Xác định chính xác 100% kháng nguyên tự do trong huyết thanh với Gyrolab

Về chúng tôi

Mesa Labs

Thông tin E-mail
gptchina@gyrosproteintech.com
Điện thoại
13764581292
Địa chỉ
Phòng 1609-1613, Tòa nhà A, Số 380 Fenglin Road, Quận Từ Hối, Thượng Hải

Ngày:2025-11-05Đọc:0

Đo lường chính xác nồng độ kháng thể/kháng nguyên tự do trong huyết thanh là rất quan trọng trong quá trình phát triển thuốc, đặc biệt là trong các nghiên cứu dược động học/dược động học (PK/PD) của thuốc điều trị kháng thể đơn dòng/đa kháng thể đặc hiệu. Các phương pháp truyền thống thường dẫn đến độ lệch kết quả do pha loãng mẫu, ủ quá lâu hoặc phức hợp kháng nguyên kháng thể không ổn định.

Gregor Jordan và cộng sự từ Roche đã phát triển một phương pháp phân tích miễn dịch để phát hiện kháng nguyên tự do trong toàn bộ huyết thanh dựa trên nền tảng Gyrolab, được thiết kế để giải quyết những thách thức trong phân tích các chất tự do sau:

Sự pha loãng của mẫu dẫn đến sự phân ly của phức hợp kháng nguyên-kháng thể,Đánh giá quá cao nồng độ kháng nguyên tự do

Phức hợp kháng thể-kháng nguyên có thời gian bán hủy ngắn (<100 giây) và không thể bắt chính xác bằng phương pháp LBA truyền thống

Khó phân biệt giữa kháng nguyên ở trạng thái tự do và liên kết khi có kháng thể điều trị

Phương pháp này sử dụng nguyên tắc phân tích miễn dịch cầu nối với các bước cụ thể như sau:

Các gói kháng thể bắt sau khi đánh dấu được đặt trên cột ái lực của streptomycin

Tham giaMẫu huyết thanh không pha loãng,Liên kết kháng nguyên tự do với kháng thể bắt

Tham giaKháng thể phát hiện được đánh dấuLiên kết với một epitope khác của kháng nguyên

Phát hiện tín hiệu, định lượng kháng nguyên miễn phí

Phương pháp Key Requirements

Bắt kháng thể và phát hiện kháng thể nhận dạng epitope kháng nguyênKhông chồng chéo

Bắt kháng thể và kháng thể trị liệuCùng một epitope của kháng nguyên liên kết cạnh tranh

Thời gian ủ cực ngắn (ưu tiên<2 giây)

Không pha loãng mẫu, tránh phân ly phức tạp

Mục đích nghiên cứu

Đánh giá "hiệu quả làm sạch" của thuốc kháng thể đối với CCL2, tức là liệu kháng thể có hiệu quả trong việc kết hợp và loại bỏ CCL2 tự do hay không.

研究phương pháp

Nền tảng&Phương pháp

Thiết kế thí nghiệm

Đường cong hiệu chuẩn và QC

Phạm vi hiệu chuẩn: 2430 pg/mL → 10 pg/mL

Mẫu QC:

QC cao: 1820 pg / ml

QC trung bình: 230 pg / ml

QC thấp: 30 pg / ml

Tiêu chuẩn chấp nhận:

± 20% độ lệch, CV < 15%

Nhóm can thiệp dược phẩm

CNTO0888: Kháng thể kháng CCL2 đơn đặc hiệu (đối chứng)

CKLO2-SG1095: Kháng thể kháng CCL2 đặc hiệu kép (nhóm thử nghiệm)

Cài đặt nồng độ：

Liều thấp: 7,5 ng/mL hoặc 15 ng/mL

Liều cao: 10μg/mL

Kết quả&Thảo luận

CNTO0888 Loại bỏ gần như hoàn toàn CCL2 tự do ở nồng độ cao

CKLO2-SG1095 có hiệu quả làm sạch thấp hơn một chút, nhưng vẫn tốt hơn đáng kể so vớiNhóm trống

Double Anti vẫn có khả năng thanh thải trung bình ở liều thấp, gợi ý sự phụ thuộc liều của nó

Mục đích nghiên cứu

Nồng độ C5 bổ sung tự do được xác định nhanh chóng và chính xác trong các mẫu huyết thanh không pha loãng để đánh giá hiệu quả in vivo của các thuốc kháng thể C5 như eculizumab, crovalimab.

研究phương pháp

Nền tảng&Phương pháp

Thử nghiệmkết quả

Phạm vi tuyến tính của đường cong tiêu chuẩn: 0,55 - 3000ng/ml

LOQ：0.5 ng/mL， Đủ để phát hiện C5 tự do<0,1%(Tổng cộng C5 ≈400 nM)

Tóm tắt

Phương pháp Lợi thế kỹ thuật

Nền tảng Gyrolab có chế độ lưu thông không ủ,Giảm đáng kể liên kết không đặc hiệu trong ma trận, giảm nhiễu ma trận hiệu quảCó thể hỗ trợ trong phân tích tự do.Xét nghiệm huyết thanh đầy đủvàGiảm sự phân ly của phức hợp kháng thể-kháng nguyên do ủLàm cho phân tích vật tự do càng thêm chính xác và hiệu quả.

Tài liệu tham khảo:

[1] Phương pháp xác định kháng nguyên tự do của một kháng thể trong mẫu, Gregor Jordan, Martin Schaefer, Maria Viert; Pub số US2023/0393125 A1.

Bài viết cuối cùng:Chất nền gây nhiễu không thể loại bỏ? Gyrolab ® Giải quyết cho bạn

Bài viết tiếp theo:Máy tổng hợp polypeptide PTI cho người mới: Hướng dẫn tránh hố