Chế phẩm hút DissolvIt Mô-đun hòa tan

Chế phẩm hút DissolvIt Mô-đun hòa tan(sau đây gọi là DissolvIt) mô phỏng sự hòa tan và hấp thụ của các hạt aerosol trong phổi trong điều kiện in vitro (In Vitro). Cung cấp khả năng sắp xếp các chất thử nghiệm cũng như so sánh đường cong dược động học (PK) của các chế phẩm hít ứng cử viên với các sản phẩm nghiên cứu ban đầu, DissolvIt là một bước đột phá thực sự trong mối tương quan trong và ngoài cơ thể (IVIVC) với thương hiệu Brick.

DissolvIt cần phải được sử dụng kết hợp với máy phát bình xịt PreciseInhale, như hình dưới đây, các mô-đun và máy chủ được sản xuất bởi Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB), một công ty thiết bị sáng tạo có trụ sở tại Thụy Điển cung cấp các thiết bị phân tích và dịch vụ nghiên cứu, với các sản phẩm chủ yếu được sử dụng trong nghiên cứu bình xịt và các tác nhân hít.

Trong mô-đun DissolvIt của Brick, máy tạo bình xịt PreciseInhale lắng đọng bột khô micronized, chế phẩm hít, hạt nano aerosol, v.v. đồng đều trên slide, sau đó cho phép các hạt vật chất và tiếp xúc với chất nhầy mô phỏng để thực hiện thí nghiệm hòa tan. DissolvIt được cấu hình với kính hiển vi đảo ngược cho phép quan sát thời gian thực quá trình hòa tan của các hạt được ghi lại thông qua cửa sổ trượt; Mặt khác, mô phỏng dòng chảy của chất lỏng truyền trong mạch máu, bơm nhu động được điều khiển chính xác sử dụng mô hình dòng chảy liên tục một chiều để cho phép chất lỏng mô phỏng máu chảy qua bể hòa tan, bộ thu phân đoạn liên tục thu thập mẫu, sau đó được phân tích bởi LC-MS. Toàn bộ hệ thống điều khiển nhiệt độ chính xác ở 37 độ C.

Chế phẩm hút DissolvIt Mô-đun hòa tanLợi thế và đặc điểm chủ yếu là:

•Kết hợp với máy phát bình xịt PreciseInhale để tạo thành hàng rào khí huyết nhân tạo mô phỏng sự hòa tan và hấp thụ của các hạt bình xịt trong phổi trong điều kiện in vitro (In Vitro).

•PreciseInhale lắng đọng các hạt đồng đều trên bề mặt thử nghiệm và DissolvIt mô phỏng nhiều hơn các đặc điểm sinh lý của phổi trong các thí nghiệm hòa tan.

•Chỉ cần một lượng nhỏ mẫu/bề mặt thử nghiệm rất nhỏ (50 ng-1 µg/cm2), giúp kiểm soát sự can thiệp lẫn nhau giữa các hạt dễ dàng hơn khi hòa tan trong thí nghiệm.

•Tạo đường cong dược động học (PK) của các chế phẩm hít, có thể thu được:

- Đường cong hấp thụ, bao gồm Cmax và Tmax

- Đường cong PK chuẩn hóa

- Đường cong dừng

•Các ứng cử viên thuốc được xếp hạng và xác định, và công thức generic được so sánh với nghiên cứu ban đầu.

•Mô phỏng được cấu hình với kính hiển vi để thực hiện trực quan hóa quá trình hòa tan.