Rubella Antigen (BR2S) (kháng nguyên virus rubella)

📝 Thông tin cơ bản về sản phẩm

Số hàng: EL - 05 - 15

Phẩm danh:Rubella Antigen (BR2S) (kháng nguyên virus rubella)(Loại BR2S)

Loại: Kháng nguyên cấu trúc protein của virus rubella tái tổ hợp (chiếm ưu thế glycoprotein E1)

Ứng dụng: Được sử dụng trong R&D và sản xuất bộ dụng cụ xét nghiệm virus rubella (ví dụ: ELISA, CLIA, xét nghiệm miễn dịch, v.v.) dưới dạng kháng nguyên bọc/dán nhãn.

Thông số kỹ thuật: Cung cấp nhiều loại bao bì như 100μg, 500μg, 1mg (có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu); Nồng độ thông thường 1 mg/ml (dạng lỏng, chứa chất bảo vệ ổn định).

Điều kiện lưu trữ: Bảo quản ngắn hạn 2-8 ℃ (1 tháng); Khuyến nghị dài hạn - 20 ℃ (tránh đóng băng và tan chảy lặp đi lặp lại).

Thời hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất (trong điều kiện chưa mở).

🔍 Chi tiết: Con đường khoa học từ "mục tiêu virus" đến "phát hiện vũ khí sắc bén"

Rubella Antigen của Microbix, một kháng nguyên tái tổ hợp đặc hiệu cao chống lại virus rubella, công nghệ cốt lõi xuất phát từ việc phân tích sâu bộ gen của virus rubella được tạo ra sau khi tinh chế bằng cách sàng lọc trình tự mã hóa glycoprotein E1 có tính miễn dịch trên bề mặt virus bằng cách sử dụng biểu hiện tái tổ hợp của hệ thống biểu mô tế bào côn trùng (tế bào Sf9) bằng cách sàng lọc nhiều bước ái lực và phân loại.

Tính năng chính:

- Mục tiêu chính xác: tập trung vào glycoprotein của virus rubella E1 (tác nhân chính của virus xâm nhập vào vật chủ, cũng là mục tiêu chính của cơ thể để sản xuất kháng thể trung hòa), đảm bảo tính đặc hiệu của phát hiện;

- Quá trình đáng tin cậy: sử dụng môi trường không huyết thanh+tinh khiết sắc nét ái lực, tránh ô nhiễm dị protein, độ tinh khiết kháng nguyên được xác minh bởi SDS-PAGE>95%;

- Hoạt động ổn định: kháng nguyên có thể liên kết hiệu quả với kháng thể đa dòng/đơn dòng (hoạt động liên kết ≥85%) và suy giảm hoạt động<5% (-20 ℃) sau khi lưu trữ lâu dài, được xác minh bằng thử nghiệm trung hòa in vitro.

💎 Điểm mạnh cốt lõi: Tại sao chọn kháng nguyên rubella BR2S?

1 ️⃣ Khả năng tương thích cao: hỗ trợ ELISA, CLIA, lớp miễn dịch và nhiều nền tảng phát hiện khác, phù hợp với các gói chính được đệm (ví dụ như PBS, CBS) và các dấu hiệu (enzyme, fluorescein, keo vàng);

2 ️⃣ Rối loạn nền thấp: bằng cách loại bỏ chất béo, khử axit nucleic, tỷ lệ liên kết không đặc hiệu<3% (nguyên liệu thông thường phổ biến>8%), giảm đáng kể nguy cơ dương tính giả;

3 ️⃣ Đảm bảo tuân thủ: Sản xuất phù hợp với chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, nguyên liệu có nguồn gốc từ tài liệu tham khảo virus rubella của WHO (mã NIBSC: VR-1066);

4 ️⃣ Hỗ trợ kỹ thuật: Cung cấp bản dùng thử mẫu nhỏ miễn phí, đề xuất tối ưu hóa chương trình phát hiện và báo cáo tính nhất quán giữa các lô (CV<5%).

❓ Câu hỏi thường gặp (Q&A)

Q1: Loại bộ xét nghiệm nào thích hợp cho kháng nguyên BR2S?

Trả lời: Bộ dụng cụ ELISA được sử dụng rộng rãi để phát hiện định tính/định lượng kháng thể IgM/IgG đối với virus rubella, cũng có thể được sử dụng để phát hiện nhanh băng keo vàng (cần phối hợp với nồng độ tối ưu hóa của các dấu hiệu tương ứng).

Q2: Có yêu cầu đặc biệt cho điều kiện bảo quản kháng nguyên không? Cần chú ý những gì trong quá trình vận chuyển?

A: Đề nghị bảo quản lâu dài - 20 ℃ (tránh đóng băng và tan chảy lặp đi lặp lại); Ngắn hạn (trong vòng 1 tháng) có thể được lưu trữ ở 2-8 ℃. Khi vận chuyển cần sử dụng hộp xốp+túi đá, đảm bảo nhiệt độ ≤25 ℃ (giao hàng trong vòng 48 giờ không ảnh hưởng đến hoạt động).

Q3: Microbix có thể hỗ trợ nếu cần tùy chỉnh nồng độ khác nhau hoặc biến đổi kháng nguyên?

A: Có thể! Chúng tôi cung cấp các dịch vụ tùy chỉnh, bao gồm điều chỉnh nồng độ, sửa đổi kết nối (fluorescent, v.v.) và tối ưu hóa công thức giảm xóc đặc biệt, cần giao tiếp trước nhu cầu và ký kết thỏa thuận.

Q4: Lợi thế của kháng nguyên BR2S so với kháng nguyên rubella tự nhiên là gì?

A: Sự hiện diện của các kháng nguyên tự nhiên của bất hoạt virus, sự khác biệt lớn giữa các lô, rủi ro an toàn sinh học tiềm ẩn và các vấn đề khác; Trong khi BR2S là kháng nguyên tái tổ hợp, được sản xuất thông qua công nghệ kỹ thuật di truyền, không nhiễm virus sống, tính nhất quán giữa các lô cao (CV<5%), an toàn hơn và có thể kiểm soát.

Q5: Làm thế nào để xác minh hiệu suất của bộ xét nghiệm bằng cách sử dụng kháng nguyên BR2S?

A: Đề nghị đánh giá thông qua các chỉ số sau:

- Độ nhạy: phù hợp với mẫu dương tính lâm sàng ≥95%;

- Đặc hiệu: không có phản ứng chéo với các mẫu virus rubella âm tính, các virus khác như sởi, toxoplasma;

- Tính ổn định: Giữ lại hoạt động ≥80% sau khi kiểm tra tăng tốc 37 ℃ (7 ngày).

Câu 6: Hỗ trợ tập tin nào được cung cấp bởi Microbix?

A: Mỗi lô sản phẩm được kèm theo COA (giấy chứng nhận phân tích), chứa các chỉ số chính như độ tinh khiết (SDS-PAGE), hoạt động (dữ liệu thử nghiệm trung hòa), nội độc tố (≤1EU/μg), dư lượng protein vật chủ (<100 ppm); Tài liệu chứng nhận hệ thống ISO 13485 có thể được cung cấp thêm.

Q7: Moq là gì? Thời gian dẫn là bao lâu?

A: MOQ 100 μg cho bao bì thông thường, 7-10 ngày làm việc cho thời gian dẫn (khi cổ phiếu đầy đủ trong kho); Nhu cầu tùy chỉnh cần giao tiếp trước 15 ngày.

Q8: Hoạt động của kháng nguyên có giảm theo thời gian lưu trữ không? Làm sao phán đoán có mất hiệu lực hay không?

A: -20 ℃ bảo quản suy giảm hoạt động<5% trong vòng 24 tháng, đề nghị xác minh trước khi sử dụng bởi ELISA (giá trị OD của phản ứng với kháng thể dương tính đã biết phải là ≥0,8). Nếu giá trị ODD giảm đáng kể (<0,5), nó có thể không hoạt động.

Q9: Kháng nguyên BR2S có được chứng nhận quốc tế (ví dụ: FDA, CE)?

Trả lời: Hiện tại, các sản phẩm cấp nguyên liệu không áp dụng trực tiếp cho FDA/CE, nhưng sản xuất phù hợp với tiêu chuẩn ISO 13485 và được xác minh bởi một số doanh nghiệp IVD để phát triển bộ dụng cụ được chứng nhận CE.

Để biết thêm thông tin sản phẩm, xin vui lòng liên hệ với Trung Quốc Đại lý khu vực: Shanghai Xingfa Experimental Agent Co., Ltd

Nếu bạn quan tâm đến bất kỳ sản phẩm hoặc thương hiệu nào khác, bạn có thể thông qua"Để lại lời nhắn trên mạng"Chức năng để lại nhu cầu của bạn

(Ghi chú: Nội dung bài viết này dựa trên tài liệu công khai thương hiệu và chỉnh lý thông tin thông thường trong ngành, cụ thể lấy tài liệu thông tin thương hiệu làm chuẩn).

⚡ Microbix Sản phẩm bán chạy