Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Các nhà sản xuất

Có thể đàm phánCập nhật vào01/27

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Các nhà sản xuất phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm thích hợp cho các doanh nghiệp dược phẩm để tăng tốc, lâu dài, độ ẩm cao và kiểm tra ánh sáng mạnh của thuốc và các loại thuốc mới.

Chi tiết sản phẩm

Là một phần của hướng dẫn ICHz, các chất nhạy sáng phải trải qua các thử nghiệm suy thoái phơi sáng để tạo ra một môi trường nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng ổn định trong thời gian dài cần thiết để đánh giá sự thất bại của thuốc, phù hợp với các thử nghiệm tiếp xúc nhanh, dài hạn, độ ẩm cao và ánh sáng mạnh của các công ty dược phẩm đối với thuốc và các loại thuốc mới.

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Các nhà sản xuấtPhạm vi áp dụng:
Công nghiệp dược phẩm/Công nghệ sinh học/Thực phẩm&Mỹ phẩm Công nghiệp/Mô phỏng môi trường

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Các nhà sản xuấtĐáp ứng tiêu chuẩn
1. Đáp ứng các nguyên tắc hướng dẫn thử nghiệm ổn định thuốc mới
2. Kiểm tra dài hạn: 25 ℃ ± 2 ℃/60% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 12 tháng)
3. Kiểm tra tăng tốc: 40 ℃ ± 2 ℃/75% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 6 tháng)
4. Kiểm tra chiếu xạ ánh sáng mạnh: 4500 ± 500LX (10 ngày để)
5. Đáp ứng các yêu cầu kiểm tra chiếu xạ của Q1B trong ICH; Tổng chiếu sáng ≥1.2 * 10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7. Kiểm tra ánh sáng và UV có thể được hoàn thành cùng một lúc

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm Các nhà sản xuấtTính năng sản phẩm:
(Dòng STD)
1. Điều khiển PID điện tử, cài đặt nhiều phân đoạn được lập trình;
2. Hệ điều hành thông minh, bộ xử lý hiệu suất cao, hoạt động đơn giản và nhân văn;
3. Sử dụng màn hình cảm ứng LCD màu thật, hướng dẫn vận hành menu dễ hiểu;
4. Chức năng lưu trữ ghi dữ liệu, có thể lưu trữ 250.000 dữ liệu thử nghiệm (mỗi phút ghi một lần) dữ liệu gốc được xuất qua đĩa lên, không thể sửa đổi;
5. Dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm lịch sử có thể được xem;
6. Kiểm toán chức năng theo dõi, có thể lưu trữ 16.000 nhật ký hoạt động và báo động, và lưu trữ dữ liệu trong hệ thống, xuất khẩu thông qua thanh USB, không thể sửa đổi để truy xuất nguồn gốc;
Quản lý quyền, quản trị viên có thể tạo năm người dùng và gán các quyền khác nhau;
8. Nó có chức năng điều chỉnh nhiệt độ đa điểm để tránh không phù hợp tuyến tính nhiệt độ đa điểm;
9. Áp dụng máy nén Danfoss (SECOP) thương hiệu và quạt ngưng tụ EBM của Đức, môi chất làm lạnh thân thiện với môi trường;
10. Cảm biến độ ẩm điện dung, chính xác và đáng tin cậy, không cần bảo trì;
11. Vật liệu cách nhiệt hộp thông qua công nghệ tạo bọt dùng một lần tổng thể polyurethane, cải thiện hiệu suất cách nhiệt hộp một cách khoa học và hiệu quả và sức mạnh tổng thể, tiêu thụ năng lượng tiết kiệm hơn 30% so với các sản phẩm tương tự;
12. Bên phải hộp có cổng cắm silicone, khẩu độ 50mm;
13. Thiết kế cấu trúc cửa kép, kính cường lực cửa bên trong, có thể quan sát đường kính thử nghiệm trong phòng làm việc;
Hộp được dành riêng giao diện giao tiếp tiêu chuẩn USB và RS485, RS232, có thể được tích hợp vào hệ thống EMS;
15. Chức năng chuyển đổi menu tiếng Trung và tiếng Anh.

Mô hình sản phẩm	STD 150	STD 250	STD 460	STD 760	STD 1000
Phương pháp điều khiển/Thủ tục	P.I.D Điều khiển logic mờ, chạy mờ thông thường/chương trình
Hiển thị	Màn hình cảm ứng LCD 4,3 inch
Phạm vi kiểm soát nhiệt độ	Không có ánh sáng -10oC~85oC Có ánh sáng 5oC~65oC (-10oC~90oC/-40oC~90oC có thể được tùy chỉnh)
Phạm vi kiểm soát độ ẩm	Không có ánh sáng 15~95% RH/± 1,5% RH Có ánh sáng 20~95% RH ± 1,5% RH
Kiểm soát nhiệt độ chính xác	±0.1℃
Độ ẩm biến động	± 1,5% RH
Cường độ ánh sáng	0-6000LUX có thể điều chỉnh (12000LUX có thể mở rộng)
Lỗi chiếu sáng	≤300LUX
Kích thước tổng thể (W * H * D) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
Kích thước khoang bên trong (W * H * D) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
trọng lượng sản phẩm	Khoảng 125kg	Khoảng 160kg	210kg	295kg	355kg
Khối lượng khoang bên trong	150L	250L	Số 460L	Số 760L	1000L
Hệ thống sưởi ẩm Tổng công suất	1500W	Số lượng 2200W	Số lượng 2300W	3200W	3200W
Công suất làm lạnh · Truyền thông lạnh	250W. R134a	250W. R134a	550W. R404a	700W. R404a	700W. R404a
Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm	Cảm biến nhiệt độ HERAEUS của Đức và cảm biến độ ẩm thương hiệu E+E nhập khẩu
Cách làm lạnh	Fluorine miễn phí thân thiện với môi trường nén lạnh
Nhiệt độ môi trường làm việc	5 ℃ -35 ℃ đề nghị sử dụng nhiệt độ môi trường xung quanh 10 ℃ -28 ℃ có thể đạt được hiệu suất tốt
điện áp nguồn	AC-220V 50 / 60HZ
Thiết bị an toàn	Khởi động tự động, dừng tự động, khôi phục cuộc gọi đến, chạy theo thời gian, với bảo vệ quá áp máy nén, báo động quá nhiệt, bảo vệ rò rỉ điện, bảo vệ thiếu nước, báo động mở cửa, chức năng báo động bất thường của cảm biến
Khung thép không gỉ	Ba lớp (có thể được thêm vào)

* Các thông số hiệu suất được kiểm tra trong điều kiện không tải: nhiệt độ môi trường xung quanh 25 độ
* Thay đổi các thông số xuất hiện của sản phẩm mà không cần thông báo trước, sự xuất hiện của sản phẩm sẽ bị sai lệch do chụp ảnh và in ấn, xin vui lòng thông cảm.
Gợi ý ấm áp: Vui lòng đọc kỹ trước khi sử dụng (hướng dẫn sử dụng)

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị