo dõi độ dẫn, áp suất, dòng chảy hàng ngày, ghi lại độ lệch; Kiểm tra nhanh vi sinh vật (phương pháp ATP) và kiểm tra cường độ tia cực tím hàng tuần; Phân tích chất lượng nước đầy đủ (endotoxin, TOC, kim loại nặng) được thực hiện hàng tháng.
- Cảnh báo thay thế vật tư tiêu hao: thay thế màng RO khi sản lượng nước tích lũy đạt 5.000 tấn hoặc tỷ lệ khử muối giảm 5%; Điện trở suất nhựa trao đổi ion<15 mΩTái sinh/thay thế tại cm.
- Đào tạo nhân sự: Thực hiện diễn tập mô phỏng sự cố thiết bị hàng quý (ví dụ: xử lý khẩn cấp ô nhiễm màng RO); Hành Chính Nhân Sự Tổng Hợp (Human Resources - Admin Executive (

GMP注射水设备