Máy phân tích phát hiện dư lượng ethylene oxide

Máy phân tích phát hiện dư lượng ethylene oxide
　　Máy phân tích phát hiện dư lượng ethylene oxideNó được sử dụng để xác định định lượng hàm lượng ethylene oxide (EO) trong thiết bị y tế khử trùng bằng sắc ký khí trên không, cấu hình dụng cụ hợp lý và hoạt động đơn giản. Nó là dụng cụ kiểm tra thực tế của nhà máy sản xuất thiết bị y tế, nhà máy dược phẩm và bệnh viện. Ethylene Oxide (EO) thường được sử dụng để khử trùng các thiết bị y tế vô trùng dùng một lần vì nó có nhiệt độ thấp và độ ẩm thấp, khả năng thâm nhập mạnh và chi phí thấp, nhưng nó là một chất gây ung thư được biết đến, dễ cháy, dễ nổ và có tác dụng ức chế nhất định đối với dây thần kinh trung ương, nếu điểm chất lượng quá cao có ảnh hưởng nhất định đến việc lưu trữ, vận chuyển sản phẩm, các quy định liên quan yêu cầu nó phải được kiểm tra thường xuyên trong sản xuất và sử dụng.
GC2020 Headspace-Gas Chromatography được áp dụng để phát hiện dư lượng ethylene oxide
[Xác định ban đầu] ethylene oxide (EO) là một ether vòng đơn giản zui. Chất lỏng dễ chảy không màu ở nhiệt độ thấp, điểm sôi 10,4 ° C, trên nhiệt độ này là khí không màu. Chất lỏng EO dễ bay hơi ở nhiệt độ phòng và có mùi ether. , thuộc về chất khử trùng hiệu quả cao. Nó có những ưu điểm của phạm vi áp dụng rộng rãi, thâm nhập mạnh mẽ, khử trùng rộng rãi, thiệt hại nhỏ cho các mặt hàng, hiệu quả khử trùng đáng tin cậy và thời hạn hiệu lực lâu dài. Nó là một trong những phương pháp khử trùng phổ biến của zui. Nhưng có một dư lượng nhất định sau khi khử trùng ethylene oxide, những dư lượng này có hại cho cơ thể con người, ăn mòn da, mắt, đường hô hấp, cũng có thể xuất hiện hiện tượng gan, thận bị tổn thương và tan máu.
Giới hạn số lượng tiếp xúc của dụng cụ điều trị ethylene oxide:
Tiếp xúc ngắn hạn (≤24h; liều trung bình hàng ngày ≤20mg)
Tiếp xúc lâu dài (≤30d,>24h; liều trung bình hàng ngày ≤2mg, ngoài ra liều zui lớn: 24h đầu tiên ≤20mg, 30d đầu tiên ≤60mg)
Tiếp xúc lâu dài (>30d; liều trung bình hàng ngày ≤0,1mg, ngoài ra liều zui lớn: 24h ≤20mg đầu tiên, 30d ≤60mg đầu tiên, 2,5g trong suốt cuộc đời)
[Nguyên tắc xác định] Theo GB16886.7-2001 Đánh giá sinh học của thiết bị y tế Phần 7: Các quy định liên quan về dư lượng khử trùng ethylene oxide Yêu cầu áp dụng nguyên tắc sắc ký trên không để lấy mẫu trên không áp dụng cho việc tách và xác định các thành phần dễ bay hơi trong các sản phẩm thử nghiệm rắn và lỏng. Sau khi sản phẩm thử nghiệm ở trạng thái rắn hoặc lỏng được làm thành chất lỏng để thử nghiệm, nó được đặt trong một lọ kín, được làm nóng trong buồng sưởi được kiểm soát nhiệt độ không đổi đến thành phần dễ bay hơi của sản phẩm thử nghiệm sau khi trạng thái không khí và khí đạt đến trạng thái cân bằng, một lượng không khí nhất định được bơm vào cột sắc ký bằng bộ nạp mẫu tự động.
[Thiết bị phân tích] Máy sắc ký khí GC2020 phổ Trung Quốc và máy trạm, bộ nạp mẫu tự động trên không DK-16A; Máy dò FID; Phân tích điện tử ngày
Bình tĩnh. Độ tinh khiết của sản phẩm kiểm soát ethylene oxide: 99%, xi lanh nitơ có độ tinh khiết cao; Máy phát không khí AK-2; Máy phát điện hydro HK-3
Nhiệt độ các bộ phận của thiết bị
a) Phòng khí hóa 200 ℃
b) Phòng thử nghiệm 250 ℃
Lưu lượng khí
a) N2 15 ml / phút ~ 30 ml / phút
b) H2 30 ml / phút
c) Không khí 300 ml/phút
[Phương pháp xác định]
Lấy một lượng vừa phải ethylene oxide tiêu chuẩn để tạo ra sáu nồng độ dung dịch tiêu chuẩn, mỗi 10 ml, chuẩn bị sáu nồng độ mẫu tiêu chuẩn.
Khi mẫu vật tiêu chuẩn đạt đến trạng thái cân bằng khí lỏng, nồng độ chất lỏng khác nhau tương ứng với nồng độ khí khác nhau, lấy khí cân bằng, tiêm vào bộ lấy mẫu, ghi lại chiều cao đỉnh (hoặc diện tích) của ethylene oxide.
[Chuẩn bị mẫu thử]
Chuẩn bị mẫu thử phải được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu, nếu không mẫu thử phải được niêm phong trong hộp kim loại được niêm phong bằng PTFE.
Cắt mẫu thành các mảnh dài 5mm, lấy 2.0g và đặt vào bình chiết, thêm 10ml nước, không gian đầu 40m; Áp suất bên trong bình là áp suất bình thường, đặt trong bồn tắm nước nhiệt độ không đổi 60 ℃ ± 1 ℃ trong 20 phút.