Chào mừng khách hàng!

Thành viên

Trợ giúp

Agilent Technologies (China) Co., Ltd
Nhà sản xuất tùy chỉnh

Sản phẩm chính:

instrumentb2b>Bài viết

Agilent Technologies (China) Co., Ltd

  • Thông tin E-mail

    inquire-china_lsca@agilent.com

  • Điện thoại

  • Địa chỉ

    Số 3 Wangjing North Road, Quận Triều Dương, Bắc Kinh

Liên hệ bây giờ
Nền tảng pha lỏng hai chiều Agilent dẫn đầu phân tích tạp chất Vitamin D Softgel
Ngày:2025-10-29Đọc:0

Đầu năm nay, Ủy ban Y tế Quốc gia đã công bố "Báo cáo tình trạng dinh dưỡng và bệnh mãn tính của người dân Trung Quốc năm 2024", một lần nữa đẩy "thiếu vitamin D" lên hàng đầu về sức khỏe cộng đồng. Gần như cùng thời điểm đó, nhiều mạng xã hội đã tranh luận về "liệu bổ sung 400 IU mỗi ngày có đủ hay không", "Dầu cá biển sâu và VD an toàn như thế nào" và "Thương hiệu nào có tỷ lệ VD cao hơn". Tiêu điểm chú ý của công chúng nhanh chóng từ "bổ sung bao nhiêu" kéo dài đến "bổ sung thuần khiết hay không thuần khiết, ổn định hay không ổn định". Đối mặt với các yêu cầu ngày càng nghiêm ngặt về quy định và kỳ vọng chất lượng của người tiêu dùng, các công ty dược phẩm cần phải trả lời bằng dữ liệu - liệu vitamin D và các chất liên quan trong viên nang mềm có thể được xác định chính xác, lặp lại và hiệu quả không?


Agilent cung cấp cho bạn câu trả lời cho "tiêu chuẩn gần đúng": Vitamin D lần đầu tiên được thực hiện trong một sản phẩm softgel vitamin D dựa trên sắc ký lỏng hai chiều đảo ngược trung tâm cắt trực tuyến (RP x RP 2D-LC) dựa trên nền tảng Agilent 1260 Infinity III3Một mẫu, tách hoàn toàn, kiểm tra định lượng của vitamin D trước đây và 5 tạp chất chính, cho phép giải quyết các vấn đề phân tích "hàm lượng rất thấp", "cấu trúc rất giống", "rất dễ bị che giấu bởi chất nền".

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Biểu đồ 1. Vitamin D3Cấu trúc hóa học của các chất liên quan




Tại sao phương pháp truyền thống lại "khó đoán"?

Vitamin D3Rất dễ dàng để chuyển đổi thành tiền vitamin D trong điều kiện ánh sáng, nhiệt3Vitamin D.3Tốc độ tinh khiết và quang tinh khiết tương đương nhau. Những tạp chất này có rất ít sự khác biệt về cấu trúc với thành phần chính, và đặc điểm hấp thụ UV lại chồng chéo cao; Nội dung của viên nang mềm thường sử dụng các chất nền như dầu đậu nành, dầu ngô, dầu ô liu và dầu gan cá làm chất mang, nồng độ triglyceride cao dẫn đến nhiễu nền mạnh. Hiện nay dược điển nước ngoài hoặc phiên bản 25 của dược điển Trung Quốc cho việc phát hiện các chất liên quan trong các chế phẩm phức tạp VD sử dụng phương pháp chuẩn bị ngoại tuyến, cho dù là chuẩn bị pha tích cực hay pha phản chiếu, hoặc do nhiều bước xử lý trước mẫu và tỷ lệ thu hồi dao động, hoặc do sự đồng chảy của ma trận và độ phân ly không đủ, cuối cùng làm cho luôn có một "rào cản" khó vượt qua giữa "phát hiện" và "định lượng chính xác".



Agilent 2D-LC: Làm thế nào để đạt được "Measure"

Ý tưởng cốt lõi của việc cắt pha chất lỏng hai chiều trực tuyến một trung tâm là hoàn thành "thanh lọc" và "tách" trong cùng một hệ thống theo thứ tự đỉnh:

giai đoạn đầu, vị trí van là 1-2, cột sắc ký một chiều hoàn thành việc lọc mẫu các chế phẩm vitamin D, đồng thời cột sắc ký hai chiều cân bằng pha chảy;

Giai đoạn chuyển giao, vị trí van là 6-1, sắc ký một chiều chuyển các phân đoạn chứa vitamin D và các chất liên quan vào cột bẫy;

Giai đoạn phân tích 2D, vị trí van là 1-2, bơm hai chiều sử dụng một tỷ lệ cao các pha chảy của pha hữu cơ để chuyển mẫu trên cột bẫy sang cột sắc ký hai chiều để tách, để đạt được sự tách biệt và phân tích vitamin D và các chất liên quan.

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Biểu đồ 2. Sơ đồ hệ thống chuyển đổi cột 2D cắt trung tâm trực tuyến



Sự thật và giá trị đằng sau dữ liệu

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Sơ đồ 3. Sơ đồ phân tách đầu tiên và thứ hai của dung dịch tiêu chuẩn hỗn hợp

(1. Tạp chất A; 2. Tạp chất D; 3. Tiền vitamin D3B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)3B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Biểu đồ 4. Vitamin D giọt chuẩn bị khác nhau Phổ phân tích mẫu và phổ khuếch đại tách hai chiều (28min~70min)

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)3Trước vitamin D3B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)3Vitamin D3Tạp chất C (Impurity C)

Hình 3 là sắc ký một chiều và hai chiều của các sản phẩm tiêu chuẩn hỗn hợp, và Hình 4 là phổ của các mẫu mới được tạo ra từ viên nang mềm vitamin D và các mẫu chuẩn bị tăng tốc trong 6 tháng. Sử dụng phương pháp sắc ký lỏng hai chiều cắt trung tâm có thể loại bỏ hiệu quả sự can thiệp của thành phần ma trận và đạt được phân tích tách thành phần chính và mục tiêu 5 thành phần tạp chất; Kiểm tra mẫu bằng cách tăng tốc độ ổn định tương phản, tạp chất có thể nhìn thấy D (trans-VD)3Cùng với sự gia tăng hàm lượng tạp chất E (Fastosterol), phương pháp này có thể đạt được việc phân tích 6 chất liên quan chính của vitamin D3, ngoài phiên bản 25 của Dược điển Trung Quốc quy định tiền VD, trans VD và Fastosterol, còn tăng EP European Pharmaceutical đề cập đến isosterol và photosterol, v.v., cung cấp hỗ trợ kỹ thuật đáng tin cậy cho việc nâng cao tiêu chuẩn chất lượng và tối ưu hóa quy trình sản xuất của chế phẩm vitamin D3.




Từ các ứng dụng đa dạng đơn lẻ đến chương trình nền tảng 2DLC

Vitamin D Softgel liên quan đến thử nghiệm phân tích các chất là "phần nổi của tảng băng trôi" của chương trình ứng dụng pha lỏng hai chiều Agilent. Agilent từ lâu đã mở rộng phương pháp pha lỏng hai chiều sang các lĩnh vực khác nhau:

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Từ tàu xanh đến tàu cao tốc: Agilent cho bạn biết cách phát hiện nhanh vitamin A, D, E

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

GB 5009.296-2023 "Xác định vitamin D trong thực phẩm" có thể sử dụng sắc ký lỏng hai chiều và chiết xuất pha rắn trực tuyến - công nghệ sắc ký lỏng hai chiều

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (

安捷伦二维液相平台为维生素 D 软胶囊杂质分析领前沿

Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (




Kết luận

Niềm tin của công chúng vào các chất bổ sung dinh dưỡng từ mọi đầu vào của doanh nghiệp vào kiểm soát chất lượng; Và với mỗi đầu vào, cần có các công cụ phân tích đáng tin cậy, tuân thủ, có thể chuyển nhượng làm cơ sở. Nền tảng pha lỏng hai chiều Agilent 1260/1290 Infinity III, với sự nghiêm ngặt tương tự như dược điển trong và ngoài nước và sự tách biệt và nhạy cảm của ngành công nghiệp hàng đầu, thiết lập một chuẩn mực mới cho việc phân tích tạp chất của viên nang mềm vitamin D - để "tìm kiếm nóng" không chỉ là chủ đề, mà còn là điểm khởi đầu để thúc đẩy nâng cấp tiêu chuẩn và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.


Để nhận báo cáo ứng dụng chi tiết, thông số phương pháp và kết quả phân tách các chất nền khác nhau, vui lòng trả lời tin nhắn trong nền WeChat hoặc liên hệ với nhân viên bán hàng Agilent tại địa phương của bạn.Chúng tôi mong muốn được hợp tác với nhiều cơ quan kiểm tra dược phẩm, bổ sung chế độ ăn uống, thực phẩm y tế đặc biệt và bên thứ ba, đưa "đo lường chuẩn" vào nhận thức chung của ngành, đưa "bổ sung an tâm" vào hàng ngàn hàng vạn hộ gia đình.