Thiết bị nước tinh khiết dược phẩm

　　Thiết bị nước tinh khiết dược phẩmChi tiết:

Nước là một loại nguyên liệu được sử dụng rộng rãi trong sản xuất thuốc, được sử dụng trong quá trình sản xuất và chuẩn bị thuốc. Nước thô để sử dụng trong dược phẩm thường là nước uống, nước tự nhiên được xử lý bằng cách làm sạch nước, chất lượng của nó phải phù hợp với tiêu chuẩn GB5749-85 của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa "Tiêu chuẩn vệ sinh nước uống sinh hoạt". Nước dược phẩm rất quan trọng đối với ngành dược phẩm, việc chuẩn bị nước dược phẩm từ thiết kế sản xuất, lựa chọn vật liệu, quá trình chuẩn bị, lưu trữ, phân phối và sử dụng phải đáp ứng các yêu cầu của quy tắc quản lý chất lượng sản xuất. Cùng với sự tiến bộ của công nghệ kiểm tra khoa học và yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc của người dân, về phương pháp chuẩn bị và kiểm tra nước dược phẩm đều tiến bộ theo thời gian, bài viết này mô tả khái niệm và phương pháp kiểm tra nước dược phẩm.

Một,Thiết bị nước tinh khiết dược phẩm: Nước dùng cho dược phẩm

Khái niệm sử dụng nước dược phẩm được chỉ định trong Phụ lục Dược điển Trung Quốc, được chia thành ba loại theo phạm vi sử dụng của nó, a) nước tinh khiết, b) nước tiêm và c) nước tiêm khử trùng. Dược điển Hoa Kỳ bao gồm bảy loại nước cho dược phẩm, nhiều hơn bốn loại so với dược điển Trung Quốc: a) khử trùng nước tinh khiết, b) khử trùng tiêm nước c) khử trùng tưới nước và khử trùng hít nước.

Yêu cầu về nước tiêm: lấy nước uống hoặc nước tinh khiết làm nước nguyên liệu, lấy bằng phương pháp chưng cất hoặc thẩm thấu ngược. Quá trình xử lý cuối cùng của cả hai phương pháp chưng cất và thẩm thấu ngược đã được thiết lập từ năm 1975 tại USP19.

Yêu cầu khử trùng nước tinh khiết: đóng gói và khử trùng nước tinh khiết, chủ yếu được sử dụng trong một số lượng lớn các chế phẩm khử trùng khác với các loại thuốc không đường ruột.

Yêu cầu về nước tiêm khử trùng: nước tiêm để đóng gói và khử trùng, được đóng gói với 1 liều không lớn hơn 1L.

Yêu cầu đối với nước tiêm kìm khuẩn: Đối với nước tiêm với thuốc kìm khuẩn, được sử dụng làm chất pha loãng cho các chế phẩm thuốc không đường ruột, nó có thể là 1 liều hoặc nhiều gói với dung tích gói không quá 30 ml. Khả năng tương thích của nó với các chế phẩm thuốc tiêm nên được xem xét khi sử dụng và không được sử dụng cho trẻ sơ sinh.

Yêu cầu về nước khử trùng: Nước khử trùng là nước tiêm được đóng gói với liều 1 lần khử trùng để truyền, dung tích đóng gói lớn hơn 1L.

Yêu cầu về nước để khử trùng đường hô hấp: Nước để khử trùng đường hô hấp là nước tiêm được đóng gói thích hợp đã được khử trùng để điều trị đường hô hấp.