Phòng kiểm tra độ ổn định ánh sáng dược phẩm

Có thể đàm phánCập nhật vào01/27

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Phòng kiểm tra độ ổn định ánh sáng dược phẩm sử dụng hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm của Đức, phần mềm điều khiển thông minh, có thể cung cấp nhiệt độ ổn định, môi trường độ ẩm, mô phỏng các điều kiện khí hậu khác nhau, rất thích hợp để kiểm tra độ ổn định dược phẩm và thử nghiệm lâu dài theo nguyên tắc hướng dẫn ICH, FDA, GMP và GLP, có thể đáp ứng các yêu cầu kiểm tra độ bền và kiểm tra độ ổn định ánh sáng được quy định trong các tiêu chuẩn ICH, FDA, GMP và GLP, lưu trữ hệ thống siêu lớn, đáp ứng dữ liệu kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm và dữ liệu sự kiện và hồ sơ quản lý tài liệu.

Chi tiết sản phẩm

Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm ALISN sử dụng hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm của Đức, phần mềm điều khiển thông minh, có thể cung cấp nhiệt độ ổn định, môi trường ẩm, mô phỏng các điều kiện khí hậu khác nhau, rất thích hợp để kiểm tra độ ổn định dược phẩm và thử nghiệm lâu dài theo nguyên tắc hướng dẫn ICH, có thể đáp ứng các yêu cầu kiểm tra độ bền và kiểm tra độ ổn định ánh sáng được quy định trong các tiêu chuẩn ICH, FDA, GMP và GLP, lưu trữ hệ thống dung lượng cực lớn để đáp ứng dữ liệu kiểm tra độ ẩm và dữ liệu sự kiện và hồ sơ quản lý tài liệu.

Phòng kiểm tra độ ổn định ánh sáng dược phẩmPhạm vi áp dụng:
Công nghiệp dược phẩm/Công nghệ sinh học/Thực phẩm&Mỹ phẩm Công nghiệp/Mô phỏng môi trường

Đáp ứng tiêu chuẩn
Đáp ứng các nguyên tắc kiểm tra ổn định thuốc mới
Kiểm tra dài hạn: 25 ℃ ± 2 ℃/60% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 12 tháng)
Kiểm tra tăng tốc: 40 ℃ ± 2 ℃/75% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 6 tháng)
Kiểm tra chiếu xạ ánh sáng mạnh: 4500 ± 500LX (để 10 ngày)
Đáp ứng các yêu cầu kiểm tra chiếu xạ cho Q1B trong ICH; Tổng chiếu sáng ≥1.2 * 10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
Kiểm tra ánh sáng và UV có thể được thực hiện đồng thời

Phòng kiểm tra độ ổn định ánh sáng dược phẩmTính năng sản phẩm (STC Series)
- Điều khiển PID điện tử, cài đặt nhiều phân đoạn được lập trình
- Hệ điều hành thông minh, bộ xử lý hiệu suất cao, hoạt động đơn giản và nhân văn
- Sử dụng màn hình cảm ứng LCD màu thật, hướng dẫn vận hành menu dễ hiểu
- Chức năng lưu trữ ghi dữ liệu, có thể lưu trữ dữ liệu thử nghiệm 3 năm (ghi mỗi phút) Xuất dữ liệu gốc qua đĩa Up, không thể sửa đổi
- Có thể xem dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm lịch sử hoặc đường cong thời gian thực (8-10 giờ gần đây)
- Chức năng theo dõi kiểm toán, có thể lưu trữ 16.000 nhật ký hoạt động và báo động và lưu trữ dữ liệu trong hệ thống, xuất qua thanh USB, không thể sửa đổi để truy xuất nguồn gốc
- Quản lý quyền, quản trị viên có thể tạo năm người dùng và gán các quyền khác nhau
- Với chức năng điều chỉnh nhiệt độ đa điểm, tránh không phù hợp tuyến tính nhiệt độ đa điểm
- Áp dụng máy nén Danfoss thương hiệu (SECOP) và quạt ngưng tụ EBM của Đức, môi chất làm lạnh thân thiện với môi trường
- Hệ thống làm lạnh biến tần, tiết kiệm năng lượng, biến động nhiệt độ và độ ẩm nhỏ, phục hồi cửa nhanh
- Cảm biến độ ẩm điện dung, chính xác và đáng tin cậy, không cần bảo trì
- Vật liệu cách nhiệt hộp sử dụng công nghệ tạo bọt dùng một lần tổng thể polyurethane, cải thiện hiệu suất cách nhiệt hộp và cường độ tổng thể một cách khoa học và hiệu quả, tiêu thụ năng lượng tiết kiệm hơn 40% so với các sản phẩm tương tự
- Hộp bên phải da với đầu vào cắm silicone tối ưu, khẩu độ 50mm
- Thiết kế kết cấu cửa kép, kính cường lực cửa bên trong, có thể quan sát đường kính thử nghiệm trong phòng làm việc
- Hộp được dành riêng cho giao diện truyền thông tiêu chuẩn USB và RS485, RS232, có thể được tích hợp vào hệ thống EMS.
- Chức năng chuyển đổi menu tiếng Trung và tiếng Anh

药品光照稳定性试验箱

Phòng kiểm tra độ ổn định ánh sáng dược phẩmThông số kỹ thuật:

Mô hình sản phẩm	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Phương pháp điều khiển/Thủ tục	P.I.D Điều khiển logic mờ, chạy mờ thông thường/chương trình
Hiển thị	Màn hình cảm ứng LCD 4,3 inch
Phạm vi kiểm soát nhiệt độ	Không có ánh sáng -10 ℃~85 ℃ Có ánh sáng 5 ℃~65 ℃ (-20 ℃~100 ℃ có thể được tùy chỉnh)
Phạm vi kiểm soát độ ẩm	Không có ánh sáng 15~95% RH/± 1,5% RH Có ánh sáng 20~95% RH ± 1,5% RH
Kiểm soát nhiệt độ chính xác	±0.1℃
Độ ẩm biến động	± 1,5% RH
Cường độ ánh sáng	0-6000LUX có thể điều chỉnh (12000LUX có thể mở rộng)
Lỗi chiếu sáng	≤300LUX
Kích thước tổng thể (W * H * D) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
Kích thước khoang bên trong (W * H * D) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
trọng lượng sản phẩm	Khoảng 125kg	Khoảng 160kg	210kg	295kg	355kg
Khối lượng khoang bên trong	150L	250L	Số 460L	Số 760L	1000L
Hệ thống sưởi ẩm Tổng công suất	1500W	Số lượng 2200W	Số lượng 2300W	3200W	3200W
Công suất làm lạnh · Truyền thông lạnh	250W. R134a	250W. R134a	550W. R404a	700W. R404a	700W. R404a
Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm	Cảm biến nhiệt độ HERAEUS của Đức và cảm biến độ ẩm thương hiệu E+E nhập khẩu
Cách làm lạnh	Công suất làm lạnh của máy nén có thể được điều chỉnh thông minh, phạm vi điều chỉnh công suất làm lạnh là 10% -100. Nó có thể nhận ra một loạt các hoạt động không có sương giá của thiết bị bay hơi làm lạnh, giảm đáng kể tiêu thụ năng lượng và tiết kiệm nước.
Nhiệt độ môi trường làm việc	5 ℃ -35 ℃ đề nghị sử dụng nhiệt độ môi trường 10 ℃ -28 ℃ có thể đạt được hiệu suất
điện áp nguồn	AC-220V 50 / 60HZ
Thiết bị an toàn	Khởi động tự động, dừng tự động, khôi phục cuộc gọi đến, chạy theo thời gian, với bảo vệ quá áp máy nén, báo động quá nhiệt, bảo vệ rò rỉ điện, bảo vệ thiếu nước, báo động mở cửa, chức năng báo động bất thường của cảm biến
Khung thép không gỉ	Ba lớp (có thể được thêm vào)

* Các thông số hiệu suất được kiểm tra trong điều kiện không tải: nhiệt độ môi trường xung quanh 25 độ
* Thay đổi các thông số xuất hiện của sản phẩm mà không cần thông báo trước, sự xuất hiện của sản phẩm sẽ bị sai lệch do chụp ảnh và in ấn, xin vui lòng thông cảm.
Gợi ý ấm áp: Vui lòng đọc kỹ trước khi sử dụng (hướng dẫn sử dụng)

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị