Hộp kiểm tra ổn định dược phẩm

Hộp kiểm tra ổn định dược phẩmSử dụng hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm của Đức, phần mềm điều khiển thông minh, có thể cung cấp nhiệt độ ổn định, môi trường ẩm, mô phỏng các điều kiện khí hậu khác nhau, rất thích hợp để kiểm tra độ ổn định dược phẩm và thử nghiệm lâu dài theo nguyên tắc hướng dẫn ICH, có thể đáp ứng các yêu cầu kiểm tra độ bền và kiểm tra độ ổn định ánh sáng được quy định trong các tiêu chuẩn ICH, FDA, GMP và GLP, lưu trữ hệ thống siêu lớn, đáp ứng dữ liệu kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm và dữ liệu sự kiện và hồ sơ quản lý tài liệu.

Hộp kiểm tra ổn định dược phẩmĐáp ứng các tiêu chuẩn:

1. Đáp ứng các nguyên tắc hướng dẫn thử nghiệm ổn định thuốc mới

2. Kiểm tra dài hạn: 25 ℃ ± 2 ℃/60% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 12 tháng)

3. Kiểm tra tăng tốc: 40 ℃ ± 2 ℃/75% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 6 tháng)

4. Kiểm tra chiếu xạ ánh sáng mạnh: 4500 ± 500LX (10 ngày để)

5. Đáp ứng các yêu cầu kiểm tra chiếu xạ của Q1B trong ICH; Tổng chiếu sáng ≥1.2 * 10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7. Kiểm tra ánh sáng và UV có thể được hoàn thành cùng một lúc

Hộp kiểm tra ổn định dược phẩmTính năng sản phẩm:

1. Điều khiển PID điện tử, cài đặt nhiều phân đoạn được lập trình.

2. Hệ điều hành thông minh, bộ xử lý hiệu suất cao, hoạt động đơn giản và nhân văn.

3. Sử dụng màn hình cảm ứng LCD màu thật, hướng dẫn vận hành menu dễ hiểu.

4. Chức năng lưu trữ ghi dữ liệu, có thể lưu trữ dữ liệu thử nghiệm 3 năm (mỗi phút ghi một lần) Dữ liệu gốc được xuất qua đĩa Up, không thể sửa đổi.

5. Dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm lịch sử hoặc đường cong thời gian thực có thể được xem (8-10 giờ gần đây).

6. Kiểm toán chức năng theo dõi, có thể lưu trữ 16.000 nhật ký hoạt động và báo động, và lưu trữ dữ liệu trong hệ thống, xuất khẩu thông qua thanh USB, không thể sửa đổi để truy xuất nguồn gốc.

7. Quản lý quyền, quản trị viên có thể tạo năm người dùng và gán các quyền khác nhau.

8. Nó có chức năng điều chỉnh nhiệt độ đa điểm để tránh không khớp tuyến tính nhiệt độ đa điểm.

9. Áp dụng máy nén Danfoss (SECOP) thương hiệu và quạt ngưng tụ EBM của Đức, môi chất làm lạnh thân thiện với môi trường.

10. Hệ thống làm lạnh biến tần, tiết kiệm năng lượng tiêu thụ, biến động nhiệt độ và độ ẩm nhỏ, phục hồi nhanh chóng khi mở cửa.

11. Cảm biến độ ẩm điện dung, chính xác và đáng tin cậy, không cần bảo trì.

12. Vật liệu cách nhiệt hộp thông qua công nghệ tạo bọt dùng một lần tổng thể polyurethane, cải thiện hiệu suất cách nhiệt hộp một cách khoa học và hiệu quả và sức mạnh tổng thể, tiêu thụ năng lượng tiết kiệm hơn 40% so với các sản phẩm tương tự.

13. Hộp bên phải da với đầu vào cắm silicone tốt, khẩu độ 50mm.

14. Thiết kế cấu trúc cửa kép, kính cường lực cửa bên trong, có thể quan sát đường kính thử nghiệm trong phòng làm việc.

15. Hộp được dành riêng cho giao diện giao tiếp tiêu chuẩn USB và RS485, RS232, có thể được tích hợp vào hệ thống EMS.

16. Chức năng chuyển đổi menu tiếng Trung và tiếng Anh.