Máy đếm hạt laser

Máy đếm hạt laserGiới thiệu:

Tích hợp các chức năng phát hiện hoàn toàn tự động như lấy mẫu tự động, pha loãng tự động, phát hiện tự động, xử lý dữ liệu và làm sạch tự động để cung cấp cho người dùng phân tích kích thước hạt thuận tiện, nhanh chóng, hiệu quả và đáng tin cậy. Bộ cảm biến dòng LE của nó sử dụng công nghệ cảm biến quang học hạt đơn (SPOS) tiên tiến, có độ phân giải cực cao của kênh 512 và hệ thống pha loãng tự động hai bước với công nghệ, có thể kiểm tra kích thước hạt và đếm một lượng lớn mẫu thực tế, nồng độ mẫu có thể đạt 1011 #/ml, phạm vi phát hiện kích thước hạt 0,5 μm - 400 μm.

Các thử nghiệm độc lập cho thấy APS phát hiện các hạt lớn trong bột mài mòn được sử dụng trong quá trình đánh bóng điện hóa (CMP) có độ nhạy cao hơn 1.500 đến 25.000 lần so với phương pháp tán xạ laser truyền thống. VàVà Trung Quốc Dược điển CP2015 cũng sử dụng dụng cụ này như là một công cụ kiểm tra cho các hạt sữa lớn (PFAT5) trong nhũ tương. Tương tự, thiết bị này có thể được sử dụng trong các ngành công nghiệp như mực, bột màu, sắc tố, thuốc tiêm phức tạp, tất cả đều có một điểm chung - một số lượng nhỏ các hạt "đuôi" lớn là tiêu chí quan trọng để đánh giá sự thành công hay thất bại của một sản phẩm.

Máy đếm hạt laserLợi thế kỹ thuật

1, hai lần pha loãng tự động, phù hợp với mẫu có nồng độ cao hơn

Phần mềm tuân thủ 21CFR – tuân thủ các yêu cầu cGMP;

3. Hiệu chuẩn tại chỗ, không cần quay trở lại nhà máy;

4. Thiết kế mô-đun để dễ dàng nâng cấp và bảo trì;

5, 512 kênh, không bỏ qua bất kỳ hạt nhỏ;

Đáp ứng các yêu cầu như USP729, CP dược phẩm Trung Quốc và có thể tùy chỉnh báo cáo và tiêu chuẩn;

7, tích hợp các chức năng tự động như lấy mẫu tự động, phát hiện tự động, xử lý dữ liệu và làm sạch tự động;

512 kênh dữ liệu

Đối với bộ đếm hạt, số lượng kênh nhiều hơn có nghĩa là nó chia nhiều khu vực hơn trong một phạm vi đo cụ thể. Phạm vi đo của bộ đếm hạt AccuSizer 780 cho 0,5 μm - 400,0 μm được chia thành 512 kênh theo cấp số nhân, có nghĩa là phạm vi được chia nhỏ hơn ở kích thước hạt nhỏ hơn, ví dụ: 1,586 μm - 1,675 μm. Ưu điểm của việc này là rõ ràng, một mặt, thiết bị đạt được độ chính xác của việc đếm, phân tích kết quả đo một cách tỉ mỉ, thay vì phân loại kết quả chung. Mặt khác, đối với các hệ thống đo lường phức tạp và các mẫu đa thành phần, dữ liệu có thể được phản ánh tốt trong biểu đồ kết quả và dữ liệu.

Như bốn biểu đồ trên là biểu hiện của cùng một mẫu khi sử dụng các thông đạo khác nhau, rõ ràng có thể thấy được, khi sử dụng 8,16, 32 thông đạo, chỉ có thể phán đoán độ hạt trong một phạm vi, không thể rõ ràng rốt cuộc lớn bao nhiêu. Mà sau khi đổi sang thông đạo 512, độ phân tích kích thước hạt rõ ràng tăng lên, phán đoán đối với đỉnh cao càng thêm rõ ràng.

Độ phân giải cao

Ưu thế của thông đạo cao đổi lấy ưu thế của độ phân giải cao. Cái gọi là độ phân giải, ở đây chỉ khả năng phân biệt kích thước hạt khác nhau trong cùng một hệ thống. Nhờ các khái niệm thiết kế và sự kết hợp giữa phần mềm và phần cứng, AccuSizer 780 Series có độ phân giải và độ chính xác cao hơn so với các phương pháp điện trở và điện trở cổ điển, ngoài khả năng hiển thị * phân bố đếm hạt khác với tán xạ ánh sáng cổ điển. Nó không bỏ lỡ bất kỳ "đuôi" hạt lớn, thường là tiêu chí để xác định sản phẩm là tốt hay xấu.

Phần mềm 21CFR Part 11 – tuân thủ cGMP

AccuSizer 780 A7000 APS Non-Soluble Granule Detector được trang bị đầy đủ các phần mềm đáp ứng các yêu cầu của Quy định Liên bang Hoa Kỳ 21 Chương 11 (21 CFR PART11). Với dữ liệu sao lưu tự động, theo dõi kiểm toán, phân loại quyền, chữ ký điện tử, có thể kết nối với hệ thống Lims và nhiều chức năng khác.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (NMPA) có xu hướng chính sách sẽ thực hiện quy định quản lý GLP đối với các doanh nghiệp nghiên cứu và phát triển dược phẩm. Việc sử dụng phần mềm tuân thủ 21 CFR Phần 11 phù hợp hơn với các yêu cầu hiện tại của GLP/GMP.