Bộ xét nghiệm phát hành vô trùng Microsart ATMP

Bộ xét nghiệm phát hành vô trùng Microsart ATMPĐối với ATMPs (thuốc sinh học trị liệu) xét nghiệm vô trùng nhanh

ATMP bị ô nhiễm có thể gây ra mối đe dọa đến tính mạng cho những người bị suy giảm miễn dịch. Kết quả xét nghiệm phát hành vi khuẩn của thuốc trước khi điều trị là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Microsart ® Bộ dụng cụ xét nghiệm vô trùng ATMP được xác minh dựa trên EP 5.1.6 và EP2.6.27 để thu được kết quả xét nghiệm vi khuẩn và nấm trong vòng 3 giờ. Bộ dụng cụ xác minh độ nhạy phát hiện (5-99 CFU/ml) của 18 loại vi khuẩn và 7 loại nấm, bao gồm 6 chủng yêu cầu USP và EP, đồng thời so sánh sự tương đương phát hiện với nuôi cấy dựa trên dược điển.

Ứng dụng:

Microsart ® Bộ dụng cụ phát hành vô trùng ATMP thích hợp để phát hiện nhanh ô nhiễm vi khuẩn và nấm trên ATMP.

Lợi thế sản phẩm:

ƒ Hoạt động thuận tiện: Kết quả nhiễm khuẩn và nấm có thể thu được chỉ với một xét nghiệm

ƒ Nhanh chóng và chính xác: Chỉ mất 3 giờ để có kết quả xét nghiệm, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân dùng thuốc

ƒ Độ đặc hiệu cao: TaqMan đặc hiệu ® thăm dò, giảm nguy cơ dương tính giả

An toàn và đáng tin cậy: Xác minh rằng các sản phẩm tiêu chuẩn không có nguy cơ nhiễm trùng

ƒ Giảm hoạt động pipet: bao gồm kiểm soát nội bộ trong hệ thống, giảm nguy cơ âm tính giả

Bộ xét nghiệm phát hành vô trùng Microsart ATMPThông số kỹ thuật:

Mỗi bộ chứa thuốc thử cần thiết để phát hiện 10 mẫu và ngày hết hạn được xác định trên bao bì bên ngoài.

Điều kiện bảo quản trước khi mở nắp là+2 -+8 ° C và phải được đông lạnh dưới -18 ° C sau khi mở gói. Lưu ý: SRMix cần được bảo vệ khỏi ánh sáng