TECHLEAD® Máy kiểm tra xâm nhập vi khuẩn BIT-L01

lĩnh vực ứng dụng

l Đánh giá tính nhất quán của tiêm Kiểm tra tính toàn vẹn của gói

l Xác minh quy trình đóng nắp cán

l Phương pháp kiểm tra vật lý Xác minh hiệu quả

l Nghiên cứu về sự tương ứng của khẩu độ vật lý với sự xâm nhập của vi sinh vật

l Nghiên cứu và xác minh tính ổn định dược phẩm

l Gói vô trùng Vận chuyển, điều kiện lưu trữ Thử thách

Đặc điểm sản phẩm

1. Tùy chỉnh thiết kế hỗ trợ ngâm để đảm bảo mẫu tiếp xúc đầy đủ với chất lỏng vi khuẩn;

2. Với chương trình kiểm tra tự động và thủ công, giảm thời gian vận hành và trải nghiệm vận hành mượt mà hơn;

3. Có thể lưu trữ nhiều chương trình công thức để đáp ứng nhu cầu kiểm tra sản phẩm bao bì khác nhau;

4. Chương trình chuyển đổi áp suất dương chân không, điều kiện thử nghiệm khó khăn và nhất quán hơn;

5. Dữ liệu thử nghiệm được lưu tự động, lịch sử có thể được truy vấn, dữ liệu không thể thay đổi và có thể được kiểm toán để theo dõi;

6. Thân xe tăng kín trong suốt chịu nhiệt độ cao, không cần lấy ra để nuôi cấy, đáp ứng yêu cầu an toàn sinh học;

7. hút chân không, nạp chất lỏng vi khuẩn, áp lực, xả chất lỏng vi khuẩn, làm sạch và chuyển nuôi cấy được hoàn thành trong điều kiện khép kín đầy đủ;

8. Thiết kế tách máy chủ và bể thử nghiệm, kết nối ống nhanh, an toàn và không rò rỉ;

9. Sản phẩm phù hợp với quyền hạn cấp 3 của người dùng GMP;

10. Máy in kim nhỏ, có thể in kết quả kiểm tra của mỗi lô;

11. Được trang bị giao diện xuất dữ liệu USB tiêu chuẩn;

12. Chức năng tạo, lưu trữ và truy vấn báo cáo dữ liệu.

Chức năng sản phẩm

l Chức năng kiểm tra tự động:Sau khi thiết lập các thông số công thức, hệ thống sẽ tự động hoàn thành kiểm tra;

l Chức năng nhắc nhở:Các bước quy trình phát hiện hiển thị nhắc nhở;

l Chức năng in thời gian thực:Kiểm tra thông tin cơ bản và chức năng in thời gian thực của dữ liệu quá trình kiểm tra;

l Tham số có thể được đặt:Áp suất, thời gian giữ áp suất và các thông số phát hiện khác có thể được đặt;

l Công thức Edit gọi:Hỗ trợ đầu vào tiếng Trung, có chức năng gọi chỉnh sửa công thức, tránh nhập lặp đi lặp lại dễ dàng hoàn thành phát hiện;

l Chức năng tự kiểm tra thiết bị:Đảm bảo kiểm tra tính kín của các đường ống trong thùng và máy chủ;

l Chức năng tự làm sạch:Có chức năng tự rửa bình;

l Quản lý quyền:Quản lý quyền hạn cấp 3.

Phù hợp với tiêu chuẩn chuyên nghiệp

l Đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật kiểm tra tính toàn vẹn của gói USP43 1207.2;

l Tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật để nghiên cứu độ kín của hệ thống đóng gói thuốc tiêm hóa học NMPA CDE;

l Tuân thủ các yêu cầu xác minh GAMP5;

l Phù hợp với yêu cầu bảo vệ an toàn sinh học.