Nhà cung cấp thiết bị nước tinh khiết dược phẩm

　　Thiết bị nước tinh khiết dược phẩmYêu cầu phát hiện nước

Nước tinh khiết là nước uống dược phẩm mà nước uống được chuẩn bị bằng phương pháp chưng cất, trao đổi ion, thẩm thấu ngược hoặc các phương pháp thích hợp khác. Không chứa bất kỳ chất bổ sung nào, chất lượng của nó phải phù hợp với quy định của Bộ Nước tinh khiết II. Nước tinh khiết có thể được sử dụng làm dung môi hoặc nước thử nghiệm để pha chế các chế phẩm dược phẩm thông thường; Nó có thể được sử dụng như một dung môi chiết xuất cho các loại thảo mộc được sử dụng trong các chế phẩm khử trùng như thuốc tiêm y học cổ truyền Trung Quốc, thuốc nhỏ mắt; Dung môi hoặc chất pha loãng để pha chế các chế phẩm uống, bên ngoài; Nước tinh khiết để rửa dụng cụ cho các chế phẩm không khử trùng. Cũng được sử dụng như một dung môi chiết xuất cho các loại dược liệu được sử dụng trong các chế phẩm không khử trùng. Nước tinh khiết không được dùng để pha chế và pha loãng thuốc tiêm. Nước tinh khiết có nhiều phương pháp chuẩn bị và mỗi khâu sản xuất cần được giám sát chặt chẽ để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật. Dùng làm dung môi, chất pha loãng hoặc nước rửa tinh khiết, thường nên chuẩn bị trước khi sử dụng.

Các mục kiểm tra yêu cầu nước tinh khiết trong dược điển Trung Quốc là: axit và kiềm, clorua, sunfat, canxi, nitrat, nitrit, amoniac, carbon dioxide, oxit dễ dàng, không bay hơi, kim loại nặng, tổng cộng 11 mục.

Trong số này, nitrat và nitrit đã thiết lập các phương pháp phát hiện riêng biệt. Giới hạn nội độc tố vi khuẩn đối với nước tiêm cũng giảm xuống 025EU/ml.

Một trong những tiêu chuẩn kiểm tra lớn của Dược điển Hoa Kỳ đối với việc sử dụng nước dược phẩm là loại bỏ nhiều hạng mục kiểm tra và thay thế bằng tổng lượng carbon hữu cơ (TOC) và độ dẫn điện.

Tổng hàm lượng carbon hữu cơ, khi đủ thấp, có thể đảm bảo hàm lượng vi sinh vật hoặc nội độc tố đủ thấp, đồng thời có thể sử dụng phương pháp phát hiện trực tuyến, tiến hành giám sát liên tục trong thời gian thực, ưu điểm này rất quan trọng trong quá trình sản xuất.