-
Thông tin E-mail
sievers.china@veolia.com
- Điện thoại
-
Địa chỉ
V5-0602 (1) Trần Quốc Tuấn
Máy phân tích Sievers
sievers.china@veolia.com
V5-0602 (1) Trần Quốc Tuấn
Sáng tạoMáy phát hiện nội độc tố vi khuẩn Sievers EclipseGiảm 85% thời gian chuẩn bị xét nghiệm và giảm 90% lượng thuốc thử (Li Amebocyte Lyate, LAL) trong khi đáp ứng tất cả các yêu cầu của dược điển phối hợp: USP<85>, EP 2.6.14 và JP 4.01. Với công nghệ tiên phong,Máy phát hiện nội độc tố vi khuẩn Sievers EclipseGiảm đáng kể các bước pipet, giảm sự khác biệt giữa các nhà điều hành và đơn giản hóa việc chuẩn bị xét nghiệm. Nền tảng Eclipse sử dụng xử lý vi chất lỏng và nhúng nội độc tố để tự động hóa quá trình tạo màu động học. Khối lượng thử nghiệm 21 mẫu trên mỗi tấm không đòi hỏi công nghệ robot phức tạp hoặc thời gian và yêu cầu kỹ thuật cần thiết cho các xét nghiệm truyền thống.
Máy phát hiện nội độc tố vi khuẩn Sievers EclipsePhân tích BET tự động và chính xác cao có thể đạt được mà không phải hy sinh tuân thủ, phản ứng hóa sinh hoặc dấu chân phòng thí nghiệm. Chỉ cần<30 bước pipet để sử dụng sản phẩm tiêu chuẩn endotoxin nhúng và kiểm soát sản phẩm tích cực (PPC). Sievers Eclipse micropore cho phép hoạt động tự động mà không cần các hoạt động rườm rà hoặc chi phí của robot.
Chỉ mất 9 phút để đạt được * 21 cài đặt thử nghiệm mẫu tuân thủ
Giảm 90% lượng thuốc thử
Đáp ứng tất cả các yêu cầu của Dược điển: USP
<85>, EP 2.6.14 và JP 4.01
Nội độc tố tích hợp cho đường cong tiêu chuẩn so với sản phẩm dương tính PPC
Phân vùng cung cấp đường cong tiêu chuẩn, mẫu so với PPC tích cực
Độ nhạy thấp 0,005 EU/mL
Phần mềm doanh nghiệp tuân thủ 21 CFR Phần 11 và Hướng dẫn về độ tin cậy dữ liệu
Giảm nhu cầu đào tạo nhiều nhà khai thác
Giảm nguy cơ chấn thương căng thẳng lặp đi lặp lại
Tăng số lượng mẫu hoàn thành hàng ngày
Thuốc thử LAL được FDA cấp phép
Sử dụng máy phân tích hấp thụ nuôi cấy để kiểm soát nhiệt độ phản ứng ở 37+/- 1 ℃
Máy phân tích:Máy phân tích hấp thụ, kiểm soát nuôi cấy trơn tru 37 ° C, công nghệ ly tâm và truyền dữ liệu an toàn.
Tấm micropore:Thiết bị xử lý chất lỏng, công nghệ này được tự động hóa thông qua công nghệ microflow sáng tạo với các sản phẩm tiêu chuẩn endotoxin nhúng và kiểm soát sản phẩm tích cực (PPC).
Phần mềm:Giải pháp doanh nghiệp có khả năng tùy biến cao, tuân thủ 21CFR Phần 11 và ALCOA+Tính toàn vẹn dữ liệu.
Tấm micropore Eclipse được sử dụng kết hợp với máy phân tích và phần mềm Eclipse để đo trong bể quang 104 bằng cách sử dụng lực ly tâm và khoang khí nén và phân phối đồng đều nước tác nhân, mẫu và LAL. Bể quang học bao gồm các phân vùng của đường cong tiêu chuẩn, mẫu và PPC đối chứng sản phẩm tích cực. Kiểm soát phản ứng ở 37+/- 1 ° C và có được chế độ xem HD của mỗi hồ bơi bằng cách đọc 405 nm mỗi năm giây.
Thông số hệ thống | |
|---|---|
| Phương pháp xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn | Kết xuất màu động học |
| Chế độ phát hiện | Hấp thụ |
| phạm vi | 0,005-50 EU / ml |
| Jingque độ | ≤15% thời gian khởi động CV |
| Độ chính xác | 50-200% giá trị thực |
| Loại mẫu | dung dịch nước, tiêm bằng pipet |
| Hiệu chuẩn | Dài 12 tháng |
| Thời gian phân tích | Thêm 2 giờ |
| Nhiệt độ mẫu | 37 ± 1 ° C |
| Nhiệt độ môi trường | 17-30 °C |
| dung tích | Thêm 21 mẫu, một mẫu hai mẫu, bao gồm kiểm soát sản phẩm dương tính |
| Kiểm soát nhiệt độ | 37 ± 0,5 ° C |
| Nguồn sáng | phát quang diode |
| Phát hiện lỗi chất lỏng | Máy phát 1450nm |
| Độ chính xác quang học | ≤5% sai lệch so với mong đợi |
| Tuyến tính quang học | R ≥ 0,980 |
| Bộ lọc bước sóng quang học | Số lượng 405 nm |
| Khoảng đọc | 5 giây |
Thông số phân tích | |
| đầu ra | Đầu ra dữ liệu USB |
| hiển thị | Sản phẩm OLED |
| Yêu cầu điện | 100-240 Volt AC @ 40/60 Hz |
| Cầu chì | Cầu chì T8 A 250 VAC, kích thước 5 x 20 mm. Chỉ Littlfuse218008 hoặc Cooper Bussmann S 506-8-R. |
| kích thước | Chiều cao: 17,5 cm (6,9 in), Chiều rộng: 35,1 cm (13,8 in), Chiều sâu: 50,3 cm (19,8 in) |
| trọng lượng | 10 kg (22,1 lbs) |
| Chứng nhận an toàn | UL 61010-1: 2012Ed.3 + R: 20Apr2016, CSA C22.2 # 61010-2-020, CSA C22.2 # 61010-1-12: 2012Ed.3 + U1; U2, IEC 61010-1: 2010 Ed.3 + C1; C2, UL 61010-2-010: 2015Ed.3, IEC 61010-2-010: 2003Ed.2, UL 61010-2-020: 2016Ed.3, IEC 61010-2-020: 2016Ed.3, CSA C22.2 # 61010-2-010: 2015Ed.3 |
Môi trường | |
| Độ ẩm tương đối lớn | 85%, không ngưng tụ |
| Độ cao lớn | 3.000 m (9.800 ft) |
| Mức độ ô nhiễm | 2 |